Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní možnosti, jak usnadnit redukci opioidů (COMFORT)

16. září 2025 aktualizováno: Marian Wilson, Washington State University

Možnosti pro komunitu, jak maximalizovat a usnadnit redukci opioidů prostřednictvím léčby

Tato studie zkoumá, jak dospělí předepisovaní opioidy pro chronickou nenádorovou bolest reagují na pozvání vyzkoušet neopioidní možnosti masážní terapie, jógové terapie, chiropraktické a fyzikální terapie. Vzhledem k pandemii COVID-19 budou tyto možnosti dostupné prostřednictvím návštěv telehealth konzultací pomocí počítače nebo chytrého telefonu s připojením k internetu. Výzkumníci budou měřit účinky na bolest, symptomy související s bolestí a užívání opioidů v průběhu času pomocí jednoskupinového návrhu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou rekrutováni z místních praxí primární péče a požádáni o vyplnění základního průzkumu. Poté se setkají s registrovanou sestrou prostřednictvím telekonference za účelem kompletního posouzení bolesti. Na konci sezení budou účastníci požádáni, aby si vybrali dvě ze čtyř dostupných modalit pro telehealth konzultace. Účastníci budou naplánováni na šest sezení telehealth, jednou týdně x šest týdnů se třemi konzultacemi pro každou vybranou terapii. Měření bolesti, nálady, spánku a užívání léků budou zachycena na začátku, po třech týdnech a šesti týdnech a budou zkoumána na změny v průběhu času.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99201
        • Community Health Association of Spokane
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99201
        • Washington State University College of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zařazení do léčby na CHAS Perry St nebo partnerské klinice;
  • věk nad 18 let;
  • schopnost číst, mluvit a psát anglicky;
  • diagnostikován chronický bolestivý zdravotní stav, který není založen na rakovině;
  • schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství;
  • diagnóza bolestivého zdravotního stavu na základě rakoviny;
  • jakýkoli jiný zdravotní nebo psychiatrický stav, o kterém PI nebo co-PI lékař určí, že by mohl ohrozit bezpečnou účast ve studii (včetně, ale bez omezení na, aktivní psychózy, častých psychiatrických hospitalizací v anamnéze, těžké úzkosti s klaustrofobií, agrese)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba bolesti jedné paže
Rameno zahrnuje obvyklou péči o bolest plus vybrané dvě telehealth intervence x 6 týdnů
Jiný: Nefarmakologická léčba bolesti
Účastník si vybírá z telehealth konzultace v oblasti masážní terapie, jógové terapie, chiropraxe a fyzikální terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení intenzity bolesti uvedených na pacienta (PROMIS)
Časové okno: 6 týdnů
Název v plném měřítku je Promis (informační systém měření výsledků s pacientem) Scale Intenzita bolesti verze 3A, která měří konstrukční intenzitu nebo závažnost ve třech položkách pro to, jak moc bolí v průměru, v nejhorším a nejméně za posledních 7 dní. Měřítko se pohybuje od minimálního „bez bolesti“ = 1 do maximálního „velmi závažného“ = 5 bolesti s možným součtem 3-15. Celkový součet 3 položek je přeměněn na T-skóre, kde 50 je ekvivalentní průměrnému obecnému průměru USA a + /- 10 bodů je ekvivalentní standardní odchylce. Vyšší hodnoty jsou považovány za horší výsledek (rozsah 40-70 po přeměně T-skóre).
6 týdnů
Hodnocení rušení bolesti promis
Časové okno: 6 týdnů
Název měřítka je Promis (informační systém měření výsledků s pacientem) Interferenční stupnice bolesti, která měří rušení bolesti v 8 položkách za to, kolik bolesti zasahuje do různých aktivit v posledních 7 dnech. Měřítko se pohybuje od minimálního „ne vůbec“ = 1 do maximálního „velmi“ = 5 bolesti s možným součtem 8-40. Celkový součet 8 položek je přeměněn na T-skóre, kde 50 je ekvivalentní průměrnému obecnému průměru USA a + /- 10 bodů je ekvivalentní standardní odchylce. Vyšší hodnoty jsou považovány za horší výsledek.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Současné opatření proti zneužívání opiátů
Časové okno: 6 týdnů
17bodová škála pro dotazování na užívání opioidů (rozsah 0-64 s vyšším skóre indikujícím větší zneužití)
6 týdnů
Index duchovní pohody
Časové okno: 6 týdnů
4 položky, na které se můžete zeptat na duchovní pohodu (rozsah 4–20 s vyšším skóre indikujícím větší duchovní pohodu)
6 týdnů
Depresivní příznaky využívající dotazník pro zdraví pacientů (PHQ-8)
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník o zdraví pacientů (PHQ-8) 8-bodová stupnice s rozsahem skóre 0-24 (vyšší skóre se zhoršuje depresivní příznaky)
6 týdnů
Promis soběstačnost pro správu příznaků Krátká forma 4a
Časové okno: 6 týdnů
Self-efektivita sebe-hlášení (rozsah 4-20 s vyšším skóre lepší schopnost správy symptomů). Skóre převedená na skóre T s 50 jako průměr pro dospělé USA a + /- 10 bodů je ekvivalentní standardní odchylce. Vyšší hodnoty jsou považovány za lepší výsledek (rozsah 40-70 po přeměně T-skóre).
6 týdnů
Promis soběstačnost pro správu emocí Krátká forma 4a
Časové okno: 6 týdnů
Sebeúčinnost sebepoznání (rozsah 4-20). Převedeno na skóre T, kde 50 se rovná průměru amerických dospělých a + /- 10 bodů je ekvivalentní standardní odchylce. Vyšší hodnoty jsou považovány za lepší výsledek pro soběstačnost pro řízení emocí (rozmezí 40-70 po přeměně T-skóre).
6 týdnů
Úzkost pomocí zobecněné úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: 6 týdnů
7-IMEM stupnice s rozsahem skóre 0-21 (vyšší skóre je zhoršená úzkost)
6 týdnů
Interpersonální potřeby dotazníku
Časové okno: 6 týdnů
Měřítko 9-položky se ptá, jak se člověk cítí o rozsahu skóre ostatních 0-28 (nižší skóre naznačuje více neuspokojených mezilidských potřeb)
6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účasti v plánovaných telehealth sezení
Časové okno: 6 týdnů
Procento plánovaných relací Telehealth, kterých se účastníci účastníci (vypočítané jako celkový počet zúčastněných/celkových naplánovaných čísel)
6 týdnů
Dotazníky pro použitelnost a spokojenost počítače IBM
Časové okno: 6 týdnů
Dotazníky použitelnosti a spokojenosti počítače IBM byly upraveny k měření použitelnosti a spokojenosti programu pro tele-vizity s průzkumem 4 položky, aby se měřilo spokojenost účastníka s intervencí pomocí 1-7 Likertovy stupnice. Celkové průměrné hodnocení spokojenosti bylo vytvořeno z kombinovaných průměrných 4 položek spokojenosti (možný průměrný rozsah 1-7, kde vyšší skóre znamená vyšší spokojenost) v měřítku Likertova ve stylu: měřítko ve stylu Likertovy pro každou položku bylo: 1: silně nesouhlasím-7: silně souhlasí, kde vyšší čísla naznačují větší spokojenost.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington State University

Spolupracovníci

University of Washington Institute for Translational Health Science (KL2)
Spokane Regional Health District
Rayce Rudeen Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

3. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18111

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit