Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samfundsengagerede muligheder for at lette opioidreduktion (COMFORT)

15. oktober 2021 opdateret af: Washington State University

Samfundsengagerede muligheder for at maksimere og lette opioidreduktion gennem behandling

Denne undersøgelse undersøger, hvordan voksne ordineret opioider til kroniske ikke-kræftsmerter reagerer på invitationer til at prøve ikke-opioide muligheder for massageterapi, yogaterapi, kiropraktik og fysiske terapier. På grund af COVID-19-pandemien vil disse muligheder være tilgængelige via telesundhedskonsultationsbesøg ved hjælp af en computer eller smartphone med internetforbindelse. Efterforskerne vil måle virkningerne på smerte, smerterelaterede symptomer og opioidbrug over tid ved hjælp af et enkelt-gruppe design.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret fra lokale primære plejepraksiser og bedt om at udfylde en basisundersøgelse. De vil derefter mødes med en registreret sygeplejerske via telekonference for en komplet smertevurdering. I slutningen af ​​sessionen vil deltagerne blive bedt om at vælge to af fire tilgængelige modaliteter til telesundhedskonsultation. Deltagerne vil blive planlagt til seks telesundhedssessioner, en gang om ugen x seks uger med tre konsultationer for hver valgt terapi. Målinger af smerte, humør, søvn, medicinbrug vil blive registreret ved baseline, tre uger og seks uger og undersøgt for ændringer over tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99201
        • Rekruttering
        • Community Health Association of Spokane
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99201
        • Rekruttering
        • Washington State University College of Nursing
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilmelding til behandling på CHAS Perry St eller partnerklinik;
  • alder over 18 år;
  • evne til at læse, tale og skrive engelsk;
  • diagnosticeret med en kronisk, ikke-kræft-baseret smertefuld medicinsk tilstand;
  • mulighed for at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet;
  • diagnose af en kræftbaseret smertefuld medicinsk tilstand;
  • enhver anden medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som den registrerede PI- eller Co-PI-læge fastslår, kan kompromittere sikker studiedeltagelse (herunder, men ikke begrænset til, aktiv psykose, historie med hyppige psykiatriske indlæggelser, alvorlig angst med klaustrofobi, aggression)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelarms smertebehandling
Arm inkluderer sædvanlig smertebehandling plus de valgte to telesundhedsinterventioner x 6 uger
Andet: Ikke-farmakologisk smertebehandling
Deltageren vælger fra telesundhedskonsultation om massageterapi, yogaterapi, kiropraktik og fysiske terapier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-rapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Vurdering af smerteintensitet
Tidsramme: 6 uger
3 punkter, der spørger om smertens sværhedsgrad (interval 3 til 15 med højere score værre smerteintensitet)
6 uger
PROMIS Smerteinterferensvurdering
Tidsramme: 6 uger
8 punkter, der spørger om smerteinterferens med livet (interval 8 til 40 med højere score værre smerteinterferens)
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-8)
Tidsramme: 6 uger
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) 8-emne skala med scoreområde 0-24 (højere score er forværrede depressive symptomer)
6 uger
LØFTE Selveffektivitet til håndtering af symptomer kort form 4a
Tidsramme: 6 uger
Self-efficacy-selvrapportering (interval 4-20 med højere score, bedre symptomhåndterings-self-efficacy)
6 uger
LØFTE Self-efficacy til at håndtere følelser kort form 4a
Tidsramme: 6 uger
Self-efficacy-selvrapportering (interval 4-20 med højere score, bedre følelseshåndterings-self-efficacy)
6 uger
Angst ved brug af generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 6 uger
7-item skala med scoreområde 0-21 (højere score er forværret angst)
6 uger
Interpersonelle behovsspørgeskema
Tidsramme: 6 uger
9-punktsskala, der spørger, hvordan man har det med andre, scoreområde 0-18 (lavere score indikerer flere udækkede interpersonelle behov)
6 uger
Nuværende opioidmisbrugsforanstaltning
Tidsramme: 6 uger
17-punkts skala til at spørge om brug af opioider (interval 0-64 med højere score, der indikerer mere misbrug)
6 uger
Åndeligt velværeindeks
Tidsramme: 6 uger
4-punkter at spørge om åndeligt velvære (interval 4-20 med højere score, der indikerer mere åndeligt velvære)
6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse i planlagte telesundhedssessioner
Tidsramme: 6 uger
Procentdel af deltagelse for hver deltager i deres planlagte telesundhedssessioner (f.eks. 3/6 sessioner = 50 %)
6 uger
Tilfredshed med intervention
Tidsramme: 6 uger
Programtilfredshedsundersøgelse med 3 punkter for at måle deltagernes tilfredshed med interventionerne ved hjælp af 1-7 Likert-skalaen (scoreområde 3 til 21, hvor højere score indikerer højere tilfredshed)
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington State University

Samarbejdspartnere

University of Washington Institute for Translational Health Science (KL2)
Spokane Regional Health District
Rayce Rudeen Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Ikke-farmakologisk smertebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner