Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samfundsengagerede muligheder for at lette opioidreduktion (COMFORT)

16. september 2025 opdateret af: Marian Wilson, Washington State University

Samfundsengagerede muligheder for at maksimere og lette opioidreduktion gennem behandling

Denne undersøgelse undersøger, hvordan voksne ordineret opioider til kroniske ikke-kræftsmerter reagerer på invitationer til at prøve ikke-opioide muligheder for massageterapi, yogaterapi, kiropraktik og fysiske terapier. På grund af COVID-19-pandemien vil disse muligheder være tilgængelige via telesundhedskonsultationsbesøg ved hjælp af en computer eller smartphone med internetforbindelse. Efterforskerne vil måle virkningerne på smerte, smerterelaterede symptomer og opioidbrug over tid ved hjælp af et enkelt-gruppe design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret fra lokale primære plejepraksiser og bedt om at udfylde en basisundersøgelse. De vil derefter mødes med en registreret sygeplejerske via telekonference for en komplet smertevurdering. I slutningen af ​​sessionen vil deltagerne blive bedt om at vælge to af fire tilgængelige modaliteter til telesundhedskonsultation. Deltagerne vil blive planlagt til seks telesundhedssessioner, en gang om ugen x seks uger med tre konsultationer for hver valgt terapi. Målinger af smerte, humør, søvn, medicinbrug vil blive registreret ved baseline, tre uger og seks uger og undersøgt for ændringer over tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99201
        • Community Health Association of Spokane
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99201
        • Washington State University College of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilmelding til behandling på CHAS Perry St eller partnerklinik;
  • alder over 18 år;
  • evne til at læse, tale og skrive engelsk;
  • diagnosticeret med en kronisk, ikke-kræft-baseret smertefuld medicinsk tilstand;
  • mulighed for at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet;
  • diagnose af en kræftbaseret smertefuld medicinsk tilstand;
  • enhver anden medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som den registrerede PI- eller Co-PI-læge fastslår, kan kompromittere sikker studiedeltagelse (herunder, men ikke begrænset til, aktiv psykose, historie med hyppige psykiatriske indlæggelser, alvorlig angst med klaustrofobi, aggression)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelarms smertebehandling
Arm inkluderer sædvanlig smertebehandling plus de valgte to telesundhedsinterventioner x 6 uger
Andet: Ikke-farmakologisk smertebehandling
Deltageren vælger fra telesundhedskonsultation om massageterapi, yogaterapi, kiropraktik og fysiske terapier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede resultater Målinginformationssystem (PROMIS) Smerteintensitetsvurdering
Tidsramme: 6 uger
Fuldskala-navn er promis (patientrapporteret udfald af måling af informationssystem) smerteintensitet skala version 3A, der måler konstruktionssmerten eller sværhedsgraden i tre emner for hvor meget det gør ondt i gennemsnit, på det værste og i det mindste i de sidste 7 dage. Skala spænder fra minimum "ingen smerte" = 1 til maksimal "meget alvorlig" = 5 smerter med en mulig sum på 3-15. En samlet sum af de 3 poster omdannes til en T-score, hvor 50 svarer til det amerikanske generelle befolkningsgennemsnit, og + /- 10 point svarer til standardafvigelsen. Højere værdier betragtes som et værre resultat (interval 40-70 efter T-score-konvertering).
6 uger
Promis Pain Interference Rating
Tidsramme: 6 uger
Skala-navn er promis (patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem) Smerteinterferens skala, der måler konstruktionssmerterinterferensen i 8 genstande for hvor meget smerte forstyrrer en række aktiviteter i de sidste 7 dage. Skala spænder fra minimum "slet ikke" = 1 til maksimalt "meget" = 5 smerter med en mulig sum på 8-40. En samlet sum af de 8 poster omdannes til en T-score, hvor 50 svarer til det amerikanske generelle befolkningsgennemsnit, og + /- 10 point svarer til standardafvigelsen. Højere værdier betragtes som et værre resultat.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nuværende opioidmisbrugsforanstaltning
Tidsramme: 6 uger
17-punkts skala til at spørge om brug af opioider (interval 0-64 med højere score, der indikerer mere misbrug)
6 uger
Åndeligt velværeindeks
Tidsramme: 6 uger
4-punkter at spørge om åndeligt velvære (interval 4-20 med højere score, der indikerer mere åndeligt velvære)
6 uger
Depressive symptomer ved hjælp af patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-8)
Tidsramme: 6 uger
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-8) 8-punkts skala med scoreområde 0-24 (højere score forværres depressive symptomer)
6 uger
Promis selveffektivitet til håndtering af symptomer Kort form 4A
Tidsramme: 6 uger
Selveffektivitets selvrapport (interval 4-20 med højere score bedre symptomhåndtering selveffektivitet). Resultater konverteret til T-scoringer med 50 som gennemsnittet for os voksne og + /- 10 point svarer til standardafvigelsen. Højere værdier betragtes som et bedre resultat (interval 40-70 efter T-score-konvertering).
6 uger
Promis selveffektivitet til styring af følelser Kort form 4A
Tidsramme: 6 uger
Selveffektivitets selvrapport (rækkevidde 4-20). Konverteret til T-score, hvor 50 er lig med de amerikanske gennemsnitlige voksne og + /- 10 point svarer til standardafvigelsen. Højere værdier betragtes som et bedre resultat for selveffektivitet til håndtering af følelser (interval 40-70 efter T-score-konvertering).
6 uger
Angst ved hjælp af generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 6 uger
7-punkts skala med scoreområde 0-21 (højere score forværres angst)
6 uger
Interpersonelt behov spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
9-punkts skala, der spørger, hvordan man føles med andre score-rækkevidde 0-28 (lavere score indikerer flere uopfyldte interpersonelle behov)
6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagelse i planlagte telehealth -sessioner
Tidsramme: 6 uger
Procentdel af planlagte telehealth -sessioner, som deltagerne deltager i (beregnet som det samlede antal deltagende/samlede antal planlagte)
6 uger
IBM Computer Brugerabilitet og tilfredshedsspørgeskemaer
Tidsramme: 6 uger
IBM-computerens brugervenlighed og tilfredshedsspørgeskemaer blev tilpasset til måling af telebesøgsprogram brugervenlighed og tilfredshed med en 4-punkts undersøgelse for at måle deltagernes tilfredshed med interventionen ved hjælp af 1-7 Likert-skala. En total gennemsnitlig tilfredshedsvurdering blev genereret fra de kombinerede gennemsnitlige 4 tilfredshedsgenstande (mulige gennemsnitlige interval 1-7, hvor højere score betyder højere tilfredshed) i en Likert-stil skala: Likert-stil skala for hver vare var: 1: Stærkt uenig-7: Stærkt enig, hvor højere tal indikerer større tilfredshed.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington State University

Samarbejdspartnere

University of Washington Institute for Translational Health Science (KL2)
Spokane Regional Health District
Rayce Rudeen Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Ikke-farmakologisk smertebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner