Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaaliset taidot ja tunteiden säätelykoulutus "SSERT" Trauma in Psychosis (SSERT)

maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Martin Lepage, Douglas Mental Health University Institute

Sosiaaliset taidot ja tunteiden säätelykoulutus "SSERT" traumalle psykoosissa: Pilotin toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko SSERT-interventio (Social Skills and Emotion Regulation Training) toteutettavissa ja hyväksyttävä henkilöllä, jolla on psykoottinen häiriö ja jolla on ollut trauma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monilla psykoottisista häiriöistä kärsivillä henkilöillä on huonoja toiminnallisia tuloksia, kuten heikompi elämänlaatu, alhaisempi koulutustaso ja alhaisempi elinajanodote. Samanaikaiset mielenterveyden häiriöt, kuten posttraumaattinen stressihäiriö ja siihen liittyvät posttraumaattiset stressioireet, yleensä pahentavat psykoottisia oireita ja sen seurauksena huonontavat toiminnallisia tuloksia. Lisäksi tunteiden säätely ja ihmisten välinen toiminta ovat yleensä heikentyneet henkilöillä, joilla on psykoottisia häiriöitä ja joilla on lapsuuden traumahistoriaa, ja alustavat todisteet viittaavat siihen, että nämä heikot voivat välittää lapsuuden trauman ja psykoottisten oireiden vakavuuden välistä suhdetta. Huolimatta psykoottisissa populaatioissa havaituista suurista traumatasoista, viime vuosikymmenen aikana on vain vähän lisääntynyt sellaisten tutkimusten määrä, joissa on tutkittu traumatoimenpiteiden tehokkuutta tässä populaatiossa. Lisäksi, kun otetaan huomioon alkuperäinen ahdistus, epävakaus ja lisääntynyt haavoittuvuus, joita voi esiintyä, kun otetaan ensimmäisen kerran käyttöön traumakeskeinen interventio, on väitetty, että psykoottisista häiriöistä kärsivillä vakauttavat/maadoitustoimenpiteet voivat olla välttämätön ensimmäinen askel ennen traumaan osallistumista. terapiaa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko Trauma in Psychosissa sosiaalisten taitojen ja tunteiden säätelykoulutus (SSERT) toteutettavissa ja hyväksyttävää tarjota valmistelevaksi interventioksi, ja tarkastellaan sen alustavaa vaikutusta tunteiden säätelyyn, ihmisten väliseen toimintaan ja muihin toiminnallisiin tuloksiin. SSERT ehdottaa yksihaaraista perustasoa, jossa on interventiojälkeinen suunnittelu. Rekrytoimme 20 osallistujaa, joilla on psykoottinen häiriö, traumahistoria ja ihmissuhdetoiminnan ja/tai tunteiden säätelyn heikkeneminen. Interventio koostuu yhdeksästä viikoittaisesta tunnin mittaisesta yksittäisistunnosta ja yhdestä viimeisestä 90 minuutin istunnosta. SSERT:n toteutettavuus arvioidaan tutkimalla tutkimuksen profiilia tai turvallisuutta (mukaan lukien se, onko raportoitu haittatapahtumia), osallistujavirtaa (poissa jääneet istunnot, poistumisasteet, säilyttämis-/päättymisasteet) sekä standardoitujen ja laadullisten seikkojen avulla. terapeutin palautteen arviointi. SSERT:n hyväksyttävyys arvioidaan subjektiivisesti, erityisesti osallistujien vastausten perusteella terapiatyytyväisyydestä, terapeuttisesta yhteistyöstä ja terapiakyselylomakkeiden motivaatiosta. Laadulliset analyysit tunnistavat yhteisiä teemoja ja arvioivat osallistujien kommentteja. Odotamme, että SSERT on sekä mahdollista että hyväksyttävää hallinnoida tälle väestölle. Kaikki odotukset, jotka koskevat intervention vaikutusta tunteiden säätelyn, ihmisten välisen toiminnan ja muiden toiminnallisten tulosten parantamiseen, ovat tutkivia. Kaiken kaikkiaan SSERT voi auttaa ihmisiä, joilla on psykoottisia häiriöitä, ymmärtämään paremmin, kuinka trauman kokemus ja vaikutukset vaikuttavat heidän suhteisiinsa ja tunteiden hallintaansa. Interventio voi myös auttaa parantamaan toiminnallisia tuloksia ja parisuhteen laatua opettamalla tunteiden säätelyä ja maadoitusstrategioita sekä oppimalla olemaan sitoutuneempi ja joustavampi ihmissuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Verdun, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) skitsofreniaspektrin tai muun psykoottisen häiriön, mukaan lukien mielialapsykoosin, diagnoosi;
  • (2) traumahistorian kokous Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) PTSD-kriteeri A;
  • (3) vähintään lievä heikentyminen joko tunnesäätelyssä tai ihmisten välisessä toiminnassa, joka on tunnistettu käyttämällä ennalta määrättyjä raja-arvoja ≤ 2 Tunteiden säätelytaitojen kyselyssä tai ≥ 1 Inventory tai Interpersonal Problems-32 -kyselyssä;
  • (4) vähintään 18-vuotias;
  • (5) kliinisesti vakaa/ottavat vakaan annoksen antipsykoottista lääkitystä;
  • (6) ranskaa tai englantia puhuva; ja
  • (7) ilman vakavaa fyysistä sairautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) anamneesi lääketieteellisestä tai neurologisesta tilasta, joka voi vaikuttaa kognitioon, joka varmistetaan osallistujan omalla ilmoituksella;
  • (2) nykyinen vakava päihteidenkäyttöhäiriö; ja
  • (3) älykkyysosamäärä alle 70, arvioituna Wechslerin lyhennetyn älykkyysasteikon avulla – kaksi osatestiversiota (sanasto, matriisipäättely)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio SSERT
SSERT-interventio kestää 10 viikoittaista 60 minuutin yksittäistä interventioistuntoa. Psykoosin traumahistorian SSERT ammentaa inspiraatiota Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation -interventioista sekä muista CBT- ja DBT-pohjaisista interventioista tunteiden säätelyyn ja sosiaalisten taitojen toimintaan. Terapeuteille toimitetaan osittain jäsennelty käsikirja, joka voidaan toteuttaa joustavasti osallistujien tarpeiden mukaan.
SSERT-interventio koostuu pääosin seuraavista 10 moduulista: (1) Osallistujan esittely hoitoon; (2-3) emotionaalinen tietoisuus ja tunnustaminen; (4-5) Tunteiden säätely ja tunteiden ymmärtäminen psykoottisten kokemusten kontekstissa; (6) emotionaalisesti sitoutuneen elämän eläminen; (7) Suhdemallien ymmärtäminen psykoosin kontekstissa; (8) ei-toivottujen suhdemallien muuttaminen; (9) Oppiminen toimimaan suhteissa; ja (10) joustavuus suhteissa ja siirtyminen traumakeskeiseen terapiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien valmistumisaste
Aikaikkuna: 10 viikkoa interventiosta
Toteutettavuus, osallistujien prosenttiosuus, joka suorittaa vähintään 50 % istunnoista
10 viikkoa interventiosta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 10 viikkoa interventiosta
Toteutettavuus, tutkimukseen suoraan liittyvien tallennettujen haittatapahtumien lukumäärä
10 viikkoa interventiosta
SSERT:n toteutettavuuskysely-terapeutti
Aikaikkuna: Valmistusaika 10 minuuttia
Toteutettavuus, terapeutin täyttämä itseraportointikysely
Valmistusaika 10 minuuttia
Working Alliance Inventory - Lyhyt tarkistettu
Aikaikkuna: Valmistusaika 5 minuuttia
Hyväksyttävyys, itseraportointikysely
Valmistusaika 5 minuuttia
Asiakkaan motivaatio terapiaan
Aikaikkuna: Valmistusaika 5 minuuttia
Hyväksyttävyys, itseraportointikysely
Valmistusaika 5 minuuttia
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Valmistusaika 5 minuuttia
Hyväksyttävä/tyytyväisyys, itseraportointikysely
Valmistusaika 5 minuuttia
Tyytyväisyys terapiaan -kysely
Aikaikkuna: Valmistusaika 5 minuuttia
Hyväksyttävä/tyytyväisyys, itseraportointikysely
Valmistusaika 5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteiden säätelytaitojen kyselylomake
Aikaikkuna: Valmistusaika 5 minuuttia
Tunteiden säätely, itseraportointikysely
Valmistusaika 5 minuuttia
Luettelo ihmissuhteista - 32
Aikaikkuna: Valmistusaika 5 minuuttia
Ihmisten välinen toiminta, itseraportointikysely
Valmistusaika 5 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle
Aikaikkuna: Valmistusaika 10 minuuttia
Posttraumaattisen stressin oireet, itseraportointikysely
Valmistusaika 10 minuuttia
Dissosiatiivisten kokemusten asteikko II
Aikaikkuna: Valmistusaika 10 minuuttia
Dissosiatiiviset oireet, itseraportointikysely
Valmistusaika 10 minuuttia
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko 6 (PANSS-6)
Aikaikkuna: Arviointiaika 20 minuuttia
Psykoottiset oireet, tarkkailijan arvioima mitta
Arviointiaika 20 minuuttia
Psykoottisten oireiden arviointiasteikot, ahdistuksen ulottuvuus
Aikaikkuna: Arviointiaika 10 minuuttia
Psykoottisiin oireisiin liittyvä ahdistus, tarkkailijan arvioima mitta
Arviointiaika 10 minuuttia
Beck Cognitive Insight Scale
Aikaikkuna: Valmistusaika 5 minuuttia
Metakognitio, itseraportointikysely
Valmistusaika 5 minuuttia
Yleinen ahdistuneisuus ja vaikeusaste
Aikaikkuna: Valmistusaika 5 minuuttia
Ahdistus, itseraportointikysely
Valmistusaika 5 minuuttia
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Valmistusaika 5 minuuttia
Masennus, itseraportointikysely
Valmistusaika 5 minuuttia
Lyhyt COPE-asteikko
Aikaikkuna: Valmistusaika 5 minuuttia
Selviytyminen, itseraportointikysely
Valmistusaika 5 minuuttia
Lyhennetty - Elämänlaadun nautintoa ja tyytyväisyyttä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Valmistusaika 5 minuuttia
Elämänlaatu, itseraportointikysely
Valmistusaika 5 minuuttia
Itsetuntoluokitusasteikko – lyhyt lomake
Aikaikkuna: Valmistusaika 5 minuuttia
Itsetunto, itseraportointikysely
Valmistusaika 5 minuuttia
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Valmistusaika 5 minuuttia
Hyvinvointi, itseraportointikysely
Valmistusaika 5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa