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Formation en Habiletés Sociales et Régulation des Émotions "SSERT" pour le Traumatisme dans la Psychose (SSERT)

26 août 2024 mis à jour par: Martin Lepage, Douglas Mental Health University Institute

Formation en compétences sociales et régulation des émotions "SSERT" pour le traumatisme dans la psychose : une étude pilote de faisabilité et d'acceptabilité

Cette étude examinera si l'intervention SSERT (Social Skills and Emotion Regulation Training) est faisable et acceptable chez les personnes atteintes de troubles psychotiques et ayant des antécédents de traumatisme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreuses personnes atteintes de troubles psychotiques connaissent de mauvais résultats fonctionnels tels qu'une qualité de vie inférieure, des niveaux d'éducation inférieurs et une espérance de vie inférieure. Les troubles mentaux comorbides, tels que le trouble de stress post-traumatique et les symptômes de stress post-traumatique associés, ont tendance à aggraver les symptômes psychotiques et, par conséquent, à aggraver les résultats fonctionnels. En outre, la régulation des émotions et le fonctionnement interpersonnel sont généralement altérés chez les personnes atteintes de troubles psychotiques et ayant des antécédents de traumatismes infantiles, et des preuves préliminaires suggèrent que ces déficiences peuvent influencer la relation entre les traumatismes infantiles et la gravité des symptômes psychotiques. Malgré les niveaux élevés de traumatismes observés dans les populations psychotiques, la dernière décennie n'a vu qu'une augmentation modeste du nombre d'essais examinant l'efficacité des interventions de traumatologie dans cette population. De plus, compte tenu de la détresse initiale, de la déstabilisation et de la vulnérabilité accrue qui peuvent survenir lors de la première intervention axée sur les traumatismes, il a été avancé que chez les personnes atteintes de troubles psychotiques, les interventions de stabilisation / d'ancrage peuvent être une première étape nécessaire avant l'engagement dans le traumatisme. thérapie. Cette étude évaluera donc si la formation sur les compétences sociales et la régulation des émotions (SSERT) pour le traumatisme dans la psychose est faisable et acceptable en tant qu'intervention préparatoire, et examinera son effet préliminaire sur la régulation des émotions, le fonctionnement interpersonnel et d'autres résultats fonctionnels. SSERT propose une ligne de base à un seul bras avec une conception post-intervention. Nous recruterons 20 participants présentant un trouble psychotique, des antécédents de traumatisme et une altération du fonctionnement interpersonnel et/ou de la régulation des émotions. L'intervention consistera en neuf séances individuelles hebdomadaires d'une heure et une dernière séance de 90 minutes. La faisabilité du SSERT sera évaluée en examinant le profil ou l'innocuité de l'étude (y compris si des événements indésirables ont été signalés), le flux de participants (sessions manquées, taux d'attrition, taux de rétention/d'achèvement) et par des éléments standardisés et qualitatifs. évaluer les commentaires du thérapeute. L'acceptabilité du SSERT sera évaluée subjectivement, en particulier par les réponses des participants sur la satisfaction thérapeutique, l'alliance thérapeutique et la motivation pour les questionnaires thérapeutiques. Des analyses qualitatives identifieront les thèmes communs et évalueront les commentaires des participants. Nous nous attendons à ce que le SSERT soit à la fois faisable et acceptable à administrer à cette population. Toute attente concernant l'effet de l'intervention sur l'amélioration de la régulation des émotions, du fonctionnement interpersonnel et d'autres résultats fonctionnels est exploratoire. Dans l'ensemble, le SSERT peut aider les personnes atteintes de troubles psychotiques à mieux comprendre comment l'expérience et l'effet du traumatisme affectent leurs relations et la gestion de leurs émotions. L'intervention peut également aider à améliorer les résultats fonctionnels et la qualité des relations en enseignant des stratégies de régulation des émotions et d'enracinement, et en apprenant à devenir plus engagé et flexible dans les relations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Verdun, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • (1) diagnostic d'un spectre de schizophrénie ou d'un autre trouble psychotique, y compris la psychose affective ;
  • (2) antécédents de traumatisme répondant au critère A du SSPT du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5);
  • (3) au moins une déficience légère de la régulation émotionnelle ou du fonctionnement interpersonnel, identifiée à l'aide de seuils prédéterminés de ≤ 2 sur le questionnaire sur les compétences de régulation des émotions ou ≥ 1 sur l'inventaire ou les problèmes interpersonnels-32 ;
  • (4) être âgé d'au moins 18 ans;
  • (5) cliniquement stable/prendre une dose stable de médicaments antipsychotiques ;
  • (6) francophone ou anglophone; et
  • (7) sans maladie physique majeure.

Critère d'exclusion:

  • (1) antécédents d'une condition médicale ou neurologique pouvant affecter la cognition, qui seront vérifiés via l'auto-évaluation du participant ;
  • (2) trouble actuel grave lié à l'utilisation de substances; et
  • (3) un score de QI inférieur à 70, estimé à l'aide de l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler - Version à deux sous-tests (vocabulaire, raisonnement matriciel)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention SSERT
L'intervention SSERT se déroulera sur 10 séances hebdomadaires d'intervention individuelle de 60 minutes. Le SSERT pour les antécédents de traumatisme dans la psychose s'inspirera de l'intervention de formation aux compétences en régulation affective et interpersonnelle ainsi que d'autres interventions basées sur la TCC et la DBT pour la régulation des émotions et le fonctionnement des compétences sociales. Les thérapeutes recevront un manuel semi-structuré qui peut être mis en œuvre de manière flexible pour tenir compte des besoins des participants.
L'intervention SSERT comprendra globalement les 10 modules suivants : (1) Présentation du participant au traitement ; (2-3) Conscience émotionnelle et reconnaissance ; (4-5) Régulation des émotions et compréhension des émotions dans le contexte des expériences psychotiques ; (6) Vivre une vie émotionnellement engagée ; (7) Comprendre les modèles relationnels dans le contexte de la psychose ; (8) Modification des modèles de relations indésirables ; (9) Apprendre à avoir le libre arbitre dans les relations ; et (10) Flexibilité dans les relations et transition vers une thérapie axée sur les traumatismes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'achèvement des participants
Délai: 10 semaines d'intervention
Faisabilité, pourcentage de participants pour terminer au moins 50 % des sessions
10 semaines d'intervention
Événements indésirables
Délai: 10 semaines d'intervention
Faisabilité, nombre d'événements indésirables enregistrés directement associés à l'essai
10 semaines d'intervention
Questionnaire de faisabilité SSERT-Thérapeute
Délai: Temps de réalisation 10 minutes
Faisabilité, questionnaire d'auto-évaluation rempli par le thérapeute
Temps de réalisation 10 minutes
Working Alliance Inventory-Short Revised
Délai: Temps de réalisation 5 minutes
Acceptabilité, questionnaire d'auto-évaluation
Temps de réalisation 5 minutes
Échelle de motivation du client pour la thérapie
Délai: Temps de réalisation 5 minutes
Acceptabilité, questionnaire d'auto-évaluation
Temps de réalisation 5 minutes
Questionnaire de satisfaction client
Délai: Temps de réalisation 5 minutes
Acceptabilité/satisfaction, questionnaire d'auto-évaluation
Temps de réalisation 5 minutes
Le questionnaire de satisfaction à l'égard de la thérapie
Délai: Temps de réalisation 5 minutes
Acceptabilité/satisfaction, questionnaire d'auto-évaluation
Temps de réalisation 5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les compétences de régulation des émotions
Délai: Temps de réalisation 5 minutes
Régulation des émotions, questionnaire d'auto-évaluation
Temps de réalisation 5 minutes
Inventaire des problèmes interpersonnels- 32
Délai: Temps de réalisation 5 minutes
Fonctionnement interpersonnel, questionnaire d'auto-évaluation
Temps de réalisation 5 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5
Délai: Temps de réalisation 10 minutes
Symptômes de stress post-traumatique, questionnaire d'auto-évaluation
Temps de réalisation 10 minutes
L'échelle des expériences dissociatives II
Délai: Temps de réalisation 10 minutes
Symptômes dissociatifs, questionnaire d'auto-évaluation
Temps de réalisation 10 minutes
Échelle de syndrome positif et négatif-6 (PANSS-6)
Délai: Temps d'évaluation 20 minutes
Symptômes psychotiques, mesure évaluée par l'observateur
Temps d'évaluation 20 minutes
Échelles d'évaluation des symptômes psychotiques, dimension de détresse
Délai: Temps d'évaluation 10 minutes
Détresse associée à des symptômes psychotiques, mesure évaluée par un observateur
Temps d'évaluation 10 minutes
Échelle de perspicacité cognitive de Beck
Délai: Temps de réalisation 5 minutes
Métacognition, questionnaire d'auto-évaluation
Temps de réalisation 5 minutes
Échelle globale d'anxiété et de gravité des troubles
Délai: Temps de réalisation 5 minutes
Anxiété, questionnaire d'auto-évaluation
Temps de réalisation 5 minutes
Questionnaire de santé du patient-9
Délai: Temps de réalisation 5 minutes
Dépression, questionnaire d'auto-évaluation
Temps de réalisation 5 minutes
Brève échelle COPE
Délai: Temps de réalisation 5 minutes
Coping, questionnaire d'auto-évaluation
Temps de réalisation 5 minutes
Abrégé- Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie
Délai: Temps de réalisation 5 minutes
Qualité de vie, questionnaire d'auto-évaluation
Temps de réalisation 5 minutes
Échelle d'évaluation de l'estime de soi - Forme abrégée
Délai: Temps de réalisation 5 minutes
Estime de soi, questionnaire d'auto-évaluation
Temps de réalisation 5 minutes
L'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg
Délai: Temps de réalisation 5 minutes
Bien-être, questionnaire d'auto-évaluation
Temps de réalisation 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Première publication (Réel)

29 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SSERT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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