Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг социальных навыков и регуляции эмоций "SSERT" при травмах при психозе (SSERT)

31 октября 2023 г. обновлено: Martin Lepage, Douglas Mental Health University Institute

Тренинг социальных навыков и регуляции эмоций «SSERT» при травмах при психозе: пилотное исследование осуществимости и приемлемости

В этом исследовании будет изучено, является ли вмешательство SSERT (обучение социальным навыкам и регулированию эмоций) осуществимым и приемлемым для человека с психотическим расстройством и травмой в анамнезе.

Обзор исследования

Подробное описание

Многие люди с психотическими расстройствами испытывают плохие функциональные результаты, такие как более низкое качество жизни, более низкий уровень образования и более низкая ожидаемая продолжительность жизни. Коморбидные психические расстройства, такие как посттравматическое стрессовое расстройство и связанные с ним симптомы посттравматического стресса, как правило, усугубляют психотические симптомы и, как следствие, ухудшают функциональные результаты. Кроме того, регуляция эмоций и межличностное функционирование, как правило, нарушены у лиц с психотическими расстройствами и историей детских травм, и предварительные данные свидетельствуют о том, что эти нарушения могут опосредовать взаимосвязь между детской травмой и тяжестью психотических симптомов. Несмотря на высокий уровень травматизма, наблюдаемый у психотических групп населения, за последнее десятилетие наблюдалось лишь незначительное увеличение числа исследований, изучающих эффективность вмешательств при травмах у этой группы населения. Кроме того, учитывая первоначальный дистресс, дестабилизацию и повышенную уязвимость, которые могут возникнуть при первом проведении вмешательства, ориентированного на травму, утверждалось, что у лиц с психотическими расстройствами стабилизирующие/заземляющие вмешательства могут быть необходимым первым шагом до вовлечения в травму. терапия. Таким образом, в этом исследовании будет оцениваться целесообразность и приемлемость обучения социальным навыкам и регуляции эмоций (SSERT) при травмах при психозе в качестве подготовительного вмешательства, а также будет изучено его предварительное влияние на регуляцию эмоций, межличностное функционирование и другие функциональные результаты. SSERT предлагает базовый уровень для одной руки с дизайном после вмешательства. Мы наберем 20 участников с психотическим расстройством, травмой в анамнезе и нарушением межличностного функционирования и/или регуляции эмоций. Вмешательство будет состоять из девяти часовых индивидуальных занятий в неделю и одного заключительного 90-минутного занятия. Осуществимость SSERT будет оцениваться путем изучения профиля или безопасности исследования (включая сообщения о каких-либо нежелательных явлениях), потока участников (пропущенные сеансы, показатели отсева, показатели удержания/завершения), а также с помощью как стандартизированных, так и качественных элементов. оценка обратной связи с терапевтом. Приемлемость SSERT будет оцениваться субъективно, в частности, по ответам участников на вопросники об удовлетворенности терапией, терапевтическом союзе и мотивации для терапии. Качественный анализ выявит общие темы и оценит комментарии участников. Мы ожидаем, что SSERT будет осуществимым и приемлемым для этой популяции. Любые ожидания относительно эффекта вмешательства в улучшении регуляции эмоций, межличностного функционирования и других функциональных результатов носят исследовательский характер. В целом, SSERT может помочь людям с психотическими расстройствами лучше понять, как опыт и последствия травмы влияют на их отношения и управление эмоциями. Вмешательство также может помочь улучшить функциональные результаты и качество отношений, обучая стратегиям регулирования эмоций и заземления, а также участвуя в том, чтобы стать более вовлеченным и гибким в отношениях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Quebec
      • Verdun, Quebec, Канада, H4H 1R3
        • Рекрутинг
        • Douglas Research Center
        • Младший исследователь:
          • Ghassan El-Baalbaki, PhD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Martin Lepage, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • (1) диагноз шизофренического спектра или другого психотического расстройства, включая аффективный психоз;
  • (2) травма в анамнезе соответствует критерию А посттравматического стрессового расстройства Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5);
  • (3) как минимум легкое нарушение либо эмоциональной регуляции, либо межличностного функционирования, выявленное с использованием заранее определенных пороговых значений ≤ 2 в Опроснике навыков регуляции эмоций или ≥ 1 в опроснике или межличностных проблемах-32;
  • (4) не моложе 18 лет;
  • (5) клинически стабильный/прием стабильной дозы антипсихотических препаратов;
  • (6) французский или английский язык; и
  • (7) без серьезного физического заболевания.

Критерий исключения:

  • (1) история медицинского или неврологического состояния, которое может повлиять на познание, которое будет проверено с помощью самоотчета участника;
  • (2) текущее тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ; и
  • (3) показатель IQ ниже 70, оцененный с использованием сокращенной шкалы интеллекта Векслера - версия с двумя субтестами (лексика, матричное рассуждение)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство SSERT
Вмешательство SSERT будет состоять из 10 еженедельных индивидуальных сеансов вмешательства продолжительностью 60 минут. SSERT для истории травм при психозах будет черпать вдохновение из обучения навыкам вмешательства в аффективную и межличностную регуляцию, а также других вмешательств на основе КПТ и ДПТ для регуляции эмоций и функционирования социальных навыков. Терапевтам будет предоставлено частично структурированное руководство, которое можно гибко применять для учета потребностей участников.
Вмешательство SSERT в целом будет состоять из следующих 10 модулей: (1) Знакомство участника с лечением; (2-3) Эмоциональное осознание и признание; (4-5) Регуляция эмоций и понимание эмоций в контексте психотических переживаний; (6) Жить эмоционально насыщенной жизнью; (7) Понимание паттернов отношений в контексте психоза; (8) изменение нежелательных моделей отношений; (9) научиться действовать в отношениях; и (10) Гибкость в отношениях и переход к терапии, ориентированной на травму.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень завершения участника
Временное ограничение: 10 недель вмешательства
Выполнимость, процент участников, завершивших не менее 50% занятий
10 недель вмешательства
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 10 недель вмешательства
Осуществимость, количество зарегистрированных нежелательных явлений, непосредственно связанных с исследованием
10 недель вмешательства
Опросник осуществимости SSERT-терапевт
Временное ограничение: Время выполнения 10 минут
Осуществимость, анкета самоотчета, заполненная терапевтом
Время выполнения 10 минут
Пересмотренный краткий перечень рабочего альянса
Временное ограничение: Время выполнения 5 минут
Приемлемость, анкета самоотчета
Время выполнения 5 минут
Мотивация клиента для шкалы терапии
Временное ограничение: Время выполнения 5 минут
Приемлемость, анкета самоотчета
Время выполнения 5 минут
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: Время выполнения 5 минут
Приемлемость/удовлетворенность, анкета самоотчета
Время выполнения 5 минут
Опросник удовлетворенности терапией
Временное ограничение: Время выполнения 5 минут
Приемлемость/удовлетворенность, анкета самоотчета
Время выполнения 5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета по навыкам регулирования эмоций
Временное ограничение: Время выполнения 5 минут
Регуляция эмоций, анкета самоотчета
Время выполнения 5 минут
Перечень межличностных проблем- 32
Временное ограничение: Время выполнения 5 минут
Межличностное функционирование, анкета самоотчета
Время выполнения 5 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список посттравматического стресса для DSM-5
Временное ограничение: Время выполнения 10 минут
Симптомы посттравматического стресса, анкета самоотчета
Время выполнения 10 минут
Шкала диссоциативных переживаний II
Временное ограничение: Время выполнения 10 минут
Диссоциативные симптомы, анкета самоотчета
Время выполнения 10 минут
Шкала положительных и отрицательных синдромов-6 (PANSS-6)
Временное ограничение: Время оценки 20 минут
Психотические симптомы, оценка наблюдателя
Время оценки 20 минут
Шкалы оценки психотических симптомов, измерение дистресса
Временное ограничение: Время оценки 10 минут
Стресс, связанный с психотическими симптомами, оценка по оценке наблюдателя
Время оценки 10 минут
Шкала когнитивного понимания Бека
Временное ограничение: Время выполнения 5 минут
Метапознание, анкета самоотчета
Время выполнения 5 минут
Общая шкала беспокойства и серьезности нарушений
Временное ограничение: Время выполнения 5 минут
Тревога, анкета самоотчета
Время выполнения 5 минут
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: Время выполнения 5 минут
Депрессия, анкета самоотчета
Время выполнения 5 минут
Краткая шкала COPE
Временное ограничение: Время выполнения 5 минут
Совладание, анкета самоотчета
Время выполнения 5 минут
Сокращенный - Опросник удовольствия и удовлетворенности качеством жизни.
Временное ограничение: Время выполнения 5 минут
Качество жизни, анкета самоотчета
Время выполнения 5 минут
Шкала оценки самооценки – краткая форма
Временное ограничение: Время выполнения 5 минут
Самооценка, анкета самоотчета
Время выполнения 5 минут
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга
Временное ограничение: Время выполнения 5 минут
Самочувствие, анкета самоотчета
Время выполнения 5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SSERT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться