Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksikielisten reseptilääkemerkintöjen vaikutus iäkkäiden singaporelaisten keskuudessa

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Singapore General Hospital

Kaksikielisten reseptilääkemerkintöjen vaikutus lääkityksen noudattamiseen ja lääkityksen hallinnan itsetehokkuuteen iäkkäiden singaporelaisten keskuudessa: pilottitutkimus

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tarjota alustavia tietoja, jotka mahdollistavat suuremman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) suorittamisen kaksikielisten reseptilääkemerkintöjen (PML) vaikutuksesta kolmeen lääkkeeseen liittyvään tulokseen - lääkityksen noudattamiseen, lääkityksen hallinnan itsetehokkuuteen ja PML:n ymmärtäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat satunnaistavat 40 potilasta pilottitutkimukseen A tai pilottitutkimukseen B. Pilottitutkimukseen A osallistuvat satunnaistetaan edelleen kaksikielisiin PML:ihin (interventiohaara) tai englanninkielisiin PML:ihin (tavallinen hoitoryhmä) 2 viikkoa värväyksen jälkeen, sen jälkeen, kun lähtötaso on arvioitu. kolmesta lääkitykseen liittyvästä tuloksesta; tutkimustulokset: ero muutoksessa lähtötilanteesta 2 viikkoon satunnaistamisen jälkeen kolmessa lääkitykseen liittyvässä tuloksessa kahden ryhmän välillä. Pilottikokeen B osallistujat satunnaistetaan edelleen kaksikielisiin tai englanninkielisiin PML:ihin välittömästi rekrytoinnin jälkeen; tutkimustulokset: ero, 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, kolmessa lääkitykseen liittyvässä tuloksessa kahden haaran välillä. Tässä formatiivisessa tutkimuksessa (1) arvioidaan toimenpiteen toteuttamisen toteutettavuutta, (2) tarkennetaan protokollia tutkimukseen osallistujien rekrytointia, sitoutumista ja säilyttämistä varten ja (3) hankitaan kokemusta ja tarkennetaan tulosten mittaamista toimenpiteen arvioimiseksi. Kahden pilottikokeen suorittaminen antaa meille mahdollisuuden valita optimaalinen koesuunnitelma ja määrittää vaihtelu.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Singaporen kansalainen/vakituinen asukas
  • 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Sain juuri uuden (eli ei aiemmin saanut) oraalisen lääkkeen krooniseen sairauteen
  • Ei keskivaikeaa/vaikeaa kognitiivista heikkenemistä (5 tai useampi oikea vastaus lyhennetyssä mielenterveystestissä, AMT)
  • Ei kuuro (itseraportoitu)
  • Ei kiikaria, jossa on heikentynyt näkö (lähes näöntarkkuus, rutiininomaisesti käytetyillä silmälaseilla/linsseillä: vähintään 6/15 (0,40 logMAR) Landoltin C-kaaviossa)
  • Pystyy puhumaan vähintään yhtä neljästä virallisesta kielestä;
  • Ei osaa lukea englanniksi, mutta osaa lukea toista virallista kieltä (koska he hyötyvät eniten kaksikielisistä PML:istä)
  • Arvioitu noudattamattomaksi

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, jotka ovat saaneet lääkkeen määräävältä lääkäriltä ohjesarjan uudelle suun kautta otettavalle lääkkeelleen, joka ei vastaa vakioohjeita (koska kaksikielistä ohjetta poikkeavien ohjeiden osalta ei valmisteta etukäteen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Pilot Trial A, Tavallinen hoitovarsi
Rekrytoinnin yhteydessä osallistujille luovutetaan uusia lääkkeitä yhdessä englanninkielisten PML-lääkkeiden kanssa. Kahden viikon kuluttua tiedot kerätään kotikäynnin aikana, eikä PML-arvoihin tehdä muutoksia. Kahden viikon kuluttua tiedot kerätään ja Rx Cap -pilleripullot haetaan.
Kokeellinen: Pilottikoe A, Interventiovarsi
Rekrytoinnin yhteydessä osallistujille jaetaan uudet lääkkeet Rx Cap -pilleripulloissa, joissa on englanninkieliset PML:t. Kahden viikon kuluttua tehdään kotikäynti, jossa englanninkieliset PML:t vaihdetaan pois kaksikielisillä PML:illä. Viimeinen kotikäynti tehdään vielä 2 viikon kuluttua, ja tarrat vaihdetaan takaisin SGH:n julkaisemiin vakiomuotoisiin PML:eihin ja Rx Cap -pilleripullot haetaan.
Laite: Kaksikieliset reseptilääkkeiden etiketit
Kaksikielinen PML sisältää englannin ja kiinan lääkitysohjeet osallistujille.
Muut nimet:
  • PML:t
Ei väliintuloa: Pilot Trial B, Tavallinen hoitovarsi
Rekrytoinnin yhteydessä osallistujille jaetaan uudet lääkkeet Rx Cap -pilleripulloissa, joissa on englanninkieliset PML:t. Kahden viikon kuluttua tiedot kerätään ja Rx Cap -pullot haetaan.
Kokeellinen: Pilottikoe B, Interventiovarsi
Rekrytoinnin yhteydessä osallistujille jaetaan uusia lääkkeitä Rx Cap -pilleripulloissa, joissa on kaksikieliset PML:t. 2 viikon kuluttua kotikäynnin aikana kerätään tiedot vastaavasti ja Rx Cap -pullot haetaan. Kaksikieliset tunnisteet poistetaan, ja osallistujat jatkavat normaalin SGH PML:n käyttöä.
Laite: Kaksikieliset reseptilääkkeiden etiketit
Kaksikielinen PML sisältää englannin ja kiinan lääkitysohjeet osallistujille.
Muut nimet:
  • PML:t

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksen mittaaminen viikosta 2 lääkityksen noudattamisessa täyttöpakkausten ja lääkitysasteikon noudattamisessa (ARMS) viikolla 4. (Pilottikoe A)
Aikaikkuna: Pilottikokeen A viikko 2 ja viikko 4

ARMS on validoitu itseraportoitu lääkitystä noudattava asteikko, joka on tarkoitettu kroonisia sairauksia sairastaville potilaille.

Sen 12 kysymystä koostuvat kahdesta ala-asteikosta - reseptien täyttämisestä ja lääkkeiden ottamisesta. Jokainen kohta on jäsennelty Likert-asteikolla, jossa on seuraavat vastausvaihtoehdot ja vastaavat pisteet: "ei mitään" (pistemäärä 1), "jotkut" (pistemäärä 2), "useimmat" (pistemäärä 3) tai "kaikki aika" (pistemäärä 4). Mahdollisten kokonaispisteiden vaihteluväli on 12–48. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
Pilottikokeen A viikko 2 ja viikko 4
Lääkityksen noudattamisen arviointi käsivarsissa viikolla 2. (Pilottikoe B)
Aikaikkuna: Pilottikokeen B viikko 2

ARMS on validoitu itseraportoitu lääkitystä noudattava asteikko, joka on tarkoitettu kroonisia sairauksia sairastaville potilaille.

Sen 12 kysymystä koostuvat kahdesta ala-asteikosta - reseptien täyttämisestä ja lääkkeiden ottamisesta. Jokainen kohta on jäsennelty Likert-asteikolla, jossa on seuraavat vastausvaihtoehdot ja vastaavat pisteet: "ei mitään" (pistemäärä 1), "jotkut" (pistemäärä 2), "useimmat" (pistemäärä 3) tai "kaikki aika" (pistemäärä 4). Mahdollisten kokonaispisteiden vaihteluväli on 12–48. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
Pilottikokeen B viikko 2
Muutoksen mittaaminen viikosta 2 lääkityksen noudattamisessa käyttämällä MedTake-arviointia viikolla 4. (Pilottikoe A)
Aikaikkuna: Pilottikokeen A viikko 2 ja viikko 4
MedTake Assessment on itseraportoitu mittari apteekin henkilökunnalle, kun hän tarjoaa lääkehoitopalveluja, arvioi potilaan hoitoon sitoutumista ja tietämystä annoksesta, annostuksesta, käyttöaiheesta, ruoan tai veden kanssa nauttimisesta ja hoito-ohjelmasta. yhdistetty pistemäärä (0-100 %); korkeampi ~ parempi) tiivistää potilaan kyvyn ottaa lääkettä turvallisesti.
Pilottikokeen A viikko 2 ja viikko 4
Lääkityksen noudattamisen arviointi MedTake-arvioinnin avulla viikolla 2 (pilottikoe B)
Aikaikkuna: Pilottikokeen B viikko 2
MedTake Assessment on itseraportoitu mittari apteekin henkilökunnalle, kun hän tarjoaa lääkehoitopalveluja, arvioi potilaan hoitoon sitoutumista ja tietämystä annoksesta, annostuksesta, käyttöaiheesta, ruoan tai veden kanssa nauttimisesta ja hoito-ohjelmasta. yhdistetty pistemäärä (0-100 %); korkeampi ~ parempi) tiivistää potilaan kyvyn ottaa lääkettä turvallisesti.
Pilottikokeen B viikko 2
Muutoksen mittaaminen viikosta 2 lääkityksen noudattamisessa pillerimäärän avulla viikolla 4. (Pilottikoe A)
Aikaikkuna: Pilottikokeen A viikko 2 ja viikko 4
Uuden suun kautta otettavan lääkkeen yhteydessä tehdään pillerilaskenta. Kiinnittymisprosentti = ((annostettu määrä)-(jäljellä oleva määrä))/ (((määrätty pillereiden määrä päivässä) x (päivien lukumäärä annostelupäivän ja haastattelun välillä))
Pilottikokeen A viikko 2 ja viikko 4
Lääkityksen noudattamisen arviointi pillerimäärän avulla viikolla 2. (Kokeilu B)
Aikaikkuna: Pilottikokeen B viikko 2
Uuden suun kautta otettavan lääkkeen yhteydessä tehdään pillerilaskenta. Kiinnittymisprosentti = ((annostettu määrä)-(jäljellä oleva määrä))/ (((määrätty pillereiden määrä päivässä) x (päivien lukumäärä annostelupäivän ja haastattelun välillä))
Pilottikokeen B viikko 2
Muutoksen mittaus viikosta 2 lääkityksen noudattamisessa perustuen Rx-korkin aukkoihin viikolla 4. (Pilottikoe A)
Aikaikkuna: Pilottikokeen A viikko 2 ja viikko 4
Rx Cap Bluetoothin älykäs korkki seuraa automaattisesti lääkkeiden käyttöä aina, kun se avataan. Smart Capiin kerätyt ja tallennetut tiedot tuodaan kotikäynneillä osallistujien kanssa. Jatkuvat (% sitoutuminen määrättyyn hoito-ohjelmaan; 0-100 %) ja kategoriset muuttujat (ei ollenkaan; osittain; täysin) lääkkeiden noudattamisesta johdetaan.
Pilottikokeen A viikko 2 ja viikko 4
Lääkityksen noudattamisen arviointi Rx-korkin aukkojen perusteella viikolla 2. (Pilottikoe B)
Aikaikkuna: Pilottikokeen B viikko 2
Rx Cap Bluetoothin älykäs korkki seuraa automaattisesti lääkkeiden käyttöä aina, kun se avataan. Smart Capiin kerätyt ja tallennetut tiedot tuodaan kotikäynneillä osallistujien kanssa. Jatkuvat (% sitoutuminen määrättyyn hoito-ohjelmaan; 0-100 %) ja kategoriset muuttujat (ei ollenkaan; osittain; täysin) lääkkeiden noudattamisesta johdetaan.
Pilottikokeen B viikko 2
Muutoksen mittaaminen viikosta 2 lääkehoidon itsetehokkuudessa MUSE-asteikolla viikolla 4. (Pilottikoe A)
Aikaikkuna: Pilottikokeen A viikko 2 ja viikko 4
8-osainen lääketieteen ymmärtämisen ja käytön itsetehokkuusasteikko (MUSE) koostuu kahdesta ala-asteikosta: (1) lääkkeiden ottaminen (4 kohtaa) ja (2) lääkityksen oppiminen (4 kohtaa). Kohteiden pisteet (nelipisteinen Likert-asteikko; täysin eri mieltä (pistemäärä 1), olen, täysin samaa mieltä (pistemäärä = 4)) lasketaan yhteen ala-asteikko (alue: 4-16) ja kokonaispistemäärä (alue: 8-32; korkeampi pistemäärä) ~ korkeampi lääkityksen hallinnan itsetehokkuus).
Pilottikokeen A viikko 2 ja viikko 4
Lääkehoidon itsetehokkuuden mittaaminen MUSE-asteikolla viikolla 2 (pilottikoe B)
Aikaikkuna: Pilottikokeen B viikko 2
8-osainen lääketieteen ymmärtämisen ja käytön itsetehokkuusasteikko (MUSE) koostuu kahdesta ala-asteikosta: (1) lääkkeiden ottaminen (4 kohtaa) ja (2) lääkityksen oppiminen (4 kohtaa). Kohteiden pisteet (nelipisteinen Likert-asteikko; täysin eri mieltä (pistemäärä 1), olen, täysin samaa mieltä (pistemäärä = 4)) lasketaan yhteen ala-asteikko (alue: 4-16) ja kokonaispistemäärä (alue: 8-32; korkeampi pistemäärä) ~ korkeampi lääkityksen hallinnan itsetehokkuus).
Pilottikokeen B viikko 2
Muutoksen mittaaminen viikosta 2 PML-ymmärryksessä viikolla 4. (Pilottikoe A)
Aikaikkuna: Pilottikokeen A viikko 2 ja viikko 4
Vastaajilta kysytään räätälöityjä kysymyksiä (heidän haluamallaan kielellä), jotka liittyvät heidän PML:ään uuteen suun kautta otettavaan lääkkeeseen.
Pilottikokeen A viikko 2 ja viikko 4
PML-ymmärryksen arviointi viikolla 2. (Pilottikoe B)
Aikaikkuna: Pilottikokeen B viikko 2
Vastaajilta kysytään räätälöityjä kysymyksiä (heidän haluamallaan kielellä), jotka liittyvät heidän PML:ään uuteen suun kautta otettavaan lääkkeeseen.
Pilottikokeen B viikko 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Singapore General Hospital

Yhteistyökumppanit

Duke-NUS Graduate Medical School

Tutkijat

  • Päätutkija: Giat Yeng Khee, PhD, Singapore General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa