Virtuaalinen kromoendoskopia suurennuksella keliakiassa.
Optinen parannus Virtuaalinen kromoendoskopia ja teräväpiirto optinen suurennos pohjukaissuolen limakalvon karakterisointiin keliakiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Teräväpiirtovalkoisen valon endoskopia (HD-WLE) ei yleensä mahdollista pohjukaissuolen villouskuvioiden visualisointia, ja se voi olla epätarkka keliakian (CD) arvioinnissa. Lisäksi HD-WLE-löydökset riippuvat CD:n vakavuudesta. Mitä pienempi sairauden vaikeusaste, sitä suurempi on mahdollisuus näyttää normaali HD-WLE-ulkonäkö. Näin ollen on ehdotettu näytteenottoa rutiininomaisesti pohjukaissuolesta. Tämä on kuitenkin aikaa vievää, kallista ja ehkä liiallista alhaisen riskin ryhmissä. Näytteenotto rutiininomaisista pohjukaissuolen biopsioista voi myös epäonnistua, jolloin saadaan normaalit biopsiat.
Uusilla endoskooppisilla tekniikoilla on ollut jännittävä rooli pohjukaissuolen villoskuvioiden makroskooppisen arvioinnin tarkkuuden lisäämisessä. On kuvattu retrospektiivisiä ja prospektiivisia tutkimuksia, joissa on käytetty kromoendoskopiaa, kapeakaistakuvausta, optista koherenssitomografiaa, vesiimmersiota, konfokaalista laserendomikroskopiaa, korkearesoluutioista suurennusendoskopiaa, kapseliendoskopiaa ja I-scan-tekniikkaa. Tulokset ovat kuitenkin ristiriitaisia, ilman yksimielisyyttä.
iSCAN optical enhancementTM (OE) System (PENTAX Medical, Tokio, Japani) virtuaalinen kromoendoskopia on kehitetty parantamaan verisuonten näkyvyyttä, rauhaskanavia ja pintarakenteita perinteisten iSCAN-toimintojen lisäksi. Teräväpiirtooptisen suurennuksen (HD-OM) endoskoopit on kehitetty ja ne voivat yhdistää HD-kuvauksen OM-kuvaukseen yksityiskohtaisten kuvien tuottamiseksi jopa 136-kertaisella suurennuksella. Tämä kuvantamistekniikka helpottaa limakalvon pinnallisten verisuoninäkökohtien arviointia, mikä mahdollistaa tulehduksen tai leesioiden varhaisten merkkien tunnistamisen, joita ei ole aiemmin havaittu tavanomaisella endoskopialla.
Tulevat tiedot ovat osoittaneet, että suurennusendoskopialla on parempi diagnostinen herkkyys havaittaessa villosatrofiaa verrattuna HD-WLE:hen, ja kaikki endoskopistit käsittelevät sen tehokkaasti. Toisaalta virtuaalinen kromoendoskopia on osoittanut erilaisia tuloksia kirjallisuudessa. Tekijän parhaan tietämyksen mukaan ei ole olemassa tulevaa tutkimusta, joka olisi arvioinut HD-OM:n ja i-Scan OE:n yhdistämisen tarkkuutta pohjukaissuolen villosimallien arvioimiseksi CD-epäilyn yhteydessä. Molempien tekniikoiden yhdistäminen voi myös ohjata parempia pohjukaissuolen biopsioita.
Tämä tutkimus pyrkii luonnehtimaan paremmin pohjukaissuolen limakalvoa OE:n kautta HD-OM:n avulla potilailla, jotka eivät ole saaneet gluteenitonta ruokavaliota (GFD) ja joilla on CD-epäily, jotta nämä havainnot voitaisiin korreloida histologian kanssa. Toisena tavoitteena on verrata diagnostista tarkkuutta HD-WLE:n ja HD-OM:n välillä OE:n kanssa käyttämällä histologiaa kultaisena standardina CD:n villoosten poikkeavuuksien havaitsemisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
- Ecuadorian Institute of Digestive Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet GFD:tä;
- Kliininen historia, joka viittaa imeytymishäiriöön (painon lasku, krooninen ripuli, raudanpuute, anemia jne.);
- Ja serologinen epäily CD:stä positiivisena tai rajanalaisena antiendomysiaalina (normaaliarvot puuttuvat sekä IgA:lle että IgG:lle) ja anti-transglutaminaasivasta-aineiksi (normaaliarvot 0-10 U/ml).
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan ruoansulatuskanavan tai systeemisen sairauden (esim. krooninen haimatulehdus, maksakirroosi ja veren hyytymishäiriöt) esiintyminen vaikuttaa kardiovaskulaarisen riskin arviointiin.
- Pohjukaissuolihaavan esiintyminen potilailla, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto.
- Aiemmat pohjukaissuolen leikkaukset.
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Kieltäytyminen osallistumasta tähän havainnointitutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marshin luokitus sellaisena kuin se on tarkistettu Oberhuber et al.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Histologiset löydökset kirjataan ja luokitellaan Oberhuber et al:n tarkistaman Marshin luokituksen mukaisesti (Marsh 0, Marsh 1, Marsh 2, Marsh 3a, Marsh 3b ja Marsh 3c).
HD-WLE- ja HD-OM-havainnot korreloidaan Marshin luokituksen kanssa.
Lopuksi lasketaan HD-WLE:n ja HD-OM:n herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustearvo (NPV) ottaen huomioon Marshin luokituksen kultastandardiksi.
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Raju SA, White WL, Lau MS, Mooney PD, Rees MA, Burden M, Ciacci C, Sanders DS. A comparison study between Magniview and high definition white light endoscopy in detecting villous atrophy and coeliac disease: A single centre pilot study. Dig Liver Dis. 2018 Sep;50(9):920-924. doi: 10.1016/j.dld.2018.03.037. Epub 2018 Apr 11.
- Gadermayr M, Wimmer G, Kogler H, Vecsei A, Merhof D, Uhl A. Automated classification of celiac disease during upper endoscopy: Status quo and quo vadis. Comput Biol Med. 2018 Nov 1;102:221-226. doi: 10.1016/j.compbiomed.2018.04.020. Epub 2018 Apr 27.
- Bonatto MW, Kotze L, Orlandoski M, Tsuchyia R, de Carvalho CA, Lima D, Kurachi G, Orso IR, Kotze L. Endoscopic evaluation of celiac disease severity and its correlation with histopathological aspects of the duodenal mucosa. Endosc Int Open. 2016 Jul;4(7):E767-77. doi: 10.1055/s-0042-108190. Epub 2016 Jun 29.
- Iacucci M, Poon T, Gui XS, Subrata G. High definition i-SCAN endoscopy with water immersion technique accurately reflects histological severity of celiac disease. Endosc Int Open. 2016 May;4(5):E540-6. doi: 10.1055/s-0042-105955. Epub 2016 May 10.
- Penny HA, Mooney PD, Burden M, Patel N, Johnston AJ, Wong SH, Teare J, Sanders DS. High definition endoscopy with or without I-Scan increases the detection of celiac disease during routine endoscopy. Dig Liver Dis. 2016 Jun;48(6):644-9. doi: 10.1016/j.dld.2016.02.009. Epub 2016 Feb 26.
- Ianiro G, Gasbarrini A, Cammarota G. Endoscopic tools for the diagnosis and evaluation of celiac disease. World J Gastroenterol. 2013 Dec 14;19(46):8562-70. doi: 10.3748/wjg.v19.i46.8562.
- De Luca L, Ricciardiello L, Rocchi MB, Fabi MT, Bianchi ML, de Leone A, Fiori S, Baroncini D. Narrow band imaging with magnification endoscopy for celiac disease: results from a prospective, single-center study. Diagn Ther Endosc. 2013;2013:580526. doi: 10.1155/2013/580526. Epub 2013 Aug 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IECED-10142021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .