Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemurha-ajatusten interventio Nigeriassa

tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Dr. Olumide ABIODUN, Babcock University

Nigerian kouluikäisten nuorten itsemurha-ajatusten mallit ja riskitekijät sekä kattava itsemurhakäyttäytymisen ehkäisyinterventiopilottitutkimus

Tutkimuksessa käytetään sosiaaliekologista käyttäytymismallia ja WHO:n mhGAP-kehystä kokonaisvaltaisen intervention suunnitteluun kolmella vaikuttamisen tasolla (yksilöllinen, ihmissuhde ja sosiaalinen). Tämän jälkeen tutkimuksessa pilotoidaan interventiota 15 lukiossa Stepped-Wedge Cluster-Randomized -tutkimuksen avulla. Kelpoisuusseulonnan ja osallistuvien koulujen ja henkilöiden valinnan jälkeen tutkijat satunnaistavat klusteritasolla ja vaihtavat ryhmät kontrolliryhmistä interventioryhmiin kolmen kuukauden välein, kunnes tutkimus on siirtänyt kaikki klusterit. Tutkimus kerää dataa lähtötilanteessa, vaihtopisteissä ja tutkimuksen lopussa. Tavoitteena on arvioida Nigerian kouluikäisten nuorten kattavan itsemurhakäyttäytymistä ehkäisevän toimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta. Tavoitteena on myös tunnistaa toteutuksen esteitä ja edistäjiä sekä parhaita käytäntöjä toiminnan laajentamiseksi. Oletuksena on, että koska interventiomme perustuu parhaaseen kontekstuaaliseen näyttöön ja rakennettu vakaalle teoreettiselle mallille, se lieventää onnistuneesti itsemurha-ajatuksia. Myös porrastetun kiilaklusterin satunnaistetun suunnittelun luonne ja tehokkuus parantavat toteutettavuutta paikallisessa kontekstissa, jolle ovat ominaisia ​​poliittiset, logistiset ja eettiset rajoitteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kattavan itsemurhakäyttäytymisen ehkäisyn vaikutus Nigerian kouluikäisten nuorten keskuudessa: porrastettu kiilaklusteri satunnaistettu koe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida teoriaan perustuvan kokonaisvaltaisen itsemurhakäyttäytymisen ehkäisytoimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta kouluikäisten nuorten keskuudessa Ikennen paikallishallinnon alueella (LGA) Ogunin osavaltiossa Nigeriassa. Tutkimuksen metodologia on Stepped-wedge -klusteri-satunnaistettu koe itsemurhakäyttäytymisinterventiosta 15 Nigerian toisen asteen koulun kesken. Tutkimuksessa valittiin porrastettu kiilamalli, koska vaikka tutkijat odottavatkin interventiolla vähentävän itsemurha-ajatuksia, kokonaisen toteutuksen toteutettavuus voi olla haastavaa poliittisten, logististen ja eettisten rajoitusten vuoksi. Suunnittelu täyttää toissijaisen roolin: se toimii tieteellisenä työkaluna, joka sisältää oikeudenmukaisen menetelmän interventioiden toteuttamisjärjestyksen määrittämiseksi logististen esteiden alaisena. Interventiomme toteuttaminen on mahdollista vain klusteritasolla.

Tutkijat suorittavat Stepped-Wedge Cluster Randomized Trail -polun 15 lukion kesken vuoden aikana. Osallistuvat koulut siirtyvät yksisuuntaisesti kontrollijaksosta interventiojaksoon. Klustereiden vaihtojärjestys noudattaa kerrostettua satunnaistusmallia. Kaikki koulut saavat intervention tutkimuksen loppuun mennessä. Kaikki ryhmät rekrytoidaan tutkimuksen alkaessa ja ne toimivat kontrollina siihen asti, kun ne satunnaistetaan interventioryhmään. Saastumisen vähentämiseksi tutkimuksessa annetaan osallistujille selkeää tietoa tutkimuksen tarkoituksesta. Klusterit saavat tiedot interventiosta koeryhmään siirtyessään. Tutkimus kouluttaa interventioryhmää kontaminaatiota vastaan. Lisäksi tutkijat arvioivat kontrolliryhmän altistumisen interventiolle ennen niiden vaihtamista. Tutkimus raportoi saastumisen tason.

Tutkimukseen otetaan mukaan 15 lukioa, joissa on vähintään 100 oppilasta, eikä niillä ole olemassa olevaa itsemurhakäyttäytymisohjelmaa. Koulujen hallitusten on hyväksyttävä osallistuminen. Tukikelpoisten opiskelijoiden tulee olla iältään 10–19-vuotiaita, heidän tulee antaa suostumus, eikä heillä ole suunnitelmia lähteä koulusta seuraavan vuoden aikana. Myös vanhempien/huoltajien suostumus on edellytys tutkimukseen osallistumiselle. Tutkimus ei sulje pois osallistumattomia opiskelijoita intervention toimittamisesta. Tutkimuksessa valitaan satunnaisesti äänestämällä viisi (kolme julkista ja kaksi yksityisomistuksessa olevaa) koulua jokaiselta LGA:n kolmelta alueelta. Opiskelijoiden valinta tapahtuu todennäköisyysotantamenetelmällä. Tukikelpoiset koulut satunnaistetaan kolmeen viiden koulun sarjaan käyttämällä tietokoneella luotua ositettua satunnaistettua otantajärjestelmää. PI:t valvovat kerrostumista, joka tapahtuu koulujen alueen ja omistussuhteen mukaan. Kokeilun ja väliintulon luonne tekee sokeuttamisesta epärealistista. Tutkijat varmistavat kuitenkin, että tutkimustulosten mittaus suoritetaan objektiivisesti.

Interventio on neliosainen kokonaisvaltainen itsemurhakäyttäytymistä ehkäisevä interventio kouluissa. Piuhat koostuvat näyttöön perustuvista interventioista, joissa käytetään sosiaaliekologista mallia (SEM). SEM teoretisoi, että ihmisten käyttäytymiseen liittyy useita toisiinsa liittyviä tasoja, ja onnistuneen ennaltaehkäisevän ohjelman tulisi käsitellä kunkin kerroksen tekijöitä. Interventio koskee kolmea tasoa; yksilöllinen, ihmissuhde ja sosiaalinen. Ensinnäkin tutkimuksessa tehdään yhteistyötä asiaankuuluvien sidosryhmien kanssa suunnitellakseen ja saadakseen koulut sitoutumaan itsemurhakäyttäytymisen ehkäisypolitiikkaan ja protokolla-asiakirjaan. Toiseksi interventio kouluttaa henkilökuntaa ja opiskelijoita parhaisiin käytäntöihin parantaakseen opiskelijoiden yhteyksiä ja luoda näin positiivisen kouluympäristön. Kolmanneksi tutkimuksessa tunnistetaan ja koulutetaan portinvartijoita oikeaan reaktioon itsemurha-ajatuksiin ja muihin itsemurhakäyttäytymiseen; ja toimii linkkinä opiskelijoiden ja kouluun sidoksissa olevan mielenterveysasiantuntijan välillä. Tutkimuksessa koulutetaan portinvartijat käyttämään koulukohtaisia ​​seulontatyökaluja. Lopuksi tämä tutkimus kouluttaa kaikkia opiskelijoita itsemurhakäyttäytymiseen.

Tämä koukku lisää tietoisuutta, edistää tapausten löytämistä ja antaa tietoa saatavilla olevista mielenterveysresursseista. Interventiolla puututaan myös stereotypioihin, jotka edistävät leimautumista ja parantavat opiskelijoiden selviytymiskykyä. Koko interventio sisältää vertaistuen ja opiskelijoiden osallistumisen suunnittelun ja toteutuksen kaikissa vaiheissa.

Ensisijainen tulos on itsemurha-ajatukset, kuten Positive Inventory of the Positive and negatiivis Suicide Ideation (PANSI-PI) arvioi. PANSI on 14 kohdan asteikko, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta, 6 kohdan positiivisesta asteikosta (PANSI-PI) ja 8 kohdan negatiivisesta (PANSI-NSA). Korkeammat pisteet PANSI-NSI-asteikolla ja alhaisemmat arvosanat PANSI-PI:ssä) symboloivat itsemurha-ajatusten yleistymistä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat ankaruus, kiitollisuus ja mielenterveystila. Tutkimuksessa käytetään kiitollisuuskyselyä (GQ-6), grit-asteikkoja ja yleistä terveyskyselyä (GHQ-12) kiitollisuuden, päättäväisyyden ja mielenterveyden tilan arvioimiseen.

Otoskoko määritettiin käyttämällä Shiny CRT Calculatoria, teho- ja otoskokotyökalua klusterisatunnaistetuissa kokeissa. Tavoitteena oli saada kolme sekvenssiä, joissa kussakin on viisi klusteria, olettaen, että klusterin sisäinen korrelaatiokerroin on 0,01 (0 - 0,02) ja yksilöllinen autokorrelaatio on 0,08. Tutkimus toivoo, että tilastollinen teho on vähintään 90 %, kun otetaan huomioon tyypin I virhe 5 % ja 10 % nousu keskimääräisessä PANSI-PI-pisteessä arvosta 17,71 (_6:35), joka johtuu interventiosta. Koulunkäynnin keskeyttämisprosentti on 23,12 prosenttia. Johdettu otoskoko oli 30 klusteria kohden.

Tutkimus analysoi aineistoa Stata/SE 15.1 -tilastoohjelmistolla. Tilastollinen analyysi perustuu hoitotarkoituksen periaatteeseen, ja se käyttää satunnaisvaikutteista sekamallinnusta puuttuvien tietojen korjaamiseen olettaen, että puuttuminen on sattumanvaraista. Tutkimuksessa käytetään lineaarista sekamallia jatkuville tuloksille ja yleistettyä lineaarista sekamallia kategorisille tuloksille ja mukautetaan yksilötason ominaisuuksien mahdollisiin hämmentäviin vaikutuksiin, joita satunnaistaminen ei ottanut huomioon. Lisäksi tutkimuksessa mukautetaan ikää, sukupuolta, kouluvuosien lukumäärää, etnistä alkuperää ja maallisia suuntauksia (koululuku) ja käytetään monitasoanalyysiä klusterivaikutuksen ja toistuvien mittausten välisen korrelaation mukauttamiseen.

Tutkimuksen odotettu tulos sisältää itsemurhakäyttäytymisen ehkäisypolitiikan ja protokollamallin Nigerian toisen asteen kouluille sekä tehokkaan itsemurhakäyttäytymisen ehkäisyohjelman, joka skaalautuu Ogunin osavaltioon Nigeriassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asiallisesti ilmoittautuneet opiskelijat
  • Ikäraja 10-19 vuotta
  • Koulusta ei ole suunnitelmia lähteä ensi vuonna
  • Anna suostumus
  • Vanhempien/huoltajien suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Nolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Kattava teoriapohjainen itsemurhakäyttäytymisohjelma
SEM teoretisoi, että ihmisen käyttäytymiseen liittyy useita toisiinsa liittyviä tasoja, ja onnistuneen ennaltaehkäisevän ohjelman tulisi käsitellä kunkin kerroksen tekijöitä. Minun puheenvuoroni koskee kolmea tasoa; yksilöllinen, ihmissuhde ja sosiaalinen. Ensinnäkin tutkimuksessa tehdään yhteistyötä asiaankuuluvien sidosryhmien kanssa suunnitellakseen ja saadakseen koulut sitoutumaan itsemurhakäyttäytymisen ehkäisypolitiikkaan ja protokollaan. Toiseksi interventio kouluttaa henkilökuntaa ja opiskelijoita parhaisiin käytäntöihin parantaakseen opiskelijoiden yhteyksiä ja luoda näin positiivisen kouluympäristön. Kolmanneksi tutkimuksessa tunnistetaan ja koulutetaan portinvartijoita oikeaan reaktioon itsemurha-ajatuksiin ja muihin itsemurhakäyttäytymiseen; ja toimii linkkinä opiskelijoiden ja kouluun sidoksissa olevan mielenterveysasiantuntijan välillä. Koulutamme portinvartijat käyttämään koulukohtaisia ​​seulontatyökaluja. Lopuksi tämä tutkimus kouluttaa kaikkia opiskelijoita itsemurhakäyttäytymiseen.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ryhmään ei puututa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Nuorten itsemurha-ajatukset mitataan käyttämällä positiivisten ja negatiivisten itsemurha-ajatusten (PANSI) inventaariota. Pisteet vaihtelevat kuudesta kolmeenkymmeneen PANSI-positiivisen inventaarion (PI) osalta ja kahdeksasta 40:een PANSI-negatiivisen itsemurhakartoituksen (NSI) osalta. Korkeammat pisteet PANSI-NSI-asteikolla ja alhaisemmat arvosanat PANSI-PI:ssä) symboloivat itsemurha-ajatusten yleistymistä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiitollisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kiitollisuuskyselyllä mitattuna. Kokonaispisteiden tulee olla kuudesta 42:een. Osallistujat, jotka saavat alle 50. prosenttipisteen (38), ovat alhaisia ​​kiitollisuudessa.
12 viikkoa
Grit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Grit-asteikolla mitattuna. Suurin kokonaispistemäärä on viisi (erittäin karkea) ja vähimmäispistemäärä on yksi (ei lainkaan karkea).
12 viikkoa
Mielenterveyden tila
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu yleisellä terveyskyselyllä (GHQ-12). Saatavat pisteet vaihtelevat 0-36. Alle 12 pisteet viittaavat ahdistuksen puuttumiseen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Olumide Abiodun, Babcock University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BU/002/21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimustiedot poistetaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa