Petersenin hernian ehkäisy
Petersenin tyrän ehkäisy mahasyövän laparoskooppisen mahapoistoleikkauksen jälkeen, mahdollinen, monikeskustutkimus
- Tämän tutkimuksen tarkoitus Vertaa Peterson-tyrän aiheuttaman suolitukoksen hoitoon tehtyjä leikkaustapauksia 3 vuoden sisällä laparoskooppisen mahanpoiston jälkeen sulkemismenetelmän ja Mefix-menetelmien välillä.
- Ensisijainen päätepiste: Tapauksille tehtiin leikkaus Peterson-tyrän aiheuttaman suolistotukoksen hoitamiseksi 3 vuoden sisällä laparoskooppisen mahanpoiston jälkeen, mikä ei ollut huonompi kuin Closure ja MEFIX.
- Toissijainen päätepiste: Toimenpiteiden ajat (minuutit), verenvuoto, sairaalassa olot (päiviä) Leikkauksen jälkeisen ohutsuolen tukkeuman esiintyminen 30 päivän sisällä leikkauksesta, Lyhytaikaiset komplikaatiot 30 päivän sisällä leikkauksesta, Petersenin hernian esiintyminen anti- adheesioaineet, anastomoottiset menetelmät, CLOSURE tai MEFIX aiempi kirurginen ompelutila, tyräaste ja suolen tila (kuristuminen, perforaatio) Petersenin tyrätukosten hoitoon tarkoitetun leikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
1. Tausta
Petersenin tyrä mahanpoistoleikkauksen jälkeen Saksalainen kirurgi Walther Petersen raportoi vuonna 1900 Petersenin tyrästä mahanpoistoleikkauksen ja gastrojejunostomia (G-J) jälkeisen sisäisen tyrän esiintymisen jälkeen 1[]. Petersenin tyrä esiintyy vapaassa tilassa G-J-kohdan takana minkä tahansa tyyppisen G-J: n jälkeen, ja sen aiheuttaa ohutsuolen tyrä ohutsuolen suoliliepeen ja poikittaisen mesokoolonin välisen vian kautta.
Kuten kuvan 1 TT-kuvasta näkyy, ohutsuolen suoliliepe pyörii ja kiertyy, mikä johtaa hätätilanteeseen, jossa koko ohutsuolen kuolio tapahtuu ohutsuolen heikentyneen verenkierron vuoksi. Petersenin tyrän esiintymistiheys laparoskooppisen Roux-leikkauksen jälkeen. en-Y G-J on noin 1,7–9,7 %
- Petersonin tyrä voi esiintyä RNY-esophagojejunaalisessa anastomoosissa gastrektomian jälkeen tai RNY-gastrojejunostomia ja Billroth tyypin 2 anastomoosin jälkeen distaalisen gastrektomian jälkeen. Se voi myös tapahtua liikalihavuusleikkauksen RNY mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen.
Sisäisen tyrän ilmaantuvuuden on raportoitu olevan korkeampi laparoskooppisissa lähestymistavoissa kuin avoimessa gastrektomiassa. Yksi mahdollinen syy Petersenin tyrän ilmaantuvuuden lisääntymiseen on vähäinvasiivisen leikkauksen viimeaikainen kehitys. Vähäinvasiivisessa mahanpoistoleikkauksessa on raportoitu suurempi sisätyrä kuin avoimessa mahanpoistossa.
Avoleikkauksen jälkeen ohutsuolen ja leikkauksen haavakohdan väliin tehtiin adheesio, mutta minimaalisesti invasiivisella leikkauksella tarttuvuus heikkenee huomattavasti, ei pelkästään ylävatsan avoimen haavan katoamisen vuoksi, vaan myös tarttumisenestoaineen käytön vuoksi. , imeytymättömät ompeleet edellyttävät Petersonin tilojen sulkemista, ja Blockhuys M:n raportin mukaan sisäisen tyrän esiintymistiheys väheni Petersenin tilan sulkemisen jälkeen.
Sisäisen tyrän esiintymistiheys pienenee merkittävästi, kun Peterson-tilan sulkeminen toteutetaan verrattuna ryhmään, joka teki vain suoliliepeen defektin sulkemisen.
- Petersenin tilasulkemistoimenpiteen ongelma Petersenin tilan vaurion sulkeutuminen voi aiheuttaa verenvuotoa vaurioittamalla suoliliepeen verisuonia, sekä ohutsuolen iskemiaa, joka johtuu perifeeristen suoliliepeen verisuonten vaurioitumisesta ohutsuolen luumenin lähellä. On myös raportoitu, että varhainen postoperatiivinen ahtauma voi johtua suoliliepeen defektin sulkemiskohdan jejunaalisen taipumisesta. Suoliliepeen vaurioiden sulkeutuminen lisäsi vaikeiden postoperatiivisten komplikaatioiden riskiä varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa (
- Edellinen tutkimus Teimme jejunaalisen suoliliepeen kiinnityksen (Mefix) poikittaiseen mesokoloniin imeytymättömällä ompeleella Petersenin tyrän estämiseksi.
Mefix-menetelmän teoria on seuraava. Kun ohutsuolen suoliliepe kiinnittyy ohutsuolen ja paksusuolen suoliliepeen väliin poikittaiseen mesokoloniin, vika on edelleen olemassa. Ohutsuoli ei kuitenkaan pääse vaurioon, koska ohutsuolen suoliliepe on kiinnittynyt poikittaiseen mesokoloniin; näin ollen Petersenin tyrää ei esiinny.
MEFIX-menetelmä salli suolen osittaisen hernian, mutta se estää täydellisen tyrän. Tämä estää suolistoinfarktin
Suljimme Petersenin tilavian 1.3.2016–31.12.2017 (N=49) ja suoritimme Mefix-toimenpiteen 1.7.2017–30.6.2018 (N=26). Potilaat luokiteltiin Petersenin tilasulkuryhmään (sulkemisryhmä) ja suoliliepeen kiinnitysryhmään (Mefix-ryhmä). Kaikki potilaat vierailivat sairaalassa kuusi kuukautta ja vuosi leikkauksen jälkeen, ja mahasyövän uusiutumisen toteamiseksi tehtiin CT-skannaus. Määritimme Petersenin tyrän esiintyvyyden vatsan TT-skannauksella, emmekä löytäneet Petersenin tyrän ilmaantuvuutta kummassakaan ryhmässä. Toimenpideajat suoliliepeen kiinnittämisessä (3,7 ± 1,1 minuuttia) olivat merkittävästi lyhyemmät kuin Petersenin avaruussulkimissa (7,5 ± 1,5 minuuttia) (p
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeongsandnam-do
-
Changwon, Gyeongsandnam-do, Korean tasavalta, 51472
- Gyeongsang National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
: histologisesti todistettu primaarinen mahalaukun adenokarsinooma
- ei näyttöä muista etäpesäkkeistä
- R0 resektio
- laparoskooppinen tai robotti gastrektomia
- ja rekonstruoitu Roux-en-Y-rekonstruktiolla tai Billroth II -menettelyllä
- potilas, jolla on asianmukaiset toimintaolosuhteet; 0 tai 1 Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) asteikolla
- potilas, joka ei ole aiemmin saanut vatsan kemoterapiaa tai sädehoitoa.
- Patet, joka allekirjoitti suostumuslomakkeen;
Poissulkemiskriteerit:
aktiivinen kaksoissyöpä (synkroninen ja metakrooninen kaksoissyöpä 5 taudista vapaan vuoden sisällä),
- karsinooma in situ,
- avoin mahalaukun poisto,
- rekonstruoitu Billroth I -menetelmällä,
- mahasyövän uusiutuminen, aiemmin tehty mahalaukun poisto. ;
- potilas, jolla on vatsan leikkauskyky paitsi laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto ja sappirakon resektio
- potilas, joka tarvitsee koordinaatiota muiden elinten suhteen preoperatiivisessa tutkimuksessa (laparoskooppinen kolekystektomia on kuitenkin mukana valintakriteereissä sappirakon polyyppien ja sappirakon sairauden vuoksi).
- Raskaana olevat naiset, imettävät naiset
- potilas, jolla on mielisairaus (henkilö, jolla on diagnosoitu mielisairaus lääketieteellisissä tiedoissa)
- potilas, joka käyttää koko kehon kortikosteroideja (mukaan lukien kasviperäiset lääkkeet)
- potilas, jolla on ollut hallitsematon angina pectoris tai sydäninfarkti kuuden kuukauden sisällä tutkimuksesta;
- hallitsematon verenpaine
- potilas, jolla on jatkuvaa happihoitoa vaativa vakava hengitysteiden sairaus;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Petersenin sulkemisryhmä
Petersenin tilan sulkemismenetelmä
|
Kirurgit sulkivat Petersenin tilan Roux-raajan jejunaalisen suoliliepeen ja paksusuolen poikittaisen suoliliepeen väliin esophago-jejunostomian tai gastro-jejunostoman takapuolella suoliliepeen juuresta suoliston puolelle käyttämällä imeytymätöntä piikkilankaa V-LocTM 3-0 (Medtronic VR, Minneapolis, MN, USA).
|
|
Kokeellinen: Mefix ryhmä
Suoliliepeen kiinnitysmenetelmä
|
Kirurgit kiinnittivät jejunaalisen suoliliepeen (jejunojejunostomia[J-J] distaalinen 30 cm) poikittaiseen mesokoloniin käyttämällä imeytymätöntä väkäslangaa VLocTM 3-0 -ompeleita.
Ommelalue paljastettiin tarttumalla jejunumin puoleiseen suoliliepeen (jejunaalpuoli, kohdasta 30 cm distaalinen J-J) ja poikittaisesta mesokolonista (koolonin puoli).
Jejunaalinen suoliliepi kiinnitettiin paksusuolen puoleiseen mesokuoliin jejunumin ja paksusuolen poikittaissuolen väliin käyttämällä imeytymättömiä piikkisuoleen V-LocTM 3-0 -ompeleita. Ommel alkoi suoliliepeen väliltä juuri SMA-verisuonikäytävän ja poikittaisen mesokoolonin alapuolelta, ja se päättyi, kun se saavuttaa suoliliepeen juuren.
Suoliliepeen ankkuroimiseksi suoritettiin jatkuva ompelu V-Loc-kaksipisteen taaksepäin ompeleilla viimeisessä vaiheessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen 3-vuotiaan Petersenin tyrä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 3v
|
Petersenin tyrän ilmaantuvuus leikkauksella tyrän pienentämiseksi kovan vatsakivun vuoksi
|
leikkauksen jälkeinen 3v
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen sairastuvuus ja suolitukoksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: komplikaatio 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
suolitukoksen ja komplikaatioiden esiintyvyys
|
komplikaatio 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
adhesiivisten aineiden käytön alaryhmäanalyysi
Aikaikkuna: komplikaatio 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
adhesiivisten aineiden käytön aiheuttaman suolitukoksen ilmaantuvuuden alaryhmäanalyysi
|
komplikaatio 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
gastrektomia-alueen ja rekonstruktiomenetelmän alaryhmäanalyysi
Aikaikkuna: komplikaatio 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
komplikaatioiden ilmaantuvuuden alaryhmäanalyysi mahalaukun poistoleikkausalueella ja rekonstruktiomenetelmällä
|
komplikaatio 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
leikkauksen jälkeinen 5-vuotiaan Petersenin hernia esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 5v
|
Petersenin tyrän ilmaantuvuus leikkauksella tyrän pienentämiseksi kovan vatsakivun vuoksi
|
leikkauksen jälkeinen 5v
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sangho Jeong, MD, Gyeongsang National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mefix study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .