Prevenzione dell'ernia di Petersen
Prevenzione dell'ernia di Petersen dopo gastrectomia laparoscopica per cancro gastrico, studio prospettico multicentrico
- Scopo di questo studio Confrontare i casi sottoposti ad intervento per trattare l'ostruzione intestinale causata da ernia di Peterson entro 3 anni dalla gastrectomia laparoscopica tra metodo di chiusura e metodi Mefix.
- Endpoint primario: i casi sottoposti a intervento chirurgico per il trattamento dell'ostruzione intestinale causata da ernia di Peterson entro 3 anni dalla gastrectomia laparoscopica non erano inferiori tra Closure e MEFIX.
- Endpoint secondario: tempi delle procedure (minuti), sanguinamento, degenza ospedaliera (giorni) comparsa di occlusione intestinale postoperatoria entro 30 giorni dall'intervento, complicanze a breve termine entro 30 giorni dall'intervento, comparsa di ernia di Petersen in base all'uso di anti- agenti di adesione, metodi anastomotici, CLOSURE o MEFIX precedente condizione di sutura chirurgica, grado di ernia e condizione intestinale (strangolamento, perforazione) al momento dell'operazione emergente per il trattamento delle ostruzioni dell'ernia di Petersen
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
1. Contesto
L'ernia di Petersen dopo gastrectomia L'ernia di Petersen è stata segnalata nel 1900 dal chirurgo tedesco Walther Petersen in seguito al verificarsi di un'ernia interna dopo gastrectomia e gastrodigiunostomia (G-J) 1[]. L'ernia di Petersen si verifica nello spazio libero posteriore a un sito GJ dopo qualsiasi tipo di GJ ed è causata dall'ernia dell'intestino tenue attraverso il difetto tra il mesentere dell'intestino tenue e il mesocolon trasverso.
Come mostrato nella figura CT nella Figura 1, il mesentere dell'intestino tenue ruota e si attorciglia, portando a una situazione di emergenza in cui si verifica la necrosi dell'intero intestino tenue a causa della ridotta circolazione sanguigna dell'intestino tenue Il tasso di occorrenza delle ernie di Petersen dopo Roux laparoscopico en-Y G-J è circa 1,7~9,7%
- L'ernia di Peterson può verificarsi nell'anastomosi esofagodigiunale RNY dopo gastrectomia, o dopo gastrodigiunostomia RNY e anastomosi tipo 2 Billroth dopo gastrectomia distale. Inoltre, può verificarsi dopo l'intervento chirurgico di bypass gastrico RNY dell'obesità.
È stato riportato che l'incidenza dell'ernia interna è più alta negli approcci laparoscopici rispetto alla gastrectomia a cielo aperto. Una possibile causa dell'aumento dell'incidenza delle ernie di Petersen è il recente sviluppo della chirurgia minimamente invasiva. Una maggiore incidenza di ernia interna è riportata nella gastrectomia minimamente invasiva rispetto alla gastrectomia a cielo aperto.
Dopo la chirurgia a cielo aperto, è stata effettuata l'adesione tra l'intestino tenue e il sito della ferita operativa, tuttavia con la chirurgia mini-invasiva, l'adesione è notevolmente ridotta, non solo a causa della scomparsa della ferita aperta nella parte superiore dell'addome, ma anche dell'uso dell'agente antiadesivo. , le suture non assorbibili richiedono la chiusura degli spazi di Peterson e, secondo il rapporto di Blockhuys M, la frequenza dell'ernia interna è diminuita dopo la chiusura dello spazio di Petersen.
La frequenza dell'ernia interna diminuisce significativamente quando viene implementata la chiusura dello spazio di Peterson rispetto al gruppo che ha eseguito solo la chiusura del difetto del mesentere.
- Il problema della procedura di chiusura dello spazio di Petersen La chiusura del difetto nello spazio di Petersen può indurre sanguinamento mediante lesione dei vasi mesenterici, nonché ischemia dell'intestino tenue, causata dalla lesione dei vasi mesenterici periferici vicino al lume dell'intestino tenue. È stato anche riportato che l'ostruzione postoperatoria precoce potrebbe essere dovuta all'attorcigliamento digiunale del sito di chiusura del difetto mesenterico. La chiusura dei difetti mesenterici ha aumentato il rischio di gravi complicanze postoperatorie nella prima fase postoperatoria.
- Studio precedente Abbiamo condotto il fissaggio del mesentere digiunale (Mefix) al mesocolon trasverso con una sutura non assorbibile per prevenire l'ernia di Petersen.
La teoria del metodo Mefix è la seguente. Quando il mesentere dell'intestino tenue è fissato al mesocolon trasverso tra l'intestino tenue e il mesentere del colon, il difetto persiste. Tuttavia, l'intestino tenue non entra nel difetto perché il mesentere dell'intestino tenue è fissato al mesocolon trasverso; di conseguenza, non si verifica un'ernia di Petersen.
Il metodo MEFIX ha consentito l'ernia parziale dell'intestino, ma previene l'ernia totale. Questo previene l'infarto intestinale
Abbiamo chiuso il difetto spaziale di Petersen tra il 1 marzo 2016 e il 31 dicembre 2017 (N=49) e abbiamo eseguito la procedura Mefix tra il 1 luglio 2017 e il 30 giugno 2018 (N=26). Abbiamo classificato i pazienti nel gruppo di chiusura dello spazio di Petersen (gruppo di chiusura) e nel gruppo di fissaggio del mesentere (gruppo di Mefix). Tutti i pazienti hanno visitato l'ospedale sei mesi e un anno dopo l'intervento chirurgico ed è stata eseguita una scansione TC per verificare la recidiva del cancro gastrico. Abbiamo determinato l'incidenza dell'ernia di Petersen mediante TAC addominale e non abbiamo riscontrato alcuna incidenza di ernia di Petersen in nessuno dei due gruppi. I tempi di procedura per la fissazione del mesentere (3,7 ± 1,1 minuti) erano significativamente più brevi di quelli per le chiusure dello spazio di Petersen (7,5 ± 1,5 minuti) (p
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gyeongsandnam-do
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Changwon, Gyeongsandnam-do, Corea, Repubblica di, 51472
- Gyeongsang National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
: adenocarcinoma gastrico primitivo istologicamente provato
- nessuna evidenza di altre metastasi a distanza
- Resezione R0
- gastrectomia laparoscopica o robotica
- e ricostruito dalla ricostruzione Roux-en-Y o dalla procedura Billroth II
- paziente con adeguate condizioni di attività; 0 o 1 sulla scala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
- paziente che non ha ricevuto in precedenza chemioterapia o radioterapia nell'addome.
- patinet che ha firmato il modulo di consenso;
Criteri di esclusione:
doppio cancro attivo (doppio cancro sincrono e metacrono entro 5 anni liberi da malattia),
- carcinoma in situ,
- gastrectomia aperta,
- ricostruito dalla procedura Billroth I,
- recidiva di cancro gastrico, una storia di gastrectomia. ;
- un paziente che ha il potere della chirurgia addominale tranne l'appendicectomia laparoscopica e la resezione della cistifellea
- un paziente che necessita di coordinamento per altri organi nell'esame preoperatorio (tuttavia, la colecistectomia laparoscopica è inclusa nei criteri di selezione a causa di polipi della cistifellea e malattia della cistifellea).
- Donne incinte, donne che allattano
- un paziente con malattia mentale (una persona con diagnosi di malattia mentale nelle cartelle cliniche)
- un paziente che sta assumendo corticosteroidi per tutto il corpo (compresa la fitoterapia)
- un paziente che ha una storia incontrollata di angina o infarto del miocardio entro sei mesi dallo studio;
- ipertensione incontrollata
- un paziente che ha una grave malattia respiratoria che richiede ossigenoterapia continua;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Il gruppo di chiusura di Petersen
Metodo di chiusura dello spazio di Petersen
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I chirurghi hanno chiuso lo spazio di Petersen tra il mesentere dell'arto digiunale di Roux e il mesentere del colon trasverso sul lato posteriore dell'esofago-digiunostomia o della gastro-digiunostomia dalla radice del mesentere al lato dell'intestino utilizzando una sutura spinata non assorbibile V-LocTM 3-0 (Medtronic VR, Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti).
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Sperimentale: Gruppo Mefix
Metodo di fissazione del mesentere
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I chirurghi hanno fissato il mesentere digiunale (jejunojejunostomy [J-J] distale 30 cm) al mesocolon trasverso utilizzando suture spinate non assorbibili VLocTM 3-0.
L'area di sutura è stata esposta afferrando il mesentere laterale del digiuno (lato digiunale, nel sito 30 cm distale J-J) e il mesocolon trasverso (lato del colon).
Il mesentere del lato digiunale è stato fissato al mesocolon del lato del colon tra il digiuno e il colon trasverso utilizzando suture spinate V-LocTM 3-0 non assorbibili. raggiunge la radice del mesentere.
Per ancorare il mesentere, nella fase finale sono state eseguite suture continue con suture all'indietro a due punti V-Loc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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incidenza di ernia di Petersen post-operatoria a 3 anni
Lasso di tempo: post-operatorio 3 anni
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Incidenza dell'ernia di Petersen con intervento per la riduzione dell'ernia a causa di forti dolori addominali
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post-operatorio 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morbilità postoperatoria e incidenza di occlusione intestinale
Lasso di tempo: complicanza entro 30 giorni dall'intervento
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incidenza di ostruzione e complicanza intestinale
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complicanza entro 30 giorni dall'intervento
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analisi dei sottogruppi dell'uso dell'agente antiadesivo
Lasso di tempo: complicanza entro 30 giorni dall'intervento
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analisi per sottogruppi di incidenza di ostruzione intestinale da uso di agenti antiaderenti
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complicanza entro 30 giorni dall'intervento
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analisi dei sottogruppi dell'intervallo di gastrectomia e metodo di ricostruzione
Lasso di tempo: complicanza entro 30 giorni dall'intervento
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analisi dei sottogruppi dell'incidenza delle complicanze in base all'intervallo di gastrectomia e al metodo di ricostruzione
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complicanza entro 30 giorni dall'intervento
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incidenza di ernia di Petersen post-operatoria a 5 anni
Lasso di tempo: post-operatorio 5 anni
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Incidenza dell'ernia di Petersen con intervento per la riduzione dell'ernia a causa di forti dolori addominali
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post-operatorio 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Sangho Jeong, MD, Gyeongsang National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mefix study
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