Prevención de la Hernia de Petersen
Prevención de la hernia de Petersen después de una gastrectomía laparoscópica para el cáncer gástrico, ensayo multicéntrico prospectivo
- Objetivo de este estudio Comparar los casos operados para tratar la obstrucción intestinal causada por hernia de Peterson dentro de los 3 años posteriores a la gastrectomía laparoscópica entre el método de cierre y los métodos Mefix.
- Criterio de valoración principal: Los casos operados para tratar la obstrucción intestinal causada por la hernia de Peterson dentro de los 3 años posteriores a la gastrectomía laparoscópica no fue inferior entre Closure y MEFIX.
- Punto final secundario: Tiempos de procedimientos (minutos), sangrado, Estancias hospitalarias (días) Ocurrencia de obstrucción de intestino delgado posoperatoria dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, Complicaciones a corto plazo dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, Ocurrencia de Hernia de Petersen según el uso de anti- agentes de adhesión, métodos anastomóticos, condiciones previas de sutura quirúrgica CLOSURE o MEFIX, grado de hernia y condición intestinal (estrangulación, perforación) en el momento de la operación de emergencia para el tratamiento de obstrucciones por hernia de Petersen
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
1. Antecedentes
Hernia de Petersen después de gastrectomía La hernia de Petersen fue reportada en 1900 por el cirujano alemán Walther Petersen luego de la aparición de una hernia interna después de gastrectomía y gastroyeyunostomía (G-J) 1[]. La hernia de Petersen ocurre en el espacio libre posterior a un sitio G-J después de cualquier tipo de G-J y es causada por una hernia del intestino delgado a través del defecto entre el mesenterio del intestino delgado y el mesocolon transverso.
Como se muestra en la figura de TC en la Figura 1, el mesenterio del intestino delgado rota y se retuerce, lo que lleva a una situación de emergencia en la que se produce necrosis de todo el intestino delgado debido a la disminución de la circulación sanguínea del intestino delgado. La tasa de aparición de hernias de Petersen después de la laparoscopia de Roux- en-Y G-J es aproximadamente 1.7~9.7%
- La hernia de Peterson puede ocurrir en la anastomosis esofagoyeyunal RNY después de la gastrectomía, o después de la gastroyeyunostomía RNY y la anastomosis tipo 2 de Billroth después de la gastrectomía distal. Además, puede ocurrir después de la cirugía de obesidad RNY cirugía de bypass gástrico.
Se ha informado que la incidencia de hernia interna es mayor en los abordajes laparoscópicos que en la gastrectomía abierta. Una posible causa del aumento de la incidencia de las hernias de Petersen es el reciente desarrollo de la cirugía mínimamente invasiva. Se informa una mayor incidencia de hernia interna en la gastrectomía mínimamente invasiva que en la gastrectomía abierta.
Después de la cirugía abierta, se logró la adhesión entre el intestino delgado y el sitio de la herida operatoria, sin embargo, con la cirugía mínimamente invasiva, la adhesión disminuye notablemente, no solo por la desaparición de la herida abierta en la parte superior del abdomen, sino también por el uso de agente antiadhesivo. Por lo tanto , las suturas no absorbibles requieren el cierre de los espacios de Peterson y, según el informe de Blockhuys M, la frecuencia de hernia interna disminuyó después del cierre del espacio de Petersen.
La frecuencia de hernia interna disminuye significativamente cuando se implementa el cierre del espacio de Peterson en comparación con el grupo que solo realizó el cierre del defecto del mesenterio.
- El problema del procedimiento de cierre del espacio de Petersen El cierre del defecto en el espacio de Petersen puede inducir hemorragia al lesionar los vasos mesentéricos, así como isquemia del intestino delgado, causada por la lesión de los vasos mesentéricos periféricos cerca de la luz del intestino delgado. También se ha informado que la obstrucción postoperatoria temprana podría deberse a la torsión yeyunal del sitio de cierre del defecto mesentérico. El cierre de los defectos mesentéricos aumentó el riesgo de complicaciones postoperatorias graves en la fase postoperatoria temprana (
- Estudio previo Realizamos la fijación del mesenterio yeyunal (Mefix) al mesocolon transverso con una sutura no reabsorbible para prevenir una hernia de Petersen.
La teoría del método Mefix es la siguiente. Cuando el mesenterio del intestino delgado se fija al mesocolon transverso entre el intestino delgado y el mesenterio del colon, el defecto aún permanece. Sin embargo, el intestino delgado no entra en el defecto porque el mesenterio del intestino delgado está fijo en el mesocolon transverso; en consecuencia, no se produce una hernia de Petersen.
El método MEFIX permitió la herniación parcial del intestino, pero previno la herniación total. Esto previene el infarto intestinal.
Cerramos el defecto espacial de Petersen entre el 1 de marzo de 2016 y el 31 de diciembre de 2017 (N=49), y realizamos el procedimiento Mefix entre el 1 de julio de 2017 y el 30 de junio de 2018 (N=26). Clasificamos a los pacientes en el grupo de cierre del espacio de Petersen (grupo de cierre) y el grupo de fijación del mesenterio (grupo Mefix). Todos los pacientes visitaron el hospital a los seis meses y un año después de la cirugía, y se realizó una tomografía computarizada para verificar la recurrencia del cáncer gástrico. Determinamos la incidencia de hernia de Petersen mediante tomografía computarizada abdominal y no encontramos incidencia de hernia de Petersen en ninguno de los grupos. Los tiempos del procedimiento para la fijación del mesenterio (3,7 ± 1,1 minutos) fueron significativamente más cortos que los del cierre de espacios de Petersen (7,5 ± 1,5 minutos) (p
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeongsandnam-do
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Changwon, Gyeongsandnam-do, Corea, república de, 51472
- Gyeongsang National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
: adenocarcinoma gástrico primario comprobado histológicamente
- sin evidencia de otras metástasis a distancia
- Resección R0
- gastrectomía laparoscópica o robótica
- y reconstruido por reconstrucción Roux-en-Y o el procedimiento Billroth II
- paciente con condiciones adecuadas de actividad; 0 o 1 en la escala del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)
- Paciente que no ha recibido previamente quimioterapia o radioterapia en el abdomen.
- paciente que firmó el formulario de consentimiento;
Criterio de exclusión:
cáncer doble activo (cáncer doble sincrónico y metacrónico dentro de los 5 años sin enfermedad),
- carcinoma in situ,
- gastrectomía abierta,
- reconstruido por el procedimiento Billroth I,
- recurrencia del cáncer gástrico, antecedentes de gastrectomía. ;
- un paciente que tiene el poder de la cirugía abdominal, excepto la apendicectomía laparoscópica y la resección de la vesícula biliar
- un paciente que necesita coordinación para otros órganos en el examen preoperatorio (sin embargo, la colecistectomía laparoscópica se incluye en los criterios de selección debido a pólipos en la vesícula biliar y enfermedad de la vesícula biliar).
- Mujeres embarazadas, mujeres lactantes
- un paciente con enfermedad mental (una persona diagnosticada con enfermedad mental en registros médicos)
- un paciente que está tomando corticosteroides en todo el cuerpo (incluidos los medicamentos a base de hierbas)
- un paciente que tiene antecedentes no controlados de angina o infarto de miocardio dentro de los seis meses posteriores al estudio;
- hipertensión no controlada
- un paciente que tiene una enfermedad respiratoria grave que requiere oxigenoterapia continua;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de cierre de Petersen
Método de cierre de espacios de Petersen
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Los cirujanos cerraron el espacio de Petersen entre el mesenterio de la rama yeyunal de Roux y el mesenterio del colon transverso en el lado posterior de la esófago-yeyunostomía o gastro-yeyunostomía desde la raíz del mesenterio hasta el lado del intestino usando una sutura barbada no absorbible V-LocTM 3-0 (Medtronic VR, Minneapolis, MN, EE. UU.).
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Experimental: Grupo mefix
Método de fijación del mesenterio
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Los cirujanos fijaron el mesenterio yeyunal (yeyunoyeyunostomía [J-J] 30 cm distal) al mesocolon transverso utilizando suturas barbadas no absorbibles VLocTM 3-0.
El área de sutura se expuso sujetando el mesenterio del lado del yeyuno (lado yeyunal, en el sitio 30 cm distal J-J) y el mesocolon transverso (lado colónico).
El mesenterio del lado yeyunal se fijó al mesocolon del lado del colon entre el yeyuno y el colon transverso con suturas barbadas V-LocTM 3-0 no absorbibles. llega a la raíz del mesenterio.
Para anclar el mesenterio, se realizó una sutura continua con suturas hacia atrás de dos puntos V-Loc en el paso final.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia postoperatoria de hernia de Petersen de 3 años
Periodo de tiempo: posoperatorio de 3 años
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Incidencia de hernia de Petersen con operación para reducción de hernia por dolor abdominal intenso
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posoperatorio de 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morbilidad postoperatoria e incidencia de obstrucción intestinal
Periodo de tiempo: complicación dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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incidencia de obstrucción intestinal y complicación
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complicación dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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análisis de subgrupos del uso de agentes antiadhesivos
Periodo de tiempo: complicación dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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análisis de subgrupos de incidencia de obstrucción intestinal por uso de agentes antiadhesivos
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complicación dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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análisis de subgrupos del rango de gastrectomía y método de reconstrucción
Periodo de tiempo: complicación dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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análisis de subgrupos de la incidencia de complicaciones por rango de gastrectomía y método de reconstrucción
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complicación dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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incidencia postoperatoria de hernia de Petersen a los 5 años
Periodo de tiempo: postoperatorio de 5 años
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Incidencia de hernia de Petersen con operación para reducción de hernia por dolor abdominal intenso
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postoperatorio de 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Sangho Jeong, MD, Gyeongsang National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mefix study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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