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Prévention de la hernie de Petersen

11 mars 2025 mis à jour par: Gyeongsang National University Hospital

Prévention de la hernie de Petersen après gastrectomie laparoscopique pour cancer gastrique, essai prospectif multicentrique

  • Objectif de cette étude Comparer les cas opérés pour traiter une obstruction intestinale causée par une hernie de Peterson dans les 3 ans suivant une gastrectomie laparoscopique entre la méthode de fermeture et les méthodes Mefix.
  • Critère principal : les cas ont subi une opération pour traiter une occlusion intestinale causée par une hernie de Peterson dans les 3 ans après que la gastrectomie laparoscopique n'a pas été inférieure entre Closure et MEFIX.
  • Critère de jugement secondaire : Temps d'interventions (minutes), saignements, Séjours hospitaliers (jours) Présence d'une occlusion postopératoire de l'intestin grêle dans les 30 jours suivant la chirurgie, Complications à court terme dans les 30 jours suivant la chirurgie, Présence d'une hernie de Petersen selon l'utilisation d'anti- agents d'adhérence, méthodes anastomotiques, CLOSURE ou MEFIX condition de suture chirurgicale antérieure, degré de hernie et état de l'intestin (étranglement, perforation) au moment de l'opération d'urgence pour le traitement des obstructions de la hernie de Petersen

Aperçu de l'étude

Description détaillée

1. Origines

  1. Hernie de Petersen après gastrectomie L'hernie de Petersen a été rapportée en 1900 par le chirurgien allemand Walther Petersen suite à la survenue d'une hernie interne après gastrectomie et gastrojéjunostomie (G-J) 1[]. La hernie de Petersen survient dans l'espace libre postérieur à un site G-J après tout type de G-J et est causée par une hernie de l'intestin grêle à travers le défaut entre le mésentère de l'intestin grêle et le mésocôlon transverse.

    Comme le montre la figure CT de la figure 1, le mésentère de l'intestin grêle tourne et se tord, entraînant une situation d'urgence dans laquelle une nécrose de l'ensemble de l'intestin grêle se produit en raison d'une diminution de la circulation sanguine de l'intestin grêle. Le taux d'occurrence des hernies de Petersen après Roux laparoscopique en-Y G-J est d'environ 1,7 ~ 9,7 %

    - La hernie de Peterson peut survenir dans l'anastomose oesophagojéjunale RNY après gastrectomie, ou après la gastrojéjunostomie RNY et l'anastomose de type 2 de Billroth après gastrectomie distale. En outre, cela peut survenir après la chirurgie de l'obésité RNY chirurgie de pontage gastrique.

  2. L'incidence des hernies internes a été signalée comme étant plus élevée dans les approches laparoscopiques que dans la gastrectomie ouverte. Une cause possible de l'incidence croissante des hernies de Petersen est le développement récent de la chirurgie mini-invasive. Une incidence plus élevée de hernie interne est rapportée dans la gastrectomie mini-invasive que dans la gastrectomie ouverte.

    Après une chirurgie ouverte, une adhérence s'est faite entre l'intestin grêle et le site de la plaie opératoire, cependant avec une chirurgie mini-invasive, l'adhérence est remarquablement diminuée, non seulement en raison de la disparition de la plaie ouverte dans le haut de l'abdomen mais aussi de l'utilisation d'agent anti-adhésif. , les sutures non résorbables nécessitent la fermeture des espaces de Peterson, et selon le rapport de Blockhuys M, la fréquence des hernies internes a diminué après la fermeture de l'espace de Petersen.

    La fréquence des hernies internes diminue de manière significative lorsque la fermeture de l'espace de Peterson est mise en œuvre par rapport au groupe qui n'a effectué que la fermeture du défaut mésentérique.

  3. Le problème de la procédure de fermeture de l'espace de Petersen La fermeture du défaut au niveau de l'espace de Petersen peut induire des saignements en blessant les vaisseaux mésentériques, ainsi qu'une ischémie de l'intestin grêle, causée par une lésion des vaisseaux mésentériques périphériques près de la lumière de l'intestin grêle. Il a également été rapporté que l'obstruction postopératoire précoce pourrait être due à une plicature jéjunale du site de fermeture du défaut mésentérique. La fermeture des défauts mésentériques a augmenté le risque de complications postopératoires graves dans la phase postopératoire précoce (
  4. Etude précédente Nous avons réalisé une fixation du mésentère jéjunal (Mefix) au mésocôlon transverse avec un fil non résorbable pour prévenir une hernie de Petersen.

La théorie de la méthode Mefix est la suivante. Lorsque le mésentère de l'intestin grêle est fixé au mésocôlon transverse entre l'intestin grêle et le mésentère du côlon, le défaut persiste. Cependant, l'intestin grêle n'entre pas dans le défaut car le mésentère de l'intestin grêle est fixé au mésocôlon transverse; par conséquent, une hernie de Petersen ne se produit pas.

La méthode MEFIX permettait une hernie partielle de l'intestin, mais elle prévenait une hernie totale. Cela prévient l'infarctus de l'intestin

Nous avons fermé le défaut spatial de Petersen entre le 1er mars 2016 et le 31 décembre 2017 (N = 49) et nous avons effectué la procédure Mefix entre le 1er juillet 2017 et le 30 juin 2018 (N = 26). Nous avons classé les patients dans le groupe de fermeture de l'espace de Petersen (groupe de fermeture) et le groupe de fixation du mésentère (groupe Mefix). Tous les patients se sont rendus à l'hôpital six mois et un an après la chirurgie, et une tomodensitométrie a été réalisée pour vérifier la récurrence du cancer gastrique. Nous avons déterminé l'incidence de la hernie de Petersen par tomodensitométrie abdominale et nous n'avons trouvé aucune incidence de hernie de Petersen dans les deux groupes. Les temps de procédure pour la fixation du mésentère (3,7 ± 1,1 minutes) étaient significativement plus courts que ceux des fermetures de l'espace de Petersen (7,5 ± 1,5 minutes) (p

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

444

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeongsandnam-do
      • Changwon, Gyeongsandnam-do, Corée, République de, 51472
        • Gyeongsang National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

: adénocarcinome gastrique primitif prouvé histologiquement

  • aucun signe d'autre métastase à distance
  • Résection R0
  • gastrectomie laparoscopique ou robotique
  • et reconstruit par reconstruction Roux-en-Y ou procédure Billroth II
  • patient avec des conditions d'activité appropriées ; 0 ou 1 sur l'échelle de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
  • patient qui n'a jamais reçu de chimiothérapie ou de radiothérapie dans l'abdomen.
  • patinet qui a signé le formulaire de consentement ;

Critère d'exclusion:

  • double cancer actif (double cancer synchrone et métachrone dans les 5 années sans maladie),

    • carcinome in situ,
    • gastrectomie ouverte,
    • reconstruit par la procédure Billroth I,
    • récidive de cancer gastrique, antécédent de gastrectomie. ;
    • un patient qui a le pouvoir de chirurgie abdominale à l'exception de l'appendicectomie laparoscopique et de la résection de la vésicule biliaire
    • un patient qui a besoin d'une coordination pour d'autres organes lors de l'examen préopératoire (Cependant, la cholécystectomie laparoscopique est incluse dans les critères de sélection en raison de polypes de la vésicule biliaire et d'une maladie de la vésicule biliaire).
    • Femmes enceintes, femmes allaitantes
    • un patient atteint de maladie mentale (une personne diagnostiquée avec une maladie mentale dans les dossiers médicaux)
    • un patient qui prend des corticostéroïdes pour tout le corps (y compris la phytothérapie)
    • un patient qui a des antécédents non contrôlés d'angine de poitrine ou d'infarctus du myocarde dans les six mois suivant l'étude ;
    • hypertension non contrôlée
    • un patient atteint d'une maladie respiratoire grave nécessitant une oxygénothérapie continue ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de fermeture de Petersen
Méthode de fermeture d'espace de Petersen
Les chirurgiens ont fermé l'espace de Petersen entre le mésentère du membre de Roux jéjunal et le mésentère du côlon transverse à la face postérieure de l'oesophago-jéjunostomie ou de la gastro-jéjunostomie de la racine du mésentère au côté de l'intestin à l'aide d'une suture barbelée non résorbable V-LocTM 3-0 (Medtronic VR, Minneapolis, MN, États-Unis).
Expérimental: Groupe Mefix
Méthode de fixation du mésentère
Les chirurgiens ont fixé le mésentère jéjunal (jéjunojéjunostomie [J-J] distale de 30 cm) au mésocôlon transverse à l'aide de sutures barbelées non résorbables VLocTM 3-0. La zone de suture a été exposée en saisissant le mésentère côté jéjunum (côté jéjunal, au site 30 cm distal J-J) et le mésocôlon transverse (côté colique). Le mésentère côté jéjunal a été fixé au mésocôlon côté colique entre le jéjunum et le côlon transverse à l'aide de sutures barbillées V-LocTM 3-0 non résorbables. atteint la racine du mésentère. Pour ancrer le mésentère, une suture continue avec des sutures arrière à deux points V-Loc a été réalisée à la dernière étape.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence post-opératoire de la hernie de Petersen à 3 ans
Délai: post-opératoire 3 ans
Incidence de la hernie de Petersen avec opération de réduction de la hernie due à des douleurs abdominales sévères
post-opératoire 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morbidité postopératoire et incidence d'occlusion intestinale
Délai: complication dans les 30 jours après la chirurgie
incidence de l'obstruction intestinale et des complications
complication dans les 30 jours après la chirurgie
analyse de sous-groupe de l'utilisation d'agents antiadhésifs
Délai: complication dans les 30 jours après la chirurgie
analyse de sous-groupe de l'incidence de l'obstruction intestinale par l'utilisation d'agents antiadhésifs
complication dans les 30 jours après la chirurgie
analyse de sous-groupe de la gamme de gastrectomie et de la méthode de reconstruction
Délai: complication dans les 30 jours après la chirurgie
analyse de sous-groupe de l'incidence des complications par gamme de gastrectomie et méthode de reconstruction
complication dans les 30 jours après la chirurgie
incidence post-opératoire de la hernie de Petersen à 5 ans
Délai: post-opératoire 5 ans
Incidence de la hernie de Petersen avec opération de réduction de la hernie due à des douleurs abdominales sévères
post-opératoire 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sangho Jeong, MD, Gyeongsang National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

26 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2021

Première publication (Réel)

3 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mefix study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'utilisation des données est possible si le chercheur principal a accepté le plan d'étude d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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