- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05107908
Neuronalne i behawioralne efekty metody utajonego torowania w celu poprawy zachowań żywieniowych w otyłości
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób różne interwencje behawioralne mające na celu zmianę postrzegania i zachowań żywieniowych wpływają na reakcje mózgu na jedzenie, zachowania żywieniowe i masę ciała.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
228
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christina Erpelding, BS
- Numer telefonu: 303-724-8502
- E-mail: christina.erpelding@cuanschutz.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kristina Legget, PhD
- Numer telefonu: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@cuanschutz.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Christina Erpelding, BS
- Numer telefonu: 303-724-8502
- E-mail: christina.erpelding@cuanschutz.edu
-
Kontakt:
- Kristina Legget, PhD
- Numer telefonu: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@cuanschutz.edu
-
Główny śledczy:
- Jason Tregellas, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- BMI 27 lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI (np. metalowe lub elektroniczne urządzenia w ciele)
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywne niejawne primowanie
Uczestnicy przejdą aktywne torowanie niejawne, w którym obrazy żywności są niejawnie torowane (tj. poniżej świadomości) obrazami pozytywnego lub negatywnego afektu.
Będzie to wykonywane co tydzień przez 12 tygodni, za każdym razem przez około 10 minut.
|
Około 10-minutowa interwencja behawioralna
|
|
Komparator placebo: Kontroluj niejawne torowanie
Uczestnicy wykonają kontrolne utajone torowanie, które odpowiada aktywnej interwencji, ale z neutralnymi bodźcami jako bodźcami pierwszymi.
Będzie to wykonywane co tydzień przez 12 tygodni, za każdym razem przez około 10 minut.
|
Około 10-minutowa interwencja behawioralna
|
|
Aktywny komparator: Zadanie związane z ekspozycją na żywność
Uczestnicy wykonają zadanie związane z ekspozycją na żywność, w którym zostaną poproszeni o wąchanie, czucie, lizanie i wyobrażanie sobie jedzenia produktów spożywczych, ale w rzeczywistości ich nie jedząc.
Będzie to wykonywane co tydzień przez 12 tygodni, za każdym razem przez około 10-30 minut.
|
Około 10-30 minutowa interwencja behawioralna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana odpowiedzi zależnej od poziomu tlenu we krwi (BOLD) na wizualne sygnały pokarmowe, mierzona za pomocą funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Procentowa zmiana odpowiedzi zależnej od poziomu tlenu we krwi (BOLD) od wartości początkowej do po 12-tygodniowej interwencji podczas oglądania wizualnych wskazówek żywieniowych będzie mierzona za pomocą funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (fMRI), koncentrując się na wyspie, prążkowiu i korze przedczołowej.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana ocen obrazów żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Oceny obrazów żywności zmieniają się od wartości początkowej do wartości po 12-tygodniowej interwencji.
Obrazy żywności są oceniane na podstawie „chęci do jedzenia” za pomocą wizualnej skali analogowej (0-100), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą chęć do jedzenia.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana spożycia żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Zmiana spożycia pokarmu od wartości początkowej do po 12-tygodniowej interwencji.
Spożycie pokarmu będzie mierzone jako całkowite spożycie kalorii podczas posiłku ad libitum.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Procentowa zmiana masy ciała (kg) od wartości początkowej do po 12-tygodniowej interwencji.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Zmiana masy tkanki tłuszczowej, mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii, od wartości wyjściowych do okresu po 12-tygodniowej interwencji.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Tregellas, PhD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-2821
- R01DK125417 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Aktywne niejawne primowanie
-
Mahidol UniversityUniversity of South CarolinaZakończony
-
University of Illinois at ChicagoZakończony
-
Radicle ScienceJeszcze nie rekrutacjaUwodnienieStany Zjednoczone
-
Auburn UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Society of Addiction PsychologyRekrutacyjnyZaburzenie używania konopi indyjskich, ciężkieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ZakończonyCovid19 | KoronawirusStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone