Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuronální a behaviorální účinky implicitního primárního přístupu ke zlepšení stravovacího chování u obezity

2. února 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Účelem této studie je zjistit, jak různé behaviorální intervence určené ke změně vnímání jídla a chování ovlivňují mozkové reakce na jídlo, stravovací chování a tělesnou hmotnost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

228

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let
  • BMI 27 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI (například kovové nebo elektronické zařízení v těle)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní implicitní priming
Účastníci dokončí aktivní implicitní primární aktivaci, ve které jsou obrázky potravin implicitně (tj. pod vědomým vědomím) doplněny obrázky pozitivního nebo negativního vlivu. To bude prováděno každý týden po dobu 12 týdnů, pokaždé přibližně 10 minut.
Behaviorální: Aktivní implicitní priming
Přibližně 10minutová behaviorální intervence
Komparátor placeba: Kontrolní implicitní priming
Účastníci dokončí kontrolní implicitní aktivaci, která odpovídá aktivní intervenci, ale s neutrálními stimuly jako primárními. To bude prováděno každý týden po dobu 12 týdnů, pokaždé přibližně 10 minut.
Behaviorální: Kontrolní implicitní priming
Přibližně 10minutová behaviorální intervence
Aktivní komparátor: Úkol expozice potravin
Účastníci splní úkol s expozicí potravin, ve kterém budou požádáni, aby přivoněli, cítili, olizovali a představovali si, že jedí potraviny, aniž by je skutečně snědli. To bude prováděno každý týden po dobu 12 týdnů, pokaždé přibližně 10-30 minut.
Behaviorální: Úkol expozice potravin
Přibližně 10-30 minut behaviorální intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna v závislosti na hladině kyslíku v krvi (BOLD) na vizuální podněty k jídlu měřená funkční magnetickou rezonancí
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Procentuální změna reakce závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) od výchozí hodnoty do po 12týdenní intervenci při sledování vizuálních potravinových podnětů bude měřena pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) se zaměřením na insulu, striatum a prefrontální kortex.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna v hodnocení obrázků potravin
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Hodnocení obrázků potravin se od výchozího stavu mění na po 12týdenní intervenci. Obrázky jídla jsou hodnoceny podle „touhy po jídle“ pomocí vizuální analogové stupnice (0–100), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší chuť k jídlu.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Změna příjmu potravy od výchozí hodnoty po 12týdenní intervenci. Příjem potravy bude měřen jako celkové kalorie spotřebované během jídla ad libitum.
Výchozí stav, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Procentuální změna tělesné hmotnosti (kg) od výchozí hodnoty do po 12týdenní intervenci.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna hmotnosti tuku
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Změna tukové hmoty, měřená pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií, od výchozí hodnoty do po 12týdenní intervenci.
Výchozí stav, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Tregellas, PhD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-2821
  • R01DK125417 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Aktivní implicitní priming

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit