- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05107908
Efectos neuronales y conductuales de un enfoque de cebado implícito para mejorar los comportamientos alimentarios en la obesidad
10 de febrero de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
El propósito de este estudio es determinar cómo las diferentes intervenciones conductuales diseñadas para alterar las percepciones y los comportamientos alimentarios afectan las respuestas cerebrales a los alimentos, los comportamientos alimentarios y el peso corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
228
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christina Erpelding, BS
- Número de teléfono: 303-724-8502
- Correo electrónico: christina.erpelding@cuanschutz.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kristina Legget, PhD
- Número de teléfono: 303-724-5809
- Correo electrónico: kristina.legget@cuanschutz.edu
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Contacto:
- Christina Erpelding, BS
- Número de teléfono: 303-724-8502
- Correo electrónico: christina.erpelding@cuanschutz.edu
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Contacto:
- Kristina Legget, PhD
- Número de teléfono: 303-724-5809
- Correo electrónico: kristina.legget@cuanschutz.edu
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Investigador principal:
- Jason Tregellas, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- IMC de 27 o más
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de MRI (p. ej., dispositivos metálicos o electrónicos en el cuerpo)
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cebado implícito activo
Los participantes completarán el cebado implícito activo, en el que las imágenes de alimentos se ceban implícitamente (es decir, por debajo de la conciencia) con imágenes de afecto positivo o negativo.
Esto se completará semanalmente durante 12 semanas, durante aproximadamente 10 minutos cada vez.
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Intervención conductual de aproximadamente 10 minutos
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Comparador de placebos: Cebado implícito de control
Los participantes completarán el cebado implícito de control, que coincide con la intervención activa, pero con estímulos neutrales como cebadores.
Esto se completará semanalmente durante 12 semanas, durante aproximadamente 10 minutos cada vez.
|
Intervención conductual de aproximadamente 10 minutos
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Comparador activo: Tarea de exposición a alimentos
Los participantes completarán una tarea de exposición a los alimentos, en la que se les pedirá que huelan, sientan, laman e imaginen que comen alimentos, pero sin comerlos realmente.
Esto se completará semanalmente durante 12 semanas, durante aproximadamente 10 a 30 minutos cada vez.
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Aproximadamente 10-30 minutos de intervención conductual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio porcentual en la respuesta dependiente del nivel de oxígeno en la sangre (BOLD) a señales visuales de alimentos según lo medido por imágenes de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El cambio porcentual en la respuesta dependiente del nivel de oxígeno en la sangre (BOLD) desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas mientras se observan las señales visuales de alimentos se medirá mediante imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI), centrándose en la ínsula, el cuerpo estriado y la corteza prefrontal.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en las clasificaciones de imágenes de alimentos
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Las calificaciones de la imagen de los alimentos cambian desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas.
Las imágenes de alimentos se clasifican según el "deseo de comer" mediante una escala analógica visual (0-100), y las puntuaciones más altas indican un mayor deseo de comer.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la ingesta de alimentos desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas.
La ingesta de alimentos se medirá como el total de calorías consumidas durante una comida ad libitum.
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Línea de base, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio porcentual en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Cambio porcentual en el peso corporal (kg) desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la masa grasa
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la masa grasa, medido mediante absorciometría de rayos X de energía dual, desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas.
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Línea de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Tregellas, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-2821
- R01DK125417 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .