- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05107908
Neuronale und verhaltensbezogene Auswirkungen eines impliziten Priming-Ansatzes zur Verbesserung des Essverhaltens bei Adipositas
10. Februar 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Der Zweck dieser Studie ist es zu bestimmen, wie verschiedene Verhaltensinterventionen, die darauf abzielen, die Wahrnehmung und das Verhalten von Lebensmitteln zu verändern, die Reaktionen des Gehirns auf Lebensmittel, Essverhalten und Körpergewicht beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
228
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Christina Erpelding, BS
- Telefonnummer: 303-724-8502
- E-Mail: christina.erpelding@cuanschutz.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kristina Legget, PhD
- Telefonnummer: 303-724-5809
- E-Mail: kristina.legget@cuanschutz.edu
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Christina Erpelding, BS
- Telefonnummer: 303-724-8502
- E-Mail: christina.erpelding@cuanschutz.edu
-
Kontakt:
- Kristina Legget, PhD
- Telefonnummer: 303-724-5809
- E-Mail: kristina.legget@cuanschutz.edu
-
Hauptermittler:
- Jason Tregellas, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- BMI von 27 oder höher
Ausschlusskriterien:
- MRT-Kontraindikationen (z. B. Metall oder elektronische Geräte im Körper)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aktives implizites Priming
Die Teilnehmer absolvieren ein aktives implizites Priming, bei dem Lebensmittelbilder implizit (d. h. unterhalb der bewussten Wahrnehmung) mit Bildern positiver oder negativer Affekte geprimt werden.
Dies wird 12 Wochen lang wöchentlich für jeweils etwa 10 Minuten durchgeführt.
|
Etwa 10-minütige Verhaltensintervention
|
|
Placebo-Komparator: Steuern Sie das implizite Priming
Die Teilnehmer werden das implizite Priming kontrollieren, das der aktiven Intervention entspricht, jedoch mit neutralen Stimuli als Priming.
Dies wird 12 Wochen lang wöchentlich für jeweils etwa 10 Minuten durchgeführt.
|
Etwa 10-minütige Verhaltensintervention
|
|
Aktiver Komparator: Aufgabe zur Lebensmittelexposition
Die Teilnehmer werden eine Food Exposure Task absolvieren, bei der sie aufgefordert werden, Lebensmittel zu riechen, zu fühlen, zu lecken und sich vorzustellen, sie zu essen, ohne sie jedoch tatsächlich zu essen.
Dies wird 12 Wochen lang wöchentlich für jeweils etwa 10-30 Minuten durchgeführt.
|
Etwa 10-30 Minuten Verhaltensintervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentuale Änderung der vom Blutsauerstoffgehalt abhängigen (FETT) Reaktion auf visuelle Nahrungsreize, gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
|
Die prozentuale Veränderung der vom Blutsauerstoffgehalt abhängigen (BOLD) Reaktion von der Grundlinie bis nach der 12-wöchigen Intervention, während visuelle Hinweise auf Lebensmittel angezeigt werden, wird mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) gemessen, wobei der Schwerpunkt auf Insula, Striatum und präfrontalem Cortex liegt.
|
Grundlinie, 12 Wochen
|
|
Änderung der Imagebewertung von Lebensmitteln
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
|
Die Bewertungen des Lebensmittelimages ändern sich vom Ausgangswert bis nach der 12-wöchigen Intervention.
Lebensmittelbilder werden nach dem „Verlangen zu essen“ anhand einer visuellen Analogskala (0–100) bewertet, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Verlangen nach Essen anzeigen.
|
Grundlinie, 12 Wochen
|
|
Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
|
Änderung der Nahrungsaufnahme vom Ausgangswert bis nach der 12-wöchigen Intervention.
Die Nahrungsaufnahme wird als Gesamtkalorienverbrauch während einer ad libitum-Mahlzeit gemessen.
|
Grundlinie, 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
|
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts (kg) vom Ausgangswert bis nach der 12-wöchigen Intervention.
|
Grundlinie, 12 Wochen
|
|
Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
|
Veränderung der Fettmasse, gemessen mit Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie, vom Ausgangswert bis nach der 12-wöchigen Intervention.
|
Grundlinie, 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jason Tregellas, PhD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. November 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-2821
- R01DK125417 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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