- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05107908
Az elhízás esetén az étkezési magatartás javítását célzó implicit priming megközelítés idegrendszeri és viselkedési hatásai
2026. február 10. frissítette: University of Colorado, Denver
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a különböző viselkedési beavatkozások, amelyek célja az élelmiszer-észlelés és viselkedés megváltoztatása, hogyan befolyásolják az agy táplálékra adott válaszait, az étkezési viselkedést és a testsúlyt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
228
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christina Erpelding, BS
- Telefonszám: 303-724-8502
- E-mail: christina.erpelding@cuanschutz.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kristina Legget, PhD
- Telefonszám: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@cuanschutz.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Christina Erpelding, BS
- Telefonszám: 303-724-8502
- E-mail: christina.erpelding@cuanschutz.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristina Legget, PhD
- Telefonszám: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@cuanschutz.edu
-
Kutatásvezető:
- Jason Tregellas, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- BMI 27 vagy nagyobb
Kizárási kritériumok:
- MRI ellenjavallatok (például fém vagy elektronikus eszközök a szervezetben)
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív implicit alapozás
A résztvevők elvégzik az aktív implicit beindítást, amelyben az ételképeket implicit módon (azaz a tudatosság alatti szintre) feltöltik pozitív vagy negatív hatás képeivel.
Ez 12 héten keresztül heti rendszerességgel történik, minden alkalommal körülbelül 10 percig.
|
Körülbelül 10 perces viselkedési beavatkozás
|
|
Placebo Comparator: Implicit priming szabályozása
A résztvevők elvégzik az implicit beindítást, amely megfelel az aktív beavatkozásnak, de semleges ingerekkel mint primerekkel.
Ez 12 héten keresztül heti rendszerességgel történik, minden alkalommal körülbelül 10 percig.
|
Körülbelül 10 perces viselkedési beavatkozás
|
|
Aktív összehasonlító: Élelmiszer-expozíciós feladat
A résztvevők egy élelmiszer-expozíciós feladatot hajtanak végre, amelyben arra kérik őket, hogy szagoljanak, érezzenek, nyaljanak és képzeljenek el ételt, de anélkül, hogy megennék azokat.
Ez 12 héten keresztül heti rendszerességgel történik, minden alkalommal körülbelül 10-30 percben.
|
Körülbelül 10-30 perces viselkedési beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos változás a vér oxigénszinttől függő (BOLD) válaszában a vizuális táplálékjelzésekre, funkcionális mágneses rezonancia képalkotással mérve
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével mérjük a vér oxigénszinttől függő (BOLD) válaszának százalékos változását az alapvonaltól a 12 hetes beavatkozás utáni állapotig, miközben a vizuális táplálékjelzéseket nézzük, az insulára, a striatumra és a prefrontális kéregre összpontosítva.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás az élelmiszer-besorolásokban
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Az élelmiszer-képértékelések az alapértékről a 12 hetes beavatkozás utánra változnak.
Az ételekről készült képeket vizuális analóg skála (0-100) az "enni vágy" szerint értékeli, a magasabb pontszámok pedig a nagyobb evési vágyat jelzik.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás a táplálékfelvételben
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A táplálékfelvétel változása a kiindulási értékről a 12 hetes beavatkozás utánira.
A táplálékfelvételt az ad libitum étkezés során elfogyasztott összes kalóriában mérjük.
|
Alapállapot, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg százalékos változása
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A testtömeg százalékos változása (kg) a kiindulási értékhez képest a 12 hetes beavatkozás után.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
A zsírtömeg változása
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A zsírtömeg változása, kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel mérve, az alapértéktől a 12 hetes beavatkozás utáni állapotig.
|
Alapállapot, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason Tregellas, PhD, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-2821
- R01DK125417 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .