- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05107908
Neuronale en gedragseffecten van een impliciete primingbenadering om eetgedrag bij obesitas te verbeteren
10 februari 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe verschillende gedragsinterventies die zijn ontworpen om voedselpercepties en -gedrag te veranderen, de hersenreacties op voedsel, eetgedrag en lichaamsgewicht beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
228
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christina Erpelding, BS
- Telefoonnummer: 303-724-8502
- E-mail: christina.erpelding@cuanschutz.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Kristina Legget, PhD
- Telefoonnummer: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@cuanschutz.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Contact:
- Christina Erpelding, BS
- Telefoonnummer: 303-724-8502
- E-mail: christina.erpelding@cuanschutz.edu
-
Contact:
- Kristina Legget, PhD
- Telefoonnummer: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@cuanschutz.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jason Tregellas, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- BMI van 27 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- MRI-contra-indicaties (bijv. metalen of elektronische apparaten in het lichaam)
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve impliciete priming
Deelnemers zullen actieve impliciete priming voltooien, waarbij voedselbeelden impliciet worden geprimed (d.w.z. onder bewust bewustzijn) met afbeeldingen van positief of negatief affect.
Dit zal gedurende 12 weken wekelijks worden gedaan, telkens ongeveer 10 minuten.
|
Gedragsinterventie van ongeveer 10 minuten
|
|
Placebo-vergelijker: Beheersing van impliciete priming
Deelnemers zullen de controle impliciete priming voltooien, die overeenkomt met de actieve interventie, maar met neutrale stimuli als priemgetallen.
Dit zal gedurende 12 weken wekelijks worden gedaan, telkens ongeveer 10 minuten.
|
Gedragsinterventie van ongeveer 10 minuten
|
|
Actieve vergelijker: Taak voor blootstelling aan voedsel
Deelnemers zullen een voedselblootstellingstaak voltooien, waarin hen wordt gevraagd voedsel te ruiken, voelen, likken en zich voor te stellen dat ze etenswaren eten, maar zonder ze daadwerkelijk te eten.
Dit zal gedurende 12 weken wekelijks worden voltooid, voor ongeveer 10-30 minuten per keer.
|
Gedragsinterventie van ongeveer 10-30 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage verandering in bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) respons op visuele voedselaanwijzingen zoals gemeten door functionele magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Percentage verandering in bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) respons vanaf baseline tot na de 12 weken durende interventie tijdens het bekijken van visuele voedselaanwijzingen zal worden gemeten met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI), gericht op insula, striatum en prefrontale cortex.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in beoordelingen van voedselafbeeldingen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De beoordelingen van voedselimago's veranderen vanaf de basislijn tot na de interventie van 12 weken.
Voedselafbeeldingen worden beoordeeld op "verlangen om te eten" op een visuele analoge schaal (0-100), waarbij hogere scores duiden op een groter verlangen om te eten.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in voedselinname
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Verandering van voedselinname vanaf baseline tot na de interventie van 12 weken.
De voedselinname wordt gemeten als het totale aantal verbruikte calorieën tijdens een onbeperkte maaltijd.
|
Basislijn, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procentuele verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Procentuele verandering in lichaamsgewicht (kg) vanaf de uitgangswaarde tot na de interventie van 12 weken.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Verandering in vetmassa, zoals gemeten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie, vanaf de basislijn tot na de interventie van 12 weken.
|
Basislijn, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Tregellas, PhD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-2821
- R01DK125417 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .