Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos Neuronais e Comportamentais de uma Abordagem Implícita de Priming para Melhorar os Comportamentos Alimentares na Obesidade

2 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver
O objetivo deste estudo é determinar como diferentes intervenções comportamentais projetadas para alterar as percepções e comportamentos alimentares afetam as respostas cerebrais à comida, comportamentos alimentares e peso corporal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

228

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos
  • IMC de 27 ou mais

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações de ressonância magnética (por exemplo, dispositivos metálicos ou eletrônicos no corpo)
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Priming Implícito Ativo
Os participantes completarão o priming implícito ativo, no qual as imagens de alimentos são implicitamente preparadas (isto é, abaixo da percepção consciente) com imagens de afeto positivo ou negativo. Isso será concluído semanalmente por 12 semanas, por aproximadamente 10 minutos de cada vez.
Comportamental: Priming Implícito Ativo
Aproximadamente 10 minutos de intervenção comportamental
Comparador de Placebo: Priming implícito de controle
Os participantes completarão o priming implícito de controle, que corresponde à intervenção ativa, mas com estímulos neutros como primos. Isso será concluído semanalmente por 12 semanas, por aproximadamente 10 minutos de cada vez.
Comportamental: Priming implícito de controle
Aproximadamente 10 minutos de intervenção comportamental
Comparador Ativo: Tarefa de Exposição Alimentar
Os participantes completarão uma Tarefa de Exposição Alimentar, na qual serão solicitados a cheirar, sentir, lamber e imaginar comendo alimentos, mas sem realmente comê-los. Isso será concluído semanalmente por 12 semanas, por aproximadamente 10 a 30 minutos de cada vez.
Comportamental: Tarefa de Exposição Alimentar
Aproximadamente 10-30 minutos de intervenção comportamental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração percentual na resposta dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) a sugestões visuais de alimentos, conforme medido por ressonância magnética funcional
Prazo: Linha de base, 12 semanas
A alteração percentual na resposta dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) desde a linha de base até após a intervenção de 12 semanas durante a visualização de sugestões visuais de alimentos será medida usando ressonância magnética funcional (fMRI), com foco na ínsula, corpo estriado e córtex pré-frontal.
Linha de base, 12 semanas
Alteração nas classificações de imagens de alimentos
Prazo: Linha de base, 12 semanas
As classificações de imagens de alimentos mudam desde a linha de base até após a intervenção de 12 semanas. As imagens de alimentos são classificadas em "desejo de comer" pela escala visual analógica (0-100), com pontuações mais altas indicando maior desejo de comer.
Linha de base, 12 semanas
Mudança na ingestão de alimentos
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Mudança na ingestão de alimentos desde o início até após a intervenção de 12 semanas. A ingestão de alimentos será medida como o total de calorias consumidas durante uma refeição ad libitum.
Linha de base, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança Percentual no Peso Corporal
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Alteração percentual no peso corporal (kg) desde a linha de base até após a intervenção de 12 semanas.
Linha de base, 12 semanas
Mudança na massa gorda
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Mudança na massa de gordura, medida usando a absorciometria de raio-x de dupla energia, desde o início até após a intervenção de 12 semanas.
Linha de base, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Tregellas, PhD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-2821
  • R01DK125417 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Priming Implícito Ativo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Malawi

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever