- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05107908
Nevronale og atferdsmessige effekter av en implisitt priming-tilnærming for å forbedre spiseatferd ved fedme
10. februar 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan ulike atferdsintervensjoner designet for å endre matoppfatninger og atferd påvirker hjernens respons på mat, spiseatferd og kroppsvekt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
228
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christina Erpelding, BS
- Telefonnummer: 303-724-8502
- E-post: christina.erpelding@cuanschutz.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kristina Legget, PhD
- Telefonnummer: 303-724-5809
- E-post: kristina.legget@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Ta kontakt med:
- Christina Erpelding, BS
- Telefonnummer: 303-724-8502
- E-post: christina.erpelding@cuanschutz.edu
-
Ta kontakt med:
- Kristina Legget, PhD
- Telefonnummer: 303-724-5809
- E-post: kristina.legget@cuanschutz.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jason Tregellas, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- BMI på 27 eller høyere
Ekskluderingskriterier:
- MR-kontraindikasjoner (f.eks. metall eller elektronisk utstyr i kroppen)
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv implisitt priming
Deltakerne vil fullføre aktiv implisitt priming, der matbilder implisitt primes (dvs. under bevisst bevissthet) med bilder av positiv eller negativ påvirkning.
Dette vil bli gjennomført på ukentlig basis i 12 uker, i ca. 10 minutter hver gang.
|
Omtrent 10 minutters atferdsintervensjon
|
|
Placebo komparator: Kontroll implisitt priming
Deltakerne vil fullføre kontroll implisitt priming, som matcher den aktive intervensjonen, men med nøytrale stimuli som primer.
Dette vil bli gjennomført på ukentlig basis i 12 uker, i ca. 10 minutter hver gang.
|
Omtrent 10 minutters atferdsintervensjon
|
|
Aktiv komparator: Mateksponeringsoppgave
Deltakerne vil fullføre en mateksponeringsoppgave, der de vil bli bedt om å lukte, føle, slikke og forestille seg å spise matvarer, men uten å spise dem.
Dette vil bli gjennomført på ukentlig basis i 12 uker, i omtrent 10-30 minutter hver gang.
|
Omtrent 10-30 minutters atferdsintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring i blodoksygennivåavhengig (FET) respons på visuelle matsignaler målt ved funksjonell magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Prosentvis endring i blodoksygennivåavhengig (BOLD) respons fra baseline til etter 12-ukers intervensjon mens du ser på visuelle matsignaler, vil bli målt ved hjelp av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), med fokus på insula, striatum og prefrontal cortex.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i matbildevurderinger
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Matbildevurderinger endres fra baseline til etter 12-ukers intervensjon.
Matbilder er vurdert på "lyst etter å spise" etter visuell analog skala (0-100), med høyere skåre som indikerer større lyst til å spise.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i matinntak
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Matinntaket endres fra baseline til etter 12-ukers intervensjon.
Matinntak vil bli målt som totalt kaloriforbruk under et ad libitum måltid.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring i kroppsvekt
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Prosentvis endring i kroppsvekt (kg) fra baseline til etter 12-ukers intervensjon.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i fettmasse
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Endring i fettmasse, målt ved hjelp av dual-energy x-ray absorptiometri, fra baseline til etter 12-ukers intervensjon.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason Tregellas, PhD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-2821
- R01DK125417 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .