- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05107908
Effets neuronaux et comportementaux d'une approche d'amorçage implicite pour améliorer les comportements alimentaires dans l'obésité
10 février 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Le but de cette étude est de déterminer comment différentes interventions comportementales conçues pour modifier les perceptions et les comportements alimentaires affectent les réponses cérébrales à la nourriture, les comportements alimentaires et le poids corporel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
228
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christina Erpelding, BS
- Numéro de téléphone: 303-724-8502
- E-mail: christina.erpelding@cuanschutz.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kristina Legget, PhD
- Numéro de téléphone: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@cuanschutz.edu
Lieux d'étude
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Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Contact:
- Christina Erpelding, BS
- Numéro de téléphone: 303-724-8502
- E-mail: christina.erpelding@cuanschutz.edu
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Contact:
- Kristina Legget, PhD
- Numéro de téléphone: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@cuanschutz.edu
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Chercheur principal:
- Jason Tregellas, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- IMC de 27 ou plus
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'IRM (par exemple, appareils métalliques ou électroniques dans le corps)
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Amorçage implicite actif
Les participants effectueront un amorçage implicite actif, dans lequel les images alimentaires sont implicitement amorcées (c'est-à-dire sous la conscience consciente) avec des images d'affect positif ou négatif.
Ceci sera complété sur une base hebdomadaire pendant 12 semaines, pendant environ 10 minutes à chaque fois.
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Intervention comportementale d'environ 10 minutes
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Comparateur placebo: Contrôler l'amorçage implicite
Les participants compléteront l'amorçage implicite de contrôle, qui correspond à l'intervention active, mais avec des stimuli neutres comme amorces.
Ceci sera complété sur une base hebdomadaire pendant 12 semaines, pendant environ 10 minutes à chaque fois.
|
Intervention comportementale d'environ 10 minutes
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Comparateur actif: Tâche d'exposition alimentaire
Les participants effectueront une tâche d'exposition alimentaire, dans laquelle ils seront invités à sentir, sentir, lécher et imaginer manger des aliments, mais sans les manger réellement.
Cela sera effectué sur une base hebdomadaire pendant 12 semaines, pendant environ 10 à 30 minutes à chaque fois.
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Intervention comportementale d'environ 10 à 30 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement en pourcentage de la réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) aux signaux alimentaires visuels mesurés par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: Base de référence, 12 semaines
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La variation en pourcentage de la réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) entre le départ et après l'intervention de 12 semaines tout en visualisant les signaux alimentaires visuels sera mesurée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), en se concentrant sur l'insula, le striatum et le cortex préfrontal.
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Base de référence, 12 semaines
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Changement dans les évaluations des images d'aliments
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Les évaluations de l'image des aliments changent de la ligne de base à après l'intervention de 12 semaines.
Les images d'aliments sont évaluées sur le "désir de manger" par une échelle visuelle analogique (0-100), les scores les plus élevés indiquant un plus grand désir de manger.
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Base de référence, 12 semaines
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Changement dans l'apport alimentaire
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Changement de l'apport alimentaire entre le départ et après l'intervention de 12 semaines.
L'apport alimentaire sera mesuré en tant que calories totales consommées au cours d'un repas ad libitum.
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Base de référence, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation en pourcentage du poids corporel
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Variation en pourcentage du poids corporel (kg) entre le départ et après l'intervention de 12 semaines.
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Base de référence, 12 semaines
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Changement de masse grasse
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Modification de la masse grasse, mesurée à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie, entre le départ et après l'intervention de 12 semaines.
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Base de référence, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Tregellas, PhD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2021
Première publication (Réel)
4 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-2821
- R01DK125417 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .