Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti neuronali e comportamentali di un approccio di priming implicito per migliorare i comportamenti alimentari nell'obesità

2 febbraio 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Lo scopo di questo studio è determinare in che modo i diversi interventi comportamentali progettati per alterare le percezioni e i comportamenti alimentari influenzano le risposte cerebrali al cibo, i comportamenti alimentari e il peso corporeo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

228

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • BMI di 27 o superiore

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad esempio, dispositivi metallici o elettronici nel corpo)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adescamento implicito attivo
I partecipanti completeranno il priming implicito attivo, in cui le immagini del cibo sono implicitamente innescate (cioè, al di sotto della consapevolezza cosciente) con immagini di affetto positivo o negativo. Questo sarà completato su base settimanale per 12 settimane, per circa 10 minuti ogni volta.
Comportamentale: Adescamento implicito attivo
Intervento comportamentale di circa 10 minuti
Comparatore placebo: Controllo dell'adescamento implicito
I partecipanti completeranno il controllo del priming implicito, che corrisponde all'intervento attivo, ma con stimoli neutri come numeri primi. Questo sarà completato su base settimanale per 12 settimane, per circa 10 minuti ogni volta.
Comportamentale: Controllo dell'adescamento implicito
Intervento comportamentale di circa 10 minuti
Comparatore attivo: Attività di esposizione alimentare
I partecipanti completeranno un'attività di esposizione alimentare, in cui verrà chiesto loro di annusare, sentire, leccare e immaginare di mangiare cibi, ma senza mangiarli effettivamente. Questo sarà completato su base settimanale per 12 settimane, per circa 10-30 minuti ogni volta.
Comportamentale: Attività di esposizione alimentare
Intervento comportamentale di circa 10-30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale della risposta dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) ai segnali visivi del cibo misurata mediante risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
La variazione percentuale della risposta dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) dal basale a dopo l'intervento di 12 settimane durante la visualizzazione di segnali visivi del cibo sarà misurata utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI), concentrandosi su insula, striato e corteccia prefrontale.
Basale, 12 settimane
Cambiamento nelle valutazioni dell'immagine del cibo
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Le valutazioni delle immagini alimentari cambiano dal basale a dopo l'intervento di 12 settimane. Le immagini del cibo sono valutate in base al "desiderio di mangiare" su una scala analogica visiva (0-100), con punteggi più alti che indicano un maggiore desiderio di mangiare.
Basale, 12 settimane
Modifica dell'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Modifica dell'assunzione di cibo dal basale a dopo l'intervento di 12 settimane. L'assunzione di cibo sarà misurata come calorie totali consumate durante un pasto ad libitum.
Basale, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Variazione percentuale del peso corporeo (kg) dal basale a dopo l'intervento di 12 settimane.
Basale, 12 settimane
Variazione della massa grassa
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Variazione della massa grassa, misurata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia, dal basale a dopo l'intervento di 12 settimane.
Basale, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Tregellas, PhD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-2821
  • R01DK125417 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sovrappeso e obesità

Prove cliniche su Adescamento implicito attivo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Liberia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi