Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейрональные и поведенческие эффекты неявного прайминга для улучшения пищевого поведения при ожирении

2 февраля 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Цель этого исследования — определить, как различные поведенческие вмешательства, направленные на изменение восприятия пищи и поведения, влияют на реакцию мозга на пищу, пищевое поведение и массу тела.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

228

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jason Tregellas, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • ИМТ 27 или выше

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ (например, металлические или электронные устройства в теле)
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный неявный прайминг
Участники завершат активное имплицитное прайминг, при котором образы еды имплицитно праймируются (т. е. ниже осознания) образами положительного или отрицательного аффекта. Это будет выполняться еженедельно в течение 12 недель, примерно по 10 минут каждый раз.
Поведенческий: Активный неявный прайминг
Приблизительно 10-минутное поведенческое вмешательство
Плацебо Компаратор: Управление неявным праймингом
Участники завершат контроль неявного прайминга, который соответствует активному вмешательству, но с нейтральными стимулами в качестве прайминга. Это будет выполняться еженедельно в течение 12 недель, примерно по 10 минут каждый раз.
Поведенческий: Управление неявным праймингом
Приблизительно 10-минутное поведенческое вмешательство
Активный компаратор: Задача воздействия пищевых продуктов
Участники выполнят задание на воздействие пищи, в котором их попросят понюхать, ощупать, лизнуть и представить, как они едят продукты, но не едят их на самом деле. Это будет выполняться еженедельно в течение 12 недель, примерно по 10-30 минут каждый раз.
Поведенческий: Задача воздействия пищевых продуктов
Приблизительно 10-30 минут поведенческого вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение реакции, зависящей от уровня кислорода в крови (выделено жирным шрифтом) на визуальные сигналы о еде, измеренное с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Процентное изменение реакции, зависящей от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) от исходного уровня до после 12-недельного вмешательства при просмотре визуальных сигналов о еде, будет измеряться с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) с фокусом на островке, стриатуме и префронтальной коре.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение рейтинга изображения еды
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Рейтинги изображений продуктов питания меняются по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства. Изображения еды оцениваются по визуальной аналоговой шкале (0-100) по «желанию есть», при этом более высокие баллы указывают на большее желание поесть.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение в потреблении пищи
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Изменение потребления пищи по сравнению с исходным уровнем до после 12-недельного вмешательства. Потребление пищи будет измеряться как общее количество калорий, потребляемых во время еды ad libitum.
Исходный уровень, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Процентное изменение массы тела (кг) от исходного уровня до после 12-недельного вмешательства.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение жировой массы
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Изменение жировой массы, измеренное с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии, от исходного уровня до после 12-недельного вмешательства.
Исходный уровень, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Jason Tregellas, PhD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-2821
  • R01DK125417 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес и ожирение

Клинические исследования Активный неявный прайминг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться