- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05107908
Neuronale og adfærdsmæssige virkninger af en implicit priming-tilgang til at forbedre spiseadfærd ved fedme
10. februar 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan forskellige adfærdsmæssige interventioner designet til at ændre madopfattelser og adfærd påvirker hjernens reaktioner på mad, spiseadfærd og kropsvægt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
228
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christina Erpelding, BS
- Telefonnummer: 303-724-8502
- E-mail: christina.erpelding@cuanschutz.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kristina Legget, PhD
- Telefonnummer: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Christina Erpelding, BS
- Telefonnummer: 303-724-8502
- E-mail: christina.erpelding@cuanschutz.edu
-
Kontakt:
- Kristina Legget, PhD
- Telefonnummer: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@cuanschutz.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jason Tregellas, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- BMI på 27 eller derover
Ekskluderingskriterier:
- MR-kontraindikationer (f.eks. metal eller elektronisk udstyr i kroppen)
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv implicit priming
Deltagerne vil gennemføre aktiv implicit priming, hvor madbilleder implicit primes (dvs. under bevidst bevidsthed) med billeder af positiv eller negativ affekt.
Dette vil blive gennemført på ugentlig basis i 12 uger, i cirka 10 minutter hver gang.
|
Cirka 10 minutters adfærdsintervention
|
|
Placebo komparator: Kontroller implicit priming
Deltagerne vil fuldføre kontrol implicit priming, som matcher den aktive intervention, men med neutrale stimuli som prime.
Dette vil blive gennemført på ugentlig basis i 12 uger, i cirka 10 minutter hver gang.
|
Cirka 10 minutters adfærdsintervention
|
|
Aktiv komparator: Fødevareeksponeringsopgave
Deltagerne vil udføre en fødevareeksponeringsopgave, hvor de bliver bedt om at lugte, føle, slikke og forestille sig at spise madvarer, men uden egentlig at spise dem.
Dette vil blive gennemført på ugentlig basis i 12 uger, i cirka 10-30 minutter hver gang.
|
Cirka 10-30 minutters adfærdsintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis ændring i blodets iltniveau afhængig (FED) reaktion på visuelle fødevaresignaler målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Procentvis ændring i blodets iltniveauafhængige (BOLD) respons fra baseline til efter 12-ugers intervention, mens man ser visuelle madsignaler, vil blive målt ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), med fokus på insula, striatum og præfrontal cortex.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring af madbilleder
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Food image ratings ændres fra baseline til efter 12-ugers intervention.
Madbilleder er vurderet på "lyst til at spise" efter visuel analog skala (0-100), med højere score, der indikerer større lyst til at spise.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i fødeindtagelse
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Fødeindtagelse ændres fra baseline til efter 12-ugers intervention.
Fødeindtagelse vil blive målt som det samlede kalorieforbrug under et ad libitum måltid.
|
Baseline, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Procentvis ændring i kropsvægt (kg) fra baseline til efter 12-ugers intervention.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i fedtmasse
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Ændring i fedtmasse, målt ved hjælp af dobbelt-energi røntgen absorptiometri, fra baseline til efter 12-ugers intervention.
|
Baseline, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Tregellas, PhD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2021
Først opslået (Faktiske)
4. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-2821
- R01DK125417 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .