- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05107908
Neuronala och beteendemässiga effekter av en implicit initieringsmetod för att förbättra ätbeteende vid fetma
10 februari 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Syftet med denna studie är att bestämma hur olika beteendeinsatser utformade för att förändra matuppfattningar och beteenden påverkar hjärnans reaktioner på mat, ätbeteenden och kroppsvikt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
228
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christina Erpelding, BS
- Telefonnummer: 303-724-8502
- E-post: christina.erpelding@cuanschutz.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kristina Legget, PhD
- Telefonnummer: 303-724-5809
- E-post: kristina.legget@cuanschutz.edu
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Christina Erpelding, BS
- Telefonnummer: 303-724-8502
- E-post: christina.erpelding@cuanschutz.edu
-
Kontakt:
- Kristina Legget, PhD
- Telefonnummer: 303-724-5809
- E-post: kristina.legget@cuanschutz.edu
-
Huvudutredare:
- Jason Tregellas, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år gammal
- BMI på 27 eller högre
Exklusions kriterier:
- MRT-kontraindikationer (t.ex. metall eller elektroniska enheter i kroppen)
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv implicit priming
Deltagarna kommer att genomföra aktiv implicit priming, där matbilder implicit primeras (dvs. under medveten medvetenhet) med bilder av positiv eller negativ påverkan.
Detta kommer att genomföras på veckobasis i 12 veckor, i cirka 10 minuter varje gång.
|
Cirka 10 minuters beteendeintervention
|
|
Placebo-jämförare: Styr implicit priming
Deltagarna kommer att slutföra kontroll implicit priming, som matchar den aktiva interventionen, men med neutrala stimuli som primer.
Detta kommer att genomföras på veckobasis i 12 veckor, i cirka 10 minuter varje gång.
|
Cirka 10 minuters beteendeintervention
|
|
Aktiv komparator: Livsmedelsexponeringsuppgift
Deltagarna kommer att slutföra en matexponeringsuppgift, där de kommer att uppmanas att lukta, känna, slicka och föreställa sig att de äter mat, men utan att faktiskt äta dem.
Detta kommer att genomföras på veckobasis i 12 veckor, i cirka 10-30 minuter varje gång.
|
Cirka 10-30 minuters beteendeintervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell förändring i blodsyrenivåberoende (FET) svar på visuella matsignaler mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Procentuell förändring i blodets syrenivåberoende (FET) svar från baslinjen till efter 12-veckors intervention när man tittar på visuella matsignaler kommer att mätas med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI), med fokus på insula, striatum och prefrontal cortex.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Ändring i betyg för matbilder
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Betygen på matbilden ändras från baslinjen till efter 12-veckors intervention.
Matbilder betygsätts på "lust att äta" enligt visuell analog skala (0-100), med högre poäng som indikerar större lust att äta.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Förändring i matintag
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Matintaget ändras från baslinjen till efter 12-veckors intervention.
Matintag kommer att mätas som totala kalorier som konsumeras under en ad libitum-måltid.
|
Baslinje, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Procentuell förändring i kroppsvikt (kg) från baslinjen till efter 12-veckors intervention.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Förändring i fettmassa
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Förändring i fettmassa, mätt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri, från baslinjen till efter 12-veckors intervention.
|
Baslinje, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jason Tregellas, PhD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 november 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2021
Första postat (Faktisk)
4 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-2821
- R01DK125417 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .