- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05120440
Aamiaisen kulutuksen vaikutus iltapäivävastusharjoittelun suorituskykyyn
Aamiaisen kulutuksen vaikutus iltapäivävastusharjoittelun suorituskykyyn tavallisilla aamiaisen kuluttajilla ja ei-kuluttajilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
YLEISKATSAUS
Tämä tutkimus on satunnaistettu crossover-polku, jossa tarkastellaan aamiaisen kulutuksen tai laiminlyönnin vaikutusta iltapäivän vastusharjoittelun suorituskykyyn. Vastusharjoitteluun perehtyneet aikuiset suorittavat vastusharjoittelun, joka koostuu tankon selkäkyykkystä, tankopenkkipunneruksesta ja tangon tavanomaisesta maastavedosta joko aamiaisen ja lounaan nauttimisen jälkeen tai saman ruokamäärän nauttimisen jälkeen vain lounaalla. Jokaisella testausistunnolla osallistujille tarjotaan kaikki ruoka, joka tulee kuluttaa ennen laboratorioon saapumista. Tärkeimmät suoritustulokset ovat kunkin harjoituksen suorittamien toistojen kokonaismäärä (esim. penkkipunnerrus, kyykky ja maastaveto) ja koko harjoitus (jokainen yksittäinen kokeilu) sekä tankon kinematiikka jokaiselle harjoitukselle.
Osallistujat raportoivat laboratorioon kolmessa erillisessä yhteydessä, jolloin jokaisen käynnin välillä on 3–10 päivää. Ensimmäisellä käynnillä, ensimmäisen seulonnan ja tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen, jokainen osallistuja käy läpi suorituskyvyn seulonta- ja perehdytysistunnon, jolla varmistetaan kelpoisuus ja tottuu tutkimusmenetelmiin. Tämä perehdytysistunto sisältää alustavat arvioinnit penkkipunneruksesta, tankon selkäkyykkystä ja tavanomaisen maastavedon maksimivoimasta lopullisen kelpoisuuden määrittämiseksi. Lisäksi kehon koostumusta arvioidaan tässä istunnossa kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla ja digitaalisella antropometrialla kuvailevaa tarkoitusta varten. Perehdytyksen jälkeen jokainen osallistuja suorittaa kaksi laboratoriokäyntiä, jotka koostuvat alla kuvatun vastusharjoittelun suorittamisesta tarjottujen aterioiden nauttimisen jälkeen joko aamiaisen ja lounaan välillä (n. 3-4 tuntia aamiaisen jälkeen) tai vain lounaalla. Tämä varmistaa, että jokainen osallistuja kuluttaa samanlaisia määriä ja tyyppisiä ruokia ennen molempia harjoituksia. Ainoa ero on siis ruokajakelu kahdella aterialla (aamiainen ja lounas) tai yhtenä ateriana (lounas). Koko tutkimuksen ajan osallistujia pyydetään säilyttämään normaalit elämäntavat. Lisäksi osallistujat raportoivat ravinnostaan 24 tunnin aikana ennen ensimmäistä testauskertaa ja heitä pyydetään toistamaan tämä saanti 24 tunnin aikana ennen seuraavia testausistuntoja. Lisäksi täytetään taustakysely yleistä ravintolisän käyttöä varten.
TARKOITUS
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää aamiaisen kulutuksen tai laiminlyönnin vaikutusta iltapäivän vastustusharjoittelun suorituskykyyn tavanomaisilla aamiaisen kuluttajilla ja ei-kuluttajilla.
YLEINEN HYPOTEESI
Oletuksena on, että iltapäivän vastusharjoittelusuorituskyky heikkenee tavanomaisilla aamiaisen kuluttajilla, jos aamiainen jätetään pois, mutta vastaavaa laskua ei havaita tavallisilla ei-kuluttajilla.
TESTAVAT HYPOTEESIT / ERITYISET TAVOITTEET
Erityinen tavoite 1. Määrittää aamiaisen kulutuksen vaikutusta iltapäivän vastusharjoittelun suorituskykyyn.
Hypoteesi. Oletuksena on, että iltapäivän vastustusharjoittelun suorituskykyyn ei vaikuta aamiaisen nauttiminen tai väliin jääminen, kun kohorttia tarkastellaan kokonaisuutena.
Erityinen tavoite 2. Määrittää, vaikuttavatko tavanomaiset aamiaisen kulutustottumukset iltapäivän vastusharjoittelun suorituskykyyn aamiaisen nauttimisen tai jättämisen jälkeen.
Hypoteesi. Oletuksena on, että tavanomaiset aamiaisen kulutustavat vaikuttavat aamiaisen kulutuksen vaikutukseen vastustuskykyyn. Tarkemmin sanottuna aamiaisen pois jättäminen vaikuttaa negatiivisesti suorituskykyyn niillä, jotka tavallisesti syövät aamiaista. Aamiaisen väliin jääminen ei kuitenkaan vaikuta negatiivisesti vastusharjoittelun suorituskykyyn niillä, jotka eivät säännöllisesti syö aamiaista.
Erityinen tavoite 3. Määrittää aamiaisen kulutuksen vaikutus subjektiivisiin reaktioihin iltapäivän vastustusharjoittelun aikana.
Hypoteesi. Oletuksena on, että iltapäivän vastustusharjoittelun subjektiivisiin reaktioihin ei vaikuta aamiaisen nauttiminen tai laiminlyönti, kun kohorttia tarkastellaan kokonaisuutena.
Erityinen tavoite 4. Selvittää, vaikuttavatko tavanomaiset aamiaisen kulutustottumukset subjektiivisiin reaktioihin iltapäivän vastustusharjoittelun aikana aamiaisen nauttimisen tai jättämisen jälkeen.
Hypoteesi. Oletuksena on, että pahentuneet subjektiiviset vasteet havaitaan aamiaisen väliin jäämisen jälkeen vain niillä, jotka syövät aamiaista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaana
- Kehon massa 50-110 kg (110-242 lb)
- Yleisesti terve (määritelty sairauden tai sairauden puuttumiseksi, johon kaupallisesti saatavien ravintolisien nauttiminen tai harjoittelu voisi mahdollisesti vaikuttaa negatiivisesti, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tuki- ja liikuntaelimistön tai sydän- ja verisuonitaudit).
- Vastusharjoittelu, joka määritellään yli 2 vastusharjoittelun suorittamiseksi viikossa vähintään kolmen kuukauden ajan ennen seulontaa.
- Osallistujien tulee itse ilmoittaa joko nauttivansa tai jättävänsä aamiaisen väliin vähintään 5 kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan ennen seulontaa.
- Osallistujien on raportoitava säännöllisestä alavartalon harjoittelusta usean nivelen harjoituksella, kuten kyykkyllä tai jalkapuristimella, vähintään kerran viikossa kolmen kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Osallistujien on raportoitava säännöllisestä penkkipunnerrusharjoittelusta tai rintapunnerrusvaihtelusta vähintään kerran viikossa kolmen kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Osallistujien on raportoitava säännöllisestä maastavedon tai maastavedon vaihtelun harjoittelusta vähintään kerran viikossa kolmen kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Naispuolisten osallistujien on suoritettava penkkipunnerrus ≥ 0,5 x kehon massa, tanko selkäkyykky ≥ 0,75 x kehon massa ja maastaveto ≥ 1,0 x kehon massa, jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen.
- Miesten osallistujien on suoritettava penkkipunnerrus ≥ 1,0 x kehon massa, tanko selkäkyykky ≥ 1,375 x kehon massa ja maastaveto ≥ 1,75 x kehon massa, jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä mitään edellä mainituista sisällyttämiskriteereistä.
- Raskaana oleva tai imettävä (naispuolisille osallistujille)
- Reseptilääkkeiden ottaminen, joka voi kohtuudella tehdä osallistumisesta vaarallista osallistujalle tai vaikuttaa opintojen tuloksiin
- Kyvyttömyys suorittaa vastusharjoitusta vamman tai sairauden vuoksi
- Kyvyttömyys suorittaa 16 tunnin paastoa.
- Allergia jollekin tarjotun aamiaisen ja lounaan ainesosille.
- Anabolisten steroidien nykyinen käyttö
- Tahdistimen tai muun implantoidun sähkölaitteen läsnäolo.
- Kyvyttömyys suorittaa harjoituksia turvallisessa ja asianmukaisessa muodossa tutkimusryhmän jäsenten päättämänä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamiaisen pois jättäminen
Tämä käsi koostuu aamiaisen jättämisestä pois ja standardoitujen elintarvikkeiden kulutuksesta vain lounaalla ennen iltapäivän vastustusharjoitusta.
|
Aamiaisen pois jättäminen tarkoittaa aamiaisen syömättä jättämistä iltapäivän vastustusharjoittelun suorituskyvyn arvioinnin aamuna.
|
|
Active Comparator: Aamiaisen kulutus
Tämä käsi sisältää standardoitujen elintarvikkeiden kulutuksen aamiaisella ja lounaalla ennen iltapäivän vastustusharjoitusta.
|
Aamiaisen kulutus koostuu standardoidun aamiaisen syömisestä iltapäivän vastustusharjoittelun suorituskyvyn arvioinnin aamuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiston kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Toistojen kokonaismäärä neljässä tanko-selkäkyykkysarjassa, neljässä tankopenkkipunnerrusharjoituksessa ja neljässä tavanomaisen tankon maastavedon sarjassa.
|
1 tunti
|
|
Kyykkyn toiston määrä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Toistojen kokonaismäärä neljässä tanko selkäkyykkysarjassa.
|
20 minuuttia
|
|
Penkkipunnerrustoiston äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Toistojen kokonaismäärä neljässä tankopenkkipunnerrusharjoituksessa.
|
20 minuuttia
|
|
Maastavedon toistomäärä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Toistojen kokonaismäärä tavanomaisen tankon maastanoston neljässä sarjassa.
|
20 minuuttia
|
|
Keskimääräinen samankeskinen tankon nopeus kyykkyyn
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Keskimääräinen tangon nopeus kyykkyharjoituksen samankeskisen osan aikana kaikissa toistoissa.
|
20 minuuttia
|
|
Keskimääräinen samankeskinen tankon nopeus penkkipunnerrannassa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Keskimääräinen tankon nopeus penkkipunnerrusharjoituksen samankeskisen osan aikana kaikissa toistoissa.
|
20 minuuttia
|
|
Keskimääräinen samankeskinen tankon nopeus maasta vedossa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Keskimääräinen tangon nopeus maastavetoharjoituksen samankeskisen osan aikana kaikissa toistoissa.
|
20 minuuttia
|
|
Samankeskisen tankon huippunopeus kyykkyyn
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Tangon huippunopeus kyykkyharjoituksen samankeskisen osan aikana kaikissa toistoissa.
|
20 minuuttia
|
|
Samankeskisen tankon huippunopeus penkkipunnerraukseen
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Tangon huippunopeus penkkipunnerrusharjoituksen samankeskisen osan aikana kaikissa toistoissa.
|
20 minuuttia
|
|
Samankeskisen tankon huippunopeus maastavetoon
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Tangon huippunopeus maastavetoharjoituksen samankeskisen osan aikana kaikissa toistoissa.
|
20 minuuttia
|
|
Keskimääräinen teho kyykkyyn
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Keskimääräinen teho kyykkyharjoituksen aikana kaikissa toistoissa.
|
20 minuuttia
|
|
Penkkipunnerrusten keskimääräinen teho
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Keskimääräinen teho penkkipunnerrusharjoituksen aikana kaikissa toistoissa.
|
20 minuuttia
|
|
Keskimääräinen teho maastavetoon
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Keskimääräinen teho maastavetoharjoituksen aikana kaikissa toistoissa.
|
20 minuuttia
|
|
Huipputeho kyykkyyn
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Huipputeho kyykkyharjoituksen aikana kaikissa toistoissa.
|
20 minuuttia
|
|
Huipputeho penkkipunnerraukseen
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Huipputeho penkkipunnerrusharjoituksen aikana kaikissa toistoissa.
|
20 minuuttia
|
|
Huipputehoa maastavetoon
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Huipputeho maastavetoharjoituksen aikana kaikissa toistoissa.
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nälkä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Nälkän subjektiivinen luokitus visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna.
|
1 tunti
|
|
Halu syödä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Subjektiivinen arvio syömishalusta visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna.
|
1 tunti
|
|
Täyteys
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Subjektiivinen täyteyden luokitus visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna.
|
1 tunti
|
|
Energiaa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Subjektiivinen energialuokitus visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna.
|
1 tunti
|
|
Keskity
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tarkennuksen subjektiivinen luokitus visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna.
|
1 tunti
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Subjektiivinen väsymysarvio visuaalisella analogisella asteikolla.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2021-649
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .