- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05120440
L'effetto del consumo della colazione sulle prestazioni dell'allenamento di resistenza pomeridiano
L'effetto del consumo della colazione sulle prestazioni dell'allenamento di resistenza pomeridiano nei consumatori e nei non consumatori abituali della colazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PANORAMICA
Questo studio è un percorso incrociato randomizzato che esamina l'effetto del consumo o dell'omissione della colazione sulle prestazioni dell'allenamento di resistenza pomeridiano. Gli adulti allenati alla resistenza completeranno un allenamento di allenamento di resistenza composto da back squat con bilanciere, panca con bilanciere e stacco da terra convenzionale con bilanciere dopo aver consumato colazione e pranzo o la stessa quantità di cibo consumata esclusivamente a pranzo. Per ogni sessione di test ai partecipanti verrà fornito tutto il cibo da consumare prima dell'arrivo in laboratorio. I principali risultati delle prestazioni saranno il volume totale di ripetizioni completate per ciascun esercizio (ad es. bench press, squat e deadlift) e l'intero allenamento (ogni singola prova), insieme alla cinematica del bilanciere per ogni esercizio.
I partecipanti riferiranno al laboratorio in tre diverse occasioni, con 3 a 10 giorni tra ogni visita. Alla prima visita, dopo lo screening iniziale e la fornitura del consenso informato, ogni partecipante sarà sottoposto a uno screening delle prestazioni e una sessione di familiarizzazione per confermare l'idoneità e abituarsi alle procedure dello studio. Questa sessione di familiarizzazione includerà le valutazioni iniziali della panca piana, del back squat con bilanciere e della forza massimale convenzionale dello stacco da terra al fine di determinare l'idoneità finale. Inoltre, la composizione corporea sarà valutata tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia e antropometria digitale in questa sessione per scopi descrittivi. Dopo la sessione di familiarizzazione, ogni partecipante completerà due visite di laboratorio consistenti nel completamento dell'allenamento di allenamento di resistenza descritto di seguito dopo aver consumato i pasti forniti suddivisi tra colazione e pranzo (~ 3-4 ore dopo la colazione) o esclusivamente a pranzo. Ciò garantirà che ogni partecipante consumi quantità e tipi di alimenti identici prima di entrambe le sessioni di allenamento. Pertanto, l'unica differenza sarà la distribuzione del cibo in due pasti (colazione e pranzo) o un pasto (pranzo). Durante lo studio, ai partecipanti verrà chiesto di mantenere le loro normali pratiche di stile di vita. Inoltre, i partecipanti riporteranno il loro apporto dietetico durante il periodo di 24 ore prima della prima sessione di test e verrà chiesto di replicare tale assunzione durante il periodo di 24 ore prima delle successive sessioni di test. Verrà inoltre compilato un questionario di base per valutare l'uso generale di integratori.
SCOPO
Lo scopo di questa indagine è esaminare l'effetto del consumo o dell'omissione della colazione sulle prestazioni pomeridiane dell'allenamento di resistenza nei consumatori abituali della colazione e nei non consumatori.
IPOTESI GENERALE
Si ipotizza che le prestazioni dell'allenamento di resistenza pomeridiano saranno compromesse nei consumatori abituali della colazione quando la colazione viene omessa, ma simili diminuzioni non saranno osservate nei non consumatori abituali.
IPOTESI DA VERIFICARE/SCOPI SPECIFICI
Obiettivo specifico 1. Per determinare l'effetto del consumo della colazione sulle prestazioni dell'allenamento di resistenza pomeridiano.
Ipotesi. Si ipotizza che le prestazioni dell'allenamento di resistenza pomeridiano non saranno influenzate dal consumo o dall'omissione della colazione quando la coorte viene esaminata nel suo insieme.
Obiettivo specifico 2. Determinare se i modelli abituali di consumo della colazione influiscono sulle prestazioni dell'allenamento di resistenza pomeridiano dopo il consumo o l'omissione della colazione.
Ipotesi. Si ipotizza che i modelli abituali di consumo della colazione influenzeranno l'effetto del consumo della colazione sulle prestazioni dell'allenamento di resistenza. In particolare, la prestazione sarà influenzata negativamente dall'omissione della colazione in coloro che consumano abitualmente la colazione. Tuttavia, l'omissione della colazione non avrà un impatto negativo sulle prestazioni dell'allenamento di resistenza in coloro che regolarmente non consumano la colazione.
Obiettivo specifico 3. Determinare l'impatto del consumo della colazione sulle risposte soggettive durante una sessione pomeridiana di allenamento di resistenza.
Ipotesi. Si ipotizza che le risposte soggettive durante l'allenamento di resistenza pomeridiano non saranno influenzate dal consumo o dall'omissione della colazione quando la coorte viene esaminata nel suo insieme.
Obiettivo specifico 4. Determinare se i modelli abituali di consumo della colazione influenzano le risposte soggettive durante una sessione pomeridiana di allenamento di resistenza, dopo il consumo o l'omissione della colazione.
Ipotesi. Si ipotizza che le risposte soggettive peggiorate saranno osservate dopo l'omissione della colazione solo in coloro che consumano abitualmente la colazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 40 anni
- Massa corporea compresa tra 50 e 110 kg (110-242 libbre)
- Generalmente sano (definito come l'assenza di qualsiasi malattia o condizione medica che potrebbe essere potenzialmente influenzata negativamente dal consumo di integratori alimentari disponibili in commercio o dall'esercizio fisico, incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, malattie muscoloscheletriche o cardiovascolari).
- Allenamento di resistenza, definito come il completamento di più di 2 sessioni di allenamento di resistenza a settimana per almeno tre mesi prima dello screening.
- I partecipanti devono auto-dichiarare di aver consumato o saltato la colazione ≥ 5 volte a settimana per tre mesi prima dello screening.
- I partecipanti devono aver riportato un allenamento regolare della parte inferiore del corpo attraverso un esercizio multi-articolare come lo squat o il leg press almeno una volta alla settimana durante il periodo di tre mesi prima dello screening.
- I partecipanti devono aver riportato un allenamento regolare della variazione della panca o della pressa per il petto almeno una volta alla settimana durante il periodo di tre mesi prima dello screening.
- I partecipanti devono aver riportato un allenamento regolare dello stacco o della variazione dello stacco almeno una volta alla settimana durante il periodo di tre mesi prima dello screening.
- Alle partecipanti di sesso femminile sarà richiesto di eseguire distensioni su panca ≥ 0,5 x massa corporea, back squat con bilanciere ≥ 0,75 x massa corporea e deadlift ≥ 1,0 x massa corporea per essere ammissibili o questo studio.
- Ai partecipanti di sesso maschile sarà richiesto di eseguire distensioni su panca ≥ 1,0 x massa corporea, back squat con bilanciere ≥ 1,375 x massa corporea e deadlift ≥ 1,75 x massa corporea per essere ammessi a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto di uno qualsiasi dei suddetti criteri di inclusione.
- Gravidanza o allattamento (per partecipanti di sesso femminile)
- Assunzione di farmaci su prescrizione che potrebbero ragionevolmente rendere la partecipazione non sicura per il partecipante o influenzare i risultati dello studio
- Incapacità di completare l'esercizio di resistenza a causa di lesioni o condizioni mediche
- Incapacità di completare un digiuno di 16 ore.
- Allergia a uno qualsiasi degli ingredienti nella colazione e nel pranzo forniti.
- Uso attuale di steroidi anabolizzanti
- Presenza di pacemaker o altro dispositivo elettrico impiantato.
- Incapacità di eseguire gli esercizi con una forma sicura e corretta come determinato dai membri del gruppo di ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Omissione della colazione
Questo braccio consisterà nell'omissione della colazione e nel consumo di alimenti standardizzati esclusivamente a pranzo prima dell'esercizio di resistenza pomeridiano.
|
L'omissione della colazione consisterà nel non consumare la colazione la mattina della valutazione pomeridiana delle prestazioni dell'allenamento di resistenza.
|
|
Comparatore attivo: Consumo della colazione
Questo braccio consisterà nel consumo di prodotti alimentari standardizzati a colazione e pranzo prima dell'esercizio di resistenza pomeridiano.
|
Il consumo della colazione consisterà nel consumare una colazione standardizzata la mattina della valutazione delle prestazioni dell'allenamento di resistenza pomeridiano.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume totale di ripetizioni
Lasso di tempo: 1 ora
|
Il numero totale di ripetizioni completate in quattro serie dell'esercizio di back squat con bilanciere, quattro serie dell'esercizio di distensione su panca con bilanciere e quattro serie dell'esercizio di stacco da terra con bilanciere convenzionale.
|
1 ora
|
|
Volume di ripetizione dello squat
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Il numero totale di ripetizioni completate in quattro serie dell'esercizio di back squat con bilanciere.
|
20 minuti
|
|
Volume di ripetizioni della distensione su panca
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Il numero totale di ripetizioni completate in quattro serie dell'esercizio di distensione su panca con bilanciere.
|
20 minuti
|
|
Volume di ripetizione dello stacco
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Il numero totale di ripetizioni completate in quattro serie dell'esercizio di stacco da terra con bilanciere convenzionale.
|
20 minuti
|
|
Velocità media del bilanciere concentrico per lo squat
Lasso di tempo: 20 minuti
|
La velocità media del bilanciere durante la porzione concentrica dell'esercizio squat in tutte le ripetizioni.
|
20 minuti
|
|
Velocità media concentrica del bilanciere per la panca piana
Lasso di tempo: 20 minuti
|
La velocità media del bilanciere durante la porzione concentrica dell'esercizio di distensione su panca per tutte le ripetizioni.
|
20 minuti
|
|
Velocità media del bilanciere concentrico per lo stacco da terra
Lasso di tempo: 20 minuti
|
La velocità media del bilanciere durante la parte concentrica dell'esercizio di stacco in tutte le ripetizioni.
|
20 minuti
|
|
Velocità di picco concentrica del bilanciere per lo squat
Lasso di tempo: 20 minuti
|
La velocità di picco del bilanciere durante la parte concentrica dell'esercizio squat in tutte le ripetizioni.
|
20 minuti
|
|
Velocità di picco concentrica del bilanciere per la panca piana
Lasso di tempo: 20 minuti
|
La velocità di picco del bilanciere durante la parte concentrica dell'esercizio di distensione su panca per tutte le ripetizioni.
|
20 minuti
|
|
Velocità di picco concentrica del bilanciere per lo stacco da terra
Lasso di tempo: 20 minuti
|
La velocità di picco del bilanciere durante la parte concentrica dell'esercizio di stacco in tutte le ripetizioni.
|
20 minuti
|
|
Potenza media per lo squat
Lasso di tempo: 20 minuti
|
La potenza media durante l'esercizio squat su tutte le ripetizioni.
|
20 minuti
|
|
Potenza media per Bench Press
Lasso di tempo: 20 minuti
|
La potenza media durante l'esercizio di panca su tutte le ripetizioni.
|
20 minuti
|
|
Potenza media per Deadlift
Lasso di tempo: 20 minuti
|
La potenza media durante l'esercizio di stacco su tutte le ripetizioni.
|
20 minuti
|
|
Potenza di picco per lo squat
Lasso di tempo: 20 minuti
|
La potenza di picco durante l'esercizio squat in tutte le ripetizioni.
|
20 minuti
|
|
Potenza di picco per Bench Press
Lasso di tempo: 20 minuti
|
La potenza di picco durante l'esercizio di distensione su panca in tutte le ripetizioni.
|
20 minuti
|
|
Potenza di picco per Deadlift
Lasso di tempo: 20 minuti
|
La potenza di picco durante l'esercizio di stacco in tutte le ripetizioni.
|
20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fame
Lasso di tempo: 1 ora
|
Valutazione soggettiva della fame valutata dalla scala analogica visiva.
|
1 ora
|
|
Desiderio di mangiare
Lasso di tempo: 1 ora
|
Valutazione soggettiva del desiderio di mangiare valutata dalla scala analogica visiva.
|
1 ora
|
|
Pienezza
Lasso di tempo: 1 ora
|
Valutazione soggettiva della pienezza valutata dalla scala analogica visiva.
|
1 ora
|
|
Energia
Lasso di tempo: 1 ora
|
Valutazione soggettiva dell'energia valutata dalla scala analogica visiva.
|
1 ora
|
|
Messa a fuoco
Lasso di tempo: 1 ora
|
Valutazione soggettiva della messa a fuoco valutata dalla scala analogica visiva.
|
1 ora
|
|
Fatica
Lasso di tempo: 1 ora
|
Valutazione soggettiva della fatica valutata mediante scala analogica visiva.
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2021-649
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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