- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05120440
O efeito do consumo de café da manhã no desempenho do treinamento de resistência à tarde
O efeito do consumo de café da manhã no desempenho do treinamento de resistência à tarde em consumidores e não consumidores habituais de café da manhã
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
VISÃO GERAL
Este estudo é uma trilha cruzada randomizada que examina o efeito do consumo ou omissão do café da manhã no desempenho do treinamento de resistência à tarde. Adultos treinados em resistência completarão um treino de resistência composto de agachamento com barra, supino com barra e levantamento terra convencional com barra após consumir café da manhã e almoço ou a mesma quantidade de comida consumida apenas no almoço. Para cada sessão de teste, os participantes receberão todos os alimentos para consumir antes de chegarem ao laboratório. Os principais resultados de desempenho serão o volume total de repetições concluídas para cada exercício (ou seja, supino, agachamento e levantamento terra) e todo o treino (cada tentativa individual), juntamente com a cinemática da barra para cada exercício.
Os participantes comparecerão ao laboratório em três ocasiões distintas, com 3 a 10 dias entre cada visita. Na primeira visita, após triagem inicial e fornecimento de consentimento informado, cada participante passará por uma triagem de desempenho e sessão de familiarização para confirmar a elegibilidade e se acostumar com os procedimentos do estudo. Esta sessão de familiarização incluirá avaliações iniciais de supino, agachamento com barra e força máxima de levantamento terra convencional para determinar a elegibilidade final. Além disso, a composição corporal será avaliada por meio de absorciometria de raios X de dupla energia e antropometria digital nesta sessão para fins descritivos. Após a sessão de familiarização, cada participante completará duas visitas de laboratório que consistem na conclusão do treino de resistência descrito abaixo após consumir as refeições fornecidas divididas entre café da manhã e almoço (~ 3-4 horas após o café da manhã) ou apenas no almoço. Isso garantirá que cada participante consuma quantidades e tipos de alimentos idênticos antes de ambas as sessões de exercícios. Assim, a única diferença será a distribuição dos alimentos em duas refeições (café da manhã e almoço) ou uma refeição (almoço). Ao longo do estudo, os participantes serão solicitados a manter suas práticas de estilo de vida normais. Além disso, os participantes relatarão sua ingestão alimentar durante o período de 24 horas antes da primeira sessão de teste e serão solicitados a replicar essa ingestão durante o período de 24 horas antes das sessões de teste subsequentes. Um questionário de histórico também será preenchido para avaliar o uso geral de suplementos.
PROPÓSITO
O objetivo desta investigação é examinar o efeito do consumo ou omissão do café da manhã no desempenho do treinamento de resistência à tarde em consumidores e não consumidores habituais de café da manhã.
HIPÓTESE GERAL
A hipótese é que o desempenho do treinamento de resistência à tarde será prejudicado em consumidores habituais de café da manhã quando o café da manhã for omitido, mas decréscimos semelhantes não serão observados em não consumidores habituais.
HIPÓTESES A TESTAR/OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Objetivo Específico 1. Determinar o efeito do consumo do café da manhã no desempenho do treinamento de resistência à tarde.
Hipótese. Supõe-se que o desempenho do treinamento de resistência à tarde não será afetado pelo consumo ou omissão do café da manhã quando a coorte for examinada como um todo.
Objetivo específico 2. Determinar se os padrões habituais de consumo de café da manhã afetam o desempenho do treinamento de resistência à tarde após o consumo ou a omissão do café da manhã.
Hipótese. Supõe-se que os padrões habituais de consumo de café da manhã impactarão o efeito do consumo de café da manhã no desempenho do treinamento de resistência. Mais especificamente, o desempenho será afetado negativamente pela omissão do café da manhã naqueles que o consomem habitualmente. No entanto, a omissão do café da manhã não afetará negativamente o desempenho do treinamento de resistência naqueles que não consomem café da manhã regularmente.
Objetivo Específico 3. Determinar o impacto do consumo do café da manhã nas respostas subjetivas ao longo de uma sessão vespertina de treinamento resistido.
Hipótese. Supõe-se que as respostas subjetivas durante o treinamento de resistência à tarde não serão afetadas pelo consumo ou omissão do café da manhã quando a coorte for examinada como um todo.
Objetivo Específico 4. Determinar se os padrões habituais de consumo de café da manhã influenciam as respostas subjetivas ao longo de uma sessão vespertina de treinamento resistido, após o consumo ou omissão do café da manhã.
Hipótese. Hipotetiza-se que respostas subjetivas pioradas serão observadas após a omissão do desjejum apenas naqueles que consomem habitualmente desjejum.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 40 anos
- Massa corporal entre 50 - 110 kg (110-242 lb)
- Geralmente saudável (definido como ausência de qualquer doença ou condição médica que possa ser potencialmente afetada negativamente pelo consumo de suplementos dietéticos disponíveis comercialmente ou pela realização de exercícios, incluindo, entre outros, doenças musculoesqueléticas ou cardiovasculares).
- Treinamento de resistência, definido como completar 2 ou mais sessões de treinamento de resistência por semana por pelo menos três meses antes da triagem.
- Os participantes devem relatar consumir ou pular o café da manhã ≥ 5 vezes por semana durante três meses antes da triagem.
- Os participantes devem ter relatado treinamento regular da parte inferior do corpo por meio de um exercício multiarticular, como agachamento ou leg press, pelo menos uma vez por semana durante o período de três meses antes da triagem.
- Os participantes devem ter relatado treinamento regular de supino ou variação de supino no peito pelo menos uma vez por semana durante o período de três meses antes da triagem.
- Os participantes devem ter relatado treinamento regular do levantamento terra ou variação do levantamento terra pelo menos uma vez por semana durante o período de três meses antes da triagem.
- As participantes do sexo feminino deverão fazer supino ≥ 0,5 x massa corporal, agachamento com barra ≥ 0,75 x massa corporal e levantamento terra ≥ 1,0 x massa corporal para serem elegíveis para este estudo.
- Os participantes do sexo masculino deverão fazer supino ≥ 1,0 x massa corporal, agachamento com barra ≥ 1,375 x massa corporal e levantamento terra ≥ 1,75 x massa corporal para serem elegíveis para este estudo.
Critério de exclusão:
- Não atender a nenhum dos critérios de inclusão mencionados acima.
- Grávida ou amamentando (para participantes do sexo feminino)
- Tomar medicamentos prescritos que possam razoavelmente tornar a participação insegura para o participante ou influenciar os resultados do estudo
- Uma incapacidade de completar o exercício de resistência devido a lesão ou condição médica
- Incapacidade de completar um jejum de 16 horas.
- Alergia a qualquer um dos ingredientes do café da manhã e almoço fornecidos.
- Uso atual de esteróides anabolizantes
- Presença de marca-passo ou outro dispositivo elétrico implantado.
- Incapacidade de realizar os exercícios de forma segura e adequada, conforme determinado pelos membros da equipe de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Omissão de Café da Manhã
Este braço consistirá na omissão do café da manhã e no consumo de itens alimentares padronizados apenas no almoço, antes do exercício de resistência da tarde.
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A omissão do café da manhã consistirá em não tomar café da manhã na avaliação de desempenho do treinamento resistido da tarde.
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Comparador Ativo: Consumo de café da manhã
Este braço consistirá no consumo de itens alimentares padronizados no café da manhã e almoço antes do exercício de resistência da tarde.
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O consumo do café da manhã consistirá em comer um café da manhã padronizado na manhã da avaliação de desempenho do treinamento de resistência à tarde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume total de repetição
Prazo: 1 hora
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O número total de repetições concluídas em quatro séries do exercício de agachamento com barra, quatro séries do exercício de supino com barra e quatro séries do exercício convencional de levantamento terra com barra.
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1 hora
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Volume de Repetição de Agachamento
Prazo: 20 minutos
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O número total de repetições concluídas em quatro séries do exercício de agachamento com barra.
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20 minutos
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Volume de Repetição do Supino
Prazo: 20 minutos
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O número total de repetições concluídas em quatro séries do exercício de supino com barra.
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20 minutos
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Volume de repetição de levantamento terra
Prazo: 20 minutos
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O número total de repetições concluídas em quatro séries do exercício convencional de levantamento terra com barra.
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20 minutos
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Velocidade média da barra concêntrica para agachamento
Prazo: 20 minutos
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A velocidade média da barra durante a parte concêntrica do exercício de agachamento em todas as repetições.
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20 minutos
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Velocidade média da barra concêntrica para supino
Prazo: 20 minutos
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A velocidade média da barra durante a porção concêntrica do exercício supino em todas as repetições.
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20 minutos
|
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Velocidade média da barra concêntrica para levantamento terra
Prazo: 20 minutos
|
A velocidade média da barra durante a parte concêntrica do exercício de levantamento terra em todas as repetições.
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20 minutos
|
|
Velocidade máxima da barra concêntrica para agachamento
Prazo: 20 minutos
|
A velocidade máxima da barra durante a parte concêntrica do exercício de agachamento em todas as repetições.
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20 minutos
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|
Velocidade de pico da barra concêntrica para supino
Prazo: 20 minutos
|
A velocidade máxima da barra durante a parte concêntrica do exercício de supino em todas as repetições.
|
20 minutos
|
|
Velocidade de pico da barra concêntrica para levantamento terra
Prazo: 20 minutos
|
A velocidade máxima da barra durante a parte concêntrica do exercício de levantamento terra em todas as repetições.
|
20 minutos
|
|
Potência média para agachamento
Prazo: 20 minutos
|
A potência média durante o exercício de agachamento em todas as repetições.
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20 minutos
|
|
Potência Média para Supino
Prazo: 20 minutos
|
A potência média durante o exercício de supino em todas as repetições.
|
20 minutos
|
|
Potência Média para Deadlift
Prazo: 20 minutos
|
A potência média durante o exercício de levantamento terra em todas as repetições.
|
20 minutos
|
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Potência máxima para agachamento
Prazo: 20 minutos
|
O pico de potência durante o exercício de agachamento em todas as repetições.
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20 minutos
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Potência de pico para supino
Prazo: 20 minutos
|
O pico de potência durante o exercício de supino em todas as repetições.
|
20 minutos
|
|
Potência máxima para levantamento terra
Prazo: 20 minutos
|
O pico de potência durante o exercício de levantamento terra em todas as repetições.
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fome
Prazo: 1 hora
|
Avaliação subjetiva da fome avaliada pela escala visual analógica.
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1 hora
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Vontade de comer
Prazo: 1 hora
|
Avaliação subjetiva do desejo de comer avaliada pela escala visual analógica.
|
1 hora
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Plenitude
Prazo: 1 hora
|
Classificação subjetiva de plenitude conforme avaliada pela escala analógica visual.
|
1 hora
|
|
Energia
Prazo: 1 hora
|
Classificação subjetiva de energia conforme avaliada pela escala analógica visual.
|
1 hora
|
|
Foco
Prazo: 1 hora
|
Classificação subjetiva de foco avaliada pela escala analógica visual.
|
1 hora
|
|
Fadiga
Prazo: 1 hora
|
Classificação subjetiva de fadiga conforme avaliada pela escala analógica visual.
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB2021-649
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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