- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05120440
El efecto del consumo de desayuno en el rendimiento del entrenamiento de fuerza por la tarde
El Efecto del Consumo de Desayuno en el Rendimiento del Entrenamiento de Fuerza por la Tarde en Consumidores Habituales de Desayuno y No Consumidores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
DESCRIPCIÓN GENERAL
Este estudio es un ensayo cruzado aleatorizado que examina el efecto del consumo u omisión del desayuno en el rendimiento del entrenamiento de fuerza por la tarde. Los adultos entrenados en resistencia completarán un entrenamiento de entrenamiento de resistencia compuesto por sentadillas con barra hacia atrás, press de banca con barra y peso muerto convencional con barra después de desayunar y almorzar, o la misma cantidad de comida consumida únicamente en el almuerzo. Para cada sesión de prueba, los participantes recibirán todos los alimentos para consumir antes de llegar al laboratorio. Los principales resultados de rendimiento serán el volumen total de repeticiones completado para cada ejercicio (es decir, press de banca, sentadillas y peso muerto) y todo el entrenamiento (cada prueba individual), junto con la cinemática con barra para cada ejercicio.
Los participantes se reportarán al laboratorio en tres ocasiones separadas, con 3 a 10 días entre cada visita. En la primera visita, después de la evaluación inicial y la prestación del consentimiento informado, cada participante se someterá a una evaluación de rendimiento y una sesión de familiarización para confirmar la elegibilidad y acostumbrarse a los procedimientos del estudio. Esta sesión de familiarización incluirá evaluaciones iniciales de press de banca, sentadilla trasera con barra y fuerza máxima de peso muerto convencional para determinar la elegibilidad final. Además, la composición corporal se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual y antropometría digital en esta sesión con fines descriptivos. Después de la sesión de familiarización, cada participante completará dos visitas al laboratorio que consisten en completar el entrenamiento de resistencia que se describe a continuación después de consumir las comidas provistas, ya sea divididas entre el desayuno y el almuerzo (~3-4 horas después del desayuno), o solo durante el almuerzo. Esto asegurará que cada participante consuma cantidades y tipos de alimentos idénticos antes de ambas sesiones de ejercicio. Así, la única diferencia será la distribución de alimentos en dos comidas (desayuno y almuerzo) o una comida (almuerzo). A lo largo del estudio, se les pedirá a los participantes que mantengan sus prácticas normales de estilo de vida. Además, los participantes informarán sobre su ingesta dietética durante el período de 24 horas anterior a la primera sesión de prueba y se les pedirá que repliquen esta ingesta durante el período de 24 horas anterior a las sesiones de prueba posteriores. También se completará un cuestionario de antecedentes para evaluar el uso general de suplementos.
OBJETIVO
El propósito de esta investigación es examinar el efecto del consumo u omisión del desayuno en el rendimiento del entrenamiento de fuerza por la tarde en consumidores habituales de desayuno y no consumidores.
HIPÓTESIS GENERAL
Se plantea la hipótesis de que el rendimiento del entrenamiento de fuerza por la tarde se verá afectado en los consumidores habituales de desayuno cuando se omite el desayuno, pero no se observarán disminuciones similares en los no consumidores habituales.
HIPÓTESIS A COMPROBAR/OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Objetivo específico 1. Determinar el efecto del consumo del desayuno en el rendimiento del entrenamiento de fuerza por la tarde.
Hipótesis. Se plantea la hipótesis de que el rendimiento del entrenamiento de fuerza por la tarde no se verá afectado por el consumo u omisión del desayuno cuando se examine la cohorte como un todo.
Objetivo Específico 2. Determinar si los patrones habituales de consumo de desayuno impactan el rendimiento del entrenamiento de fuerza por la tarde luego del consumo u omisión del desayuno.
Hipótesis. Se plantea la hipótesis de que los patrones habituales de consumo de desayuno afectarán el efecto del consumo de desayuno en el rendimiento del entrenamiento de fuerza. Más concretamente, el rendimiento se verá afectado negativamente por la omisión del desayuno en quienes lo consumen habitualmente. Sin embargo, la omisión del desayuno no tendrá un impacto negativo en el rendimiento del entrenamiento de fuerza en aquellos que regularmente no desayunan.
Objetivo Específico 3. Determinar el impacto del consumo de desayuno en las respuestas subjetivas a lo largo de una sesión de entrenamiento de fuerza por la tarde.
Hipótesis. Se supone que las respuestas subjetivas durante el entrenamiento de fuerza de la tarde no se verán afectadas por el consumo o la omisión del desayuno cuando se examine la cohorte como un todo.
Objetivo Específico 4. Determinar si los patrones habituales de consumo de desayuno influyen en las respuestas subjetivas a lo largo de una sesión de entrenamiento de la fuerza por la tarde, después del consumo u omisión del desayuno.
Hipótesis. Se plantea la hipótesis de que se observarán respuestas subjetivas empeoradas después de la omisión del desayuno solo en aquellos que habitualmente desayunan.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 18 y 40 años
- Masa corporal entre 50 - 110 kg (110-242 lb)
- Generalmente saludable (definido como la ausencia de cualquier enfermedad o condición médica que podría verse potencialmente afectada negativamente por el consumo de suplementos dietéticos disponibles comercialmente o la realización de ejercicio, incluidas, entre otras, enfermedades musculoesqueléticas o cardiovasculares).
- Entrenamiento de resistencia, definido como completar más de 2 sesiones de entrenamiento de resistencia por semana durante al menos tres meses antes de la selección.
- Los participantes deben autoinformar si consumen o se saltan el desayuno ≥ 5 veces por semana durante tres meses antes de la selección.
- Los participantes deben haber informado de un entrenamiento regular de la parte inferior del cuerpo a través de un ejercicio multiarticular, como sentadillas o prensa de piernas, al menos una vez por semana durante el período de tres meses anterior a la selección.
- Los participantes deben haber informado entrenamiento regular de press de banca o variación de press de pecho al menos una vez por semana durante el período de tres meses antes de la selección.
- Los participantes deben haber informado entrenamiento regular de peso muerto o variación de peso muerto al menos una vez por semana durante el período de tres meses antes de la selección.
- Las participantes femeninas deberán realizar press de banca ≥ 0,5 x masa corporal, sentadillas con barra hacia atrás ≥ 0,75 x masa corporal y peso muerto ≥ 1,0 x masa corporal para ser elegibles para este estudio.
- Los participantes masculinos deberán realizar press de banca ≥ 1,0 x masa corporal, sentadillas con barra hacia atrás ≥ 1,375 x masa corporal y peso muerto ≥ 1,75 x masa corporal para ser elegibles para este estudio.
Criterio de exclusión:
- No cumplir alguno de los criterios de inclusión antes mencionados.
- Embarazada o amamantando (para participantes femeninas)
- Tomar medicamentos recetados que razonablemente podrían hacer que la participación sea insegura para el participante o influir en los resultados del estudio
- Incapacidad para completar el ejercicio de resistencia debido a una lesión o condición médica.
- Incapacidad para completar un ayuno de 16 horas.
- Alergia a cualquiera de los ingredientes del desayuno y el almuerzo proporcionados.
- Uso actual de esteroides anabólicos
- Presencia de un marcapasos u otro dispositivo eléctrico implantado.
- Incapacidad para realizar los ejercicios de forma segura y adecuada según lo determinen los miembros del equipo de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Desayuno Omisión
Este brazo consistirá en la omisión del desayuno y el consumo de alimentos estandarizados únicamente en el almuerzo antes del ejercicio de resistencia de la tarde.
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La omisión del desayuno consistirá en no desayunar en la mañana de la evaluación del rendimiento del entrenamiento de fuerza en la tarde.
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Comparador activo: Consumo de desayuno
Este brazo consistirá en el consumo de alimentos estandarizados en el desayuno y el almuerzo antes del ejercicio de resistencia de la tarde.
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El consumo del desayuno consistirá en comer un desayuno estándar en la mañana de la evaluación del rendimiento del entrenamiento de resistencia por la tarde.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen total de repetición
Periodo de tiempo: 1 hora
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El número total de repeticiones completadas en cuatro series del ejercicio de sentadilla trasera con barra, cuatro series del ejercicio de press de banca con barra y cuatro series del ejercicio convencional de peso muerto con barra.
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1 hora
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Volumen de repetición de sentadillas
Periodo de tiempo: 20 minutos
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El número total de repeticiones completadas en cuatro series del ejercicio de sentadilla trasera con barra.
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20 minutos
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Volumen de repetición de press de banca
Periodo de tiempo: 20 minutos
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El número total de repeticiones completadas en cuatro series del ejercicio de press de banca con barra.
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20 minutos
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Volumen de repetición de peso muerto
Periodo de tiempo: 20 minutos
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El número total de repeticiones completadas en cuatro series del ejercicio convencional de peso muerto con barra.
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20 minutos
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Velocidad media de la barra concéntrica para sentadillas
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La velocidad promedio de la barra durante la parte concéntrica del ejercicio de sentadillas en todas las repeticiones.
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20 minutos
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Velocidad promedio de la barra concéntrica para press de banca
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La velocidad promedio de la barra durante la parte concéntrica del ejercicio de press de banca en todas las repeticiones.
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20 minutos
|
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Velocidad promedio de barra concéntrica para peso muerto
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La velocidad promedio de la barra durante la parte concéntrica del ejercicio de peso muerto en todas las repeticiones.
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20 minutos
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|
Velocidad máxima concéntrica de la barra para sentadillas
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
La velocidad máxima de la barra durante la parte concéntrica del ejercicio de sentadillas en todas las repeticiones.
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20 minutos
|
|
Velocidad máxima de la barra concéntrica para press de banca
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
La velocidad máxima de la barra durante la parte concéntrica del ejercicio de press de banca en todas las repeticiones.
|
20 minutos
|
|
Velocidad máxima concéntrica de la barra para peso muerto
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
La velocidad máxima de la barra durante la parte concéntrica del ejercicio de peso muerto en todas las repeticiones.
|
20 minutos
|
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Potencia media para sentadillas
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La potencia promedio durante el ejercicio de sentadillas en todas las repeticiones.
|
20 minutos
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Potencia promedio para press de banca
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
La potencia promedio durante el ejercicio de press de banca en todas las repeticiones.
|
20 minutos
|
|
Potencia promedio para peso muerto
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
La potencia promedio durante el ejercicio de peso muerto en todas las repeticiones.
|
20 minutos
|
|
Potencia máxima para sentadillas
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
La potencia máxima durante el ejercicio de sentadillas en todas las repeticiones.
|
20 minutos
|
|
Potencia máxima para press de banca
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
La potencia máxima durante el ejercicio de press de banca en todas las repeticiones.
|
20 minutos
|
|
Potencia máxima para peso muerto
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
La potencia máxima durante el ejercicio de peso muerto en todas las repeticiones.
|
20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hambre
Periodo de tiempo: 1 hora
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Calificación subjetiva del hambre según la evaluación de la escala analógica visual.
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1 hora
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Deseo de comer
Periodo de tiempo: 1 hora
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Valoración subjetiva del deseo de comer según la evaluación de la escala analógica visual.
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1 hora
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Plenitud
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Calificación subjetiva de plenitud evaluada mediante escala analógica visual.
|
1 hora
|
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Energía
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Valoración subjetiva de la energía evaluada mediante una escala analógica visual.
|
1 hora
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|
Enfocar
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Valoración subjetiva del enfoque evaluada mediante una escala analógica visual.
|
1 hora
|
|
Fatiga
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Valoración subjetiva de la fatiga según la evaluación de la escala analógica visual.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- IRB2021-649
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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