Digitaalinen elämäntapahallinta kilpirauhassyöpäpotilaiden painonpudotuksen hallintaan kilpirauhasen poiston jälkeen
Digitaalisen elämäntavan hallinnan tehokkuuden vahvistaminen kilpirauhassyöpäpotilaiden kilpirauhassyöpäpotilaiden painonpudotuksen hallinnassa
Kilpirauhashormoneilla on tärkeä rooli kehon aineenvaihdunnan säätelyssä. Mutta kilpirauhashormonitason ja perusaineenvaihdunnan välinen suhde ei ole ehdoton. Koska kilpirauhashormonitoiminta ei ole ainoa aineenvaihduntaa säätelevä tekijä, vaan siihen voivat vaikuttaa useat tekijät, kuten fyysinen aktiivisuus ja ruokavalio.
Painonmuutos kilpirauhasen poiston jälkeen on yksi kilpirauhassyöpäpotilaiden huolenaiheista. Todisteita painon muutoksista kilpirauhasen poiston jälkeen ei ole vahvistettu hyvin. Ylipaino ja liikalihavuus voivat lisätä riskiä sairastua moniin mahdollisiin terveysongelmiin, kuten sydänsairauksiin, diabetekseen, korkeaan verenpaineeseen ja pahanlaatuisiin sairauksiin.
Viime aikoina digitaalista terveydenhuollon teknologiaa on kehitetty ja sovellettu lääketieteellisiin tarkoituksiin monissa kliinisissä toimissa. Digital Lifestyle Management on yksi strategioista, joka voi auttaa lihavia hallitsemaan painoaan elämäntapamuutoksilla. Se tarjoaa kattavia, monitekijäisiä, intensiivisiä interventioita, jotka toimitetaan digitaalisen terveydenhuollon mobiilipalvelun Noom-sovelluksen kautta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida digitaalisen elämäntavan hallinnan tehokkuutta painoon ja elämänlaatuun kilpirauhassyöpäpotilaiden kokonaiskilpirauhasenleikkauksen jälkeen digitaalisen terveydenhuollon Noom-sovelluksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrollikoe. Mukana on yhteensä 80 potilasta, joille on tehty kilpirauhassyövän vuoksi täydellinen kilpirauhasen poisto. Viisikymmentäneljä potilasta jaetaan satunnaisesti digitaalisen elämäntavan hallintaryhmään ja loput 26 potilasta ei-digitaalisen elämäntavan hallintaryhmään.
Koeryhmässä (digitaalisen elämäntavan hallintaryhmä) potilaat käyttävät tätä sovellusta ensimmäiset 4 kuukautta Noom-sovelluksilla, joissa on 1:1 yksilöllinen valmennusinterventio, ja sitten käyttävät tätä sovellusta omatoimiohjelmalla ilman valmennusinterventiota. Digitaalinen elämäntapojen hallintaohjelma tallentaa potilaan ateriat, harjoitukset, askeleet, artikkeleiden lukemisen ja antaa palautetta jokaiselle potilaalle. Potilaiden psyykkisen tilan ja elämänlaadun seuraamiseksi tarjotaan online-kyselylomakkeita.
Kontrolliryhmässä (ei-digitaalisen elämäntavan hallintaryhmä) potilaat saavat perinteisen postoperatiivisen hoitoprotokollan ilman Noom-sovellusta. Painonmuutoksen ja elämänlaadun tutkimiseksi muuttujat kerätään lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kyu Eun Lee
- Puhelinnumero: +821092738292
- Sähköposti: kyueunlee@snu.ac.kr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: JungHak Kwak
- Puhelinnumero: +821040700477
- Sähköposti: jhkwak908@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyu Eun Lee, Ph.D
- Sähköposti: kyu.eun.lee.md@gmail.com
-
Päätutkija:
- Kyu Eun Lee, MD, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde: Kilpirauhasen poistoleikkauksen saaneiden potilaiden joukossa painonhallinnasta kiinnostuneita potilaita, jotka voivat käyttää Noom-sovellusta yksin tai naapureiden avulla.
- Potilaalla on 23 tai enemmän BMI ilmoittautumishetkellä.
- Tilannemotivaatioasteikossa (SIMS) yhteensä viisi synkronointiastetta 68 tai korkeampi, mikä on ylin 40 % 112 pisteestä (1. vaihe: kulutusta edeltävä vaihe; vaihe 2: harkintavaihe; vaihe 3: valmisteluvaihe; vaihe 4: toimintavaihe)
- Potilas suostui osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla todettiin krooniset sairaudet (maksasairaus, munuaissairaus, diabetes jne.).
- Jos perheenjäsenten keskuudessa ei ole elatuskykyistä jäsentä,
- Potilas, joka ei ole älypuhelin tai jolla on vaikeuksia käyttää digitaalitekniikkaa.
- Kun painonpudotus on vaikeaa (raskaus ja raskauteen valmistautuminen, imetys ja alle 12 kuukautta synnytyksen jälkeen)
- Jos potilaalla on ollut psykiatrista sairautta (syömishäiriö, masennus jne.).
- Jos potilas käyttää ruokavalioon liittyviä lääkkeitä tai lisäravinteita tai hoitoja.
- Jos fyysistä aktiivisuutta on rajoitettu (ei saa harjoitella yli 30 minuuttia päivässä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalisen elämäntavan hallintaryhmä
Koeryhmässä (digitaalisen elämäntavan hallintaryhmä) 54 potilasta jaetaan satunnaisesti digitaalisen elämäntavan hallintaryhmään.
Potilaat käyttävät tätä sovellusta ensimmäiset 4 kuukautta Noom-sovelluksilla, joissa on 1:1 henkilökohtainen valmennusinterventio, ja sitten käyttävät tätä sovellusta omatoimiohjelmalla ilman valmennusta.
Potilaiden psykologisen tilan seuraamiseksi kaikille potilaille lähetetään päivittäin arvioivia online-kyselylomakkeita ja lisäkyselyitä elämänlaadun arvioimiseksi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Potilaiden ravitsemustilan arvioimiseksi keräämme jokaiselta käynniltä verilaboratoriotiedot ja bioimpedanssianalyysin.
|
Digitaalinen elämäntapahallinta painonpudotuksen hallintaan kilpirauhasen poiston jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Ei-digitaalisen elämäntavan hallintaryhmä
Kontrolliryhmässä (Non-digital lifestyle management group) 26 potilasta jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (Non-digital lifestyle management group).
Potilaat noudattavat tavanomaista postoperatiivista hoitokäytäntöä kilpirauhassyövän täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen ilman Noom-sovellusta.
Kaikille potilaille annetaan kyselylomakkeita elämänlaadun arvioimiseksi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Potilaiden ravitsemustilan arvioimiseksi keräämme jokaiselta käynniltä verilaboratoriotiedot ja bioimpedanssianalyysin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutos lähtöpainosta 4 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla leikkauksen jälkeen
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatukyselyjen tulosten muutokset (Korean Obesity Quality of Life (KOQOL))
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutos kyselylomakkeiden lähtötuloksista 4 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla leikkauksen jälkeen # Korean lihavuuden elämänlaatu (KOQOL)
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatukyselyiden tulosten muutokset (Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - lyhyt lomake (WHOQOL-Bref))
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutos kyselylomakkeiden lähtötuloksista 4 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla leikkauksen jälkeen # Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - lyhyt lomake (WHOQOL-Bref)
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatukyselyiden tulosten muutokset (Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI))
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutos kyselylomakkeiden lähtötuloksista 4 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla leikkauksen jälkeen # Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatukyselyjen tulosten muutokset (Korean-Beck Depression Inventory-II (K-BDI-II))
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutos kyselylomakkeiden lähtötuloksista 4 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla leikkauksen jälkeen # Korean-Beck Depression Inventory-II (K-BDI-II)
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatukyselyjen tulosten muutokset (State-Trait Anxiety Inventory (STAI))
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutos kyselylomakkeiden lähtötuloksista 4 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla leikkauksen jälkeen # State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatukyselyiden tulosten muutokset (Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSES))
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutos kyselylomakkeiden lähtötuloksista 4 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla leikkauksen jälkeen # Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSES)
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatukyselyiden tulosten muutokset (Body Shape Questionnaire (BSQ-8C) )
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutos kyselylomakkeiden lähtötuloksista 4 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla leikkauksen jälkeen # Body Shape Questionnaire (BSQ-8C)
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatukyselyiden tulosten muutokset (Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ))
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutos kyselylomakkeiden lähtötuloksista 4 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla leikkauksen jälkeen # Hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely (DEBQ)
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Vyötärön olosuhteiden muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Vyötäröolosuhteiden ero
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutokset lonkan olosuhteissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Lonkkaolosuhteiden ero
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Kehon rasvaprosentin muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Kehon rasvaprosenttiero
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Laihaan painon muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Vähärasvaisen painon ero
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutokset kokonaiskolesterolitasossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Biologinen indeksi
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutokset HDL-kolesterolitasossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Biologinen indeksi
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutokset LDL-kolesterolitasossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Biologinen indeksi
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Triglyseriditason muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Biologinen indeksi
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Aspartaattiaminotransferaasin (AST) tason muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Biologinen indeksi
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Alaniiniaminotransferaasin (ALT) tason muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Biologinen indeksi
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutokset gamma-glutamyylitransferaasin (GGT) tasossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Biologinen indeksi
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Vapaan T3-tason muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Biologinen indeksi
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Vapaan T4-tason muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Biologinen indeksi
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
TSH-tason muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Biologinen indeksi
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyu Eun Lee, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2105-192-1224
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .