Gerenciamento de estilo de vida digital para controle de perda de peso após tireoidectomia em pacientes com câncer de tireoide
Validando a eficácia do gerenciamento de estilo de vida digital para controle da perda de peso após tireoidectomia em pacientes com câncer de tireoide
Os hormônios tireoidianos desempenham um papel importante na regulação do metabolismo do corpo. Mas a relação entre o status do hormônio tireoidiano e a taxa de metabolismo basal não é absoluta. Porque a função do hormônio tireoidiano não é o único fator de controle do metabolismo e pode ser influenciada por vários fatores, como atividade física e dieta.
A mudança de peso após a tireoidectomia é uma das preocupações dos pacientes com câncer de tireoide. As evidências sobre as alterações de peso corporal após a tireoidectomia não foram bem estabelecidas. Estar acima do peso e ser obeso pode aumentar o risco de desenvolver muitos problemas de saúde em potencial, como doenças cardíacas, diabetes, pressão alta e doenças malignas.
Recentemente, a tecnologia digital de saúde foi desenvolvida e aplicada para fins médicos em muitas práticas clínicas. O gerenciamento digital do estilo de vida é uma das estratégias que podem ajudar os obesos a controlar seu peso corporal por meio da modificação do estilo de vida. Ele fornece intervenções abrangentes, multifatoriais e intensivas, que são fornecidas por meio do aplicativo Noom de serviços móveis de saúde digital.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do gerenciamento de estilo de vida digital no peso corporal e na qualidade de vida após tireoidectomia total em pacientes com câncer de tireoide usando o aplicativo Noom de assistência médica digital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo é um estudo prospectivo randomizado controlado. Um total de 80 pacientes submetidos à tireoidectomia total para câncer de tireoide foi incluído. Cinquenta e quatro pacientes são designados aleatoriamente para o grupo de gerenciamento de estilo de vida digital e os outros 26 pacientes são designados para o grupo de gerenciamento de estilo de vida não digital.
No grupo experimental (grupo de gerenciamento de estilo de vida digital), os pacientes usarão este aplicativo nos primeiros 4 meses com aplicativos Noom com intervenção de coaching personalizado 1:1 e, em seguida, usarão este aplicativo por programa de autoajuda sem intervenção de coaching. O programa de gerenciamento de estilo de vida digital registrará as refeições, exercícios, passos dados, leitura de artigos do paciente e fornecerá feedback a cada paciente. A fim de monitorar o estado psicológico e a qualidade de vida dos pacientes, serão disponibilizados questionários online.
No grupo controle (grupo de gerenciamento de estilo de vida não digital), os pacientes receberão o protocolo convencional de cuidados pós-operatórios sem usar o aplicativo Noom. Para investigar a mudança de peso e a qualidade de vida, as variáveis são coletadas no início, 4 meses e 6 meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kyu Eun Lee
- Número de telefone: +821092738292
- E-mail: kyueunlee@snu.ac.kr
Estude backup de contato
- Nome: JungHak Kwak
- Número de telefone: +821040700477
- E-mail: jhkwak908@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Kyu Eun Lee, Ph.D
- E-mail: kyu.eun.lee.md@gmail.com
-
Investigador principal:
- Kyu Eun Lee, MD, Ph.D
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alvo: Entre os pacientes que se submeteram à tireoidectomia, os pacientes que se interessam pelo controle de peso e podem usar o aplicativo Noom sozinhos ou com a ajuda de vizinhos.
- O paciente tem 23 ou mais IMC no momento da inscrição.
- Na Escala de Motivação Situacional (SIMS), um total de cinco estágios de nível de sincronização de 68 ou superior, que é o 40% superior dos 112 pontos (1º estágio: estágio de pré-consumo; estágio 2: estágio de deliberação; estágio 3: estágio: estágio de preparação; estágio 4: estágio de ação)
- A paciente concordou em participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- O paciente foi diagnosticado com doenças crônicas (doença hepática, doença renal, diabetes, etc.).
- No caso de não haver membro que possa sustentar entre os membros da família,
- O paciente que não é smartphone ou tem dificuldade em usar a tecnologia digital.
- Quando é difícil perder peso (gravidez e preparação para a gravidez, amamentação e menos de 12 meses após o parto)
- Se o paciente tiver histórico de doença psiquiátrica (distúrbio alimentar, depressão, etc.).
- Se o paciente estiver tomando medicamentos relacionados à dieta, suplementos de saúde ou tratamentos.
- Se houver restrição de atividade física (não é permitido praticar exercícios por mais de 30 minutos por dia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de gerenciamento de estilo de vida digital
No grupo experimental (grupo de gerenciamento de estilo de vida digital), 54 pacientes são designados aleatoriamente para o grupo de gerenciamento de estilo de vida digital.
Os pacientes usam este aplicativo nos primeiros 4 meses com aplicativos Noom com intervenção de coaching personalizado 1:1 e, em seguida, usam este aplicativo por programa de autoajuda sem intervenção de coaching.
A fim de monitorar o estado psicológico dos pacientes, todos os pacientes recebem questionários on-line de avaliação diária e questionários adicionais para avaliar a qualidade de vida na linha de base, 4 meses e 6 meses após a cirurgia.
Para avaliar o estado nutricional dos pacientes, coletamos dados laboratoriais de sangue, análise de bioimpedância para cada visita.
|
Gerenciamento de estilo de vida digital para controle de perda de peso após tireoidectomia
|
|
Sem intervenção: Grupo de gerenciamento de estilo de vida não digital
No grupo de controle (grupo de gerenciamento de estilo de vida não digital), 26 pacientes são designados aleatoriamente para o grupo de controle (grupo de gerenciamento de estilo de vida não digital).
Os pacientes seguem o protocolo convencional de cuidados pós-operatórios após tireoidectomia total para câncer de tireoide sem usar o aplicativo Noom.
Todos os pacientes recebem questionários para avaliar a qualidade de vida na linha de base, 4 meses e 6 meses após a cirurgia.
Para avaliar o estado nutricional dos pacientes, coletamos dados laboratoriais de sangue, análise de bioimpedância para cada visita.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de peso
Prazo: linha de base, 4 meses, 6 meses
|
Alteração do peso basal aos 4 meses e 6 meses após a cirurgia
|
linha de base, 4 meses, 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças de resultados sobre questionários de qualidade de vida (Korean Obesity Quality of Life (KOQOL))
Prazo: linha de base, 4 meses, 6 meses
|
Alteração dos resultados basais dos questionários aos 4 meses e 6 meses após a cirurgia # Qualidade de Vida em Obesidade Coreana (KOQOL)
|
linha de base, 4 meses, 6 meses
|
|
Mudanças nos resultados dos questionários de qualidade de vida (World Health Organization Quality of Life - Brief Form (WHOQOL-Bref))
Prazo: linha de base, 4 meses, 6 meses
|
Alteração dos resultados basais dos questionários aos 4 meses e 6 meses após a cirurgia # Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Formulário Resumido (WHOQOL-Bref)
|
linha de base, 4 meses, 6 meses
|
|
Mudanças de resultados sobre questionários de qualidade de vida (Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI))
Prazo: linha de base, 4 meses, 6 meses
|
Alteração dos resultados basais dos questionários aos 4 meses e 6 meses após a cirurgia # Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
|
linha de base, 4 meses, 6 meses
|
|
Mudanças de resultados sobre questionários de qualidade de vida (Korean-Beck Depression Inventory-II (K-BDI-II))
Prazo: linha de base, 4 meses, 6 meses
|
Alteração dos resultados basais dos questionários aos 4 meses e 6 meses após a cirurgia # Inventário de Depressão Coreano-Beck-II (K-BDI-II)
|
linha de base, 4 meses, 6 meses
|
|
Alterações de resultados sobre questionários de qualidade de vida (State-Trait Anxiety Inventory (STAI))
Prazo: linha de base, 4 meses, 6 meses
|
Alteração dos resultados basais dos questionários aos 4 meses e 6 meses após a cirurgia # Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
|
linha de base, 4 meses, 6 meses
|
|
Mudanças nos resultados dos questionários de qualidade de vida (Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES))
Prazo: linha de base, 4 meses, 6 meses
|
Alteração dos resultados basais dos questionários aos 4 meses e 6 meses após a cirurgia # Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES)
|
linha de base, 4 meses, 6 meses
|
|
Alterações de resultados sobre questionários de qualidade de vida (Body Shape Questionnaire (BSQ-8C) )
Prazo: linha de base, 4 meses, 6 meses
|
Alteração dos resultados basais dos questionários aos 4 meses e 6 meses após a cirurgia # Questionário de Forma Corporal (BSQ-8C)
|
linha de base, 4 meses, 6 meses
|
|
Alterações de resultados sobre questionários de qualidade de vida (Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ))
Prazo: linha de base, 4 meses, 6 meses
|
Alteração dos resultados basais dos questionários aos 4 meses e 6 meses após a cirurgia # Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ)
|
linha de base, 4 meses, 6 meses
|
|
Alterações da circunstância da cintura
Prazo: linha de base, 4 meses, 6 meses
|
Diferença de cintura
|
linha de base, 4 meses, 6 meses
|
|
Alterações da circunstância do quadril
Prazo: linha de base, 4 meses, 6 meses
|
Diferença de circunstância do quadril
|
linha de base, 4 meses, 6 meses
|
|
Mudanças no percentual de gordura corporal
Prazo: linha de base, 4 meses, 6 meses
|
Diferença percentual de gordura corporal
|
linha de base, 4 meses, 6 meses
|
|
Alterações da massa corporal magra
Prazo: linha de base, 4 meses, 6 meses
|
Diferença de massa corporal magra
|
linha de base, 4 meses, 6 meses
|
|
Alterações do nível de colesterol total
Prazo: linha de base, 4 meses, 6 meses
|
Índice biológico
|
linha de base, 4 meses, 6 meses
|
|
Alterações do nível de colesterol HDL
Prazo: linha de base, 4 meses, 6 meses
|
Índice biológico
|
linha de base, 4 meses, 6 meses
|
|
Alterações do nível de colesterol LDL
Prazo: linha de base, 4 meses, 6 meses
|
Índice biológico
|
linha de base, 4 meses, 6 meses
|
|
Alterações do nível de triglicerídeos
Prazo: linha de base, 4 meses, 6 meses
|
Índice biológico
|
linha de base, 4 meses, 6 meses
|
|
Alterações do nível de aspartato aminotransferase (AST)
Prazo: linha de base, 4 meses, 6 meses
|
Índice biológico
|
linha de base, 4 meses, 6 meses
|
|
Alterações no nível de alanina aminotransferase (ALT)
Prazo: linha de base, 4 meses, 6 meses
|
Índice biológico
|
linha de base, 4 meses, 6 meses
|
|
Alterações no nível de gama-glutamil transferase (GGT)
Prazo: linha de base, 4 meses, 6 meses
|
Índice biológico
|
linha de base, 4 meses, 6 meses
|
|
Mudanças de nível T3 grátis
Prazo: linha de base, 4 meses, 6 meses
|
Índice biológico
|
linha de base, 4 meses, 6 meses
|
|
Mudanças de nível T4 grátis
Prazo: linha de base, 4 meses, 6 meses
|
Índice biológico
|
linha de base, 4 meses, 6 meses
|
|
Alterações do nível de TSH
Prazo: linha de base, 4 meses, 6 meses
|
Índice biológico
|
linha de base, 4 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyu Eun Lee, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2105-192-1224
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Mudança de Peso, Corpo
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)ConcluídoLewy Body Dementia Com Distúrbio Comportamental | Doença de corpos de Lewy | Variante do corpo de Lewy da doença de AlzheimerEstados Unidos
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDesconhecidoDoença de Alzheimer | Demência de Lewy BodyFrança
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RecrutamentoDoença de Parkinson | Lewy Body Dementia Com Distúrbio Comportamental | Doença de Parkinson com corpos de Lewy | Doença de Parkinson DemênciaEstados Unidos
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RecrutamentoLewy Body Dementia Com Distúrbio Comportamental | Doença de Parkinson com corpos de Lewy | Doença de corpos de LewyEstados Unidos
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA); Aster Labs, IncConcluídoLewy Body Dementia Com Distúrbio Comportamental | Demência Vascular | Demência de AlzheimerEstados Unidos
-
Rutgers UniversityDesconhecidoDoença de Alzheimer | Parkinson | Demência, tipo Alzheimer | Demência com corpos de Lewy | Síndrome de Asperger | Espectro de transtornos autistas | TDAH | Lewy Body Dementia Com Distúrbio Comportamental (Transtorno) | Demência Frontal | Tremor EssencialEstados Unidos
-
University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityRecrutamentoDoença de Parkinson | Atrofia de Múltiplos Sistemas | Degeneração corticobasal | Paralisia Supranuclear Progressiva | Doença de Parkinson e Parkinsonismo | Demência com corpos de Lewy | Parkinsonismo vascular | Doença de Parkinson Demência | Lewy Body parkinsonismoEstados Unidos
-
MD Stem CellsInscrevendo-se por conviteDoença de Alzheimer | Traumatismo crâniano | Transtorno do Espectro Autista | Doença de corpos de Lewy | Demencia vascular | Autismo | Demência, Mista | Demência de Alzheimer | Demência, Infarto Múltiplo | Cadasil | Parkinson-Síndrome Demencial | Encefalopatia Traumática Crônica | Comportamento Autista | Lewy Body Dementia... e outras condiçõesEstados Unidos, Emirados Árabes Unidos
Ensaios clínicos em Gerenciamento de estilo de vida digital
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ativo, não recrutando
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCRecrutamentoAmputação de membro inferior abaixo do joelho (lesão) | Amputação de membro inferior acima do joelho (lesão) | Amputação | Dor do membro fantasma | Dor fantasma | Sensação Fantasma | Joelho para Amputação de Membro Inferior | Amputação de membro inferior no tornozelo (lesão) | Amputação de membro superior... e outras condiçõesEstados Unidos
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaInscrevendo-se por convite
-
naomi goldsteinNational Institute of Mental Health (NIMH)Concluído
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Mount Zion... e outros colaboradoresConcluídoObesidadeEstados Unidos
-
Rema AfifiRecrutamentoEstresse, Psicológico | Saúde mentalLíbano
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)ConcluídoTratamento Não Farmacológico da DorEstados Unidos
-
Brigham and Women's HospitalConcluído
-
O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical ConsultingDesconhecidoPneumonia | Ventilação mecânicaEstados Unidos
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalConcluído