Gestión digital del estilo de vida para el control de la pérdida de peso después de la tiroidectomía en pacientes con cáncer de tiroides
Validación de la eficacia de la gestión digital del estilo de vida para el control de la pérdida de peso después de la tiroidectomía en pacientes con cáncer de tiroides
Las hormonas tiroideas juegan un papel importante en la regulación del metabolismo del cuerpo. Pero la relación entre el estado de la hormona tiroidea y la tasa de metabolismo basal no es absoluta. Porque la función de la hormona tiroidea no es el único factor de control del metabolismo y puede verse influenciada por varios factores, como la actividad física y la dieta.
El cambio de peso después de la tiroidectomía es una de las preocupaciones de los pacientes con cáncer de tiroides. La evidencia sobre los cambios en el peso corporal después de la tiroidectomía no se ha establecido bien. Tener sobrepeso y obesidad puede aumentar el riesgo de desarrollar muchos problemas de salud potenciales, como enfermedades cardíacas, diabetes, presión arterial alta y enfermedades malignas.
Recientemente, la tecnología de atención médica digital se ha desarrollado y aplicado con fines médicos en muchas prácticas clínicas. La gestión digital del estilo de vida es una de las estrategias que puede ser útil para que las personas obesas controlen su peso corporal mediante la modificación del estilo de vida. Brinda intervenciones integrales, multifactoriales e intensivas que se brindan a través de la aplicación Noom del servicio móvil de atención médica digital.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la gestión digital del estilo de vida sobre el peso corporal y la calidad de vida después de la tiroidectomía total en pacientes con cáncer de tiroides mediante el uso de la aplicación de atención médica digital Noom.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio es un ensayo controlado aleatorio prospectivo. Se incluye un total de 80 pacientes intervenidos de tiroidectomía total por cáncer de tiroides. Cincuenta y cuatro pacientes se asignan aleatoriamente al grupo de gestión de estilo de vida digital y los otros 26 pacientes se asignan al grupo de gestión de estilo de vida no digital.
En el grupo experimental (grupo de gestión de estilo de vida digital), los pacientes utilizarán esta aplicación durante los primeros 4 meses con aplicaciones de Noom con intervención de coaching personalizado 1:1, y luego, utilizarán esta aplicación mediante un programa de autoayuda sin intervención de coaching. El programa de gestión de estilo de vida digital registrará las comidas del paciente, el ejercicio, los pasos dados, la lectura de artículos y dará retroalimentación a cada paciente. Con el fin de monitorear el estado psicológico y la calidad de vida de los pacientes, se proporcionarán cuestionarios en línea.
En el grupo de control (grupo de gestión de estilo de vida no digital), los pacientes obtendrán el protocolo de atención postoperatoria convencional sin utilizar la aplicación Noom. Para investigar el cambio de peso y la calidad de vida, las variables se recopilan al inicio del estudio, 4 meses y 6 meses después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kyu Eun Lee
- Número de teléfono: +821092738292
- Correo electrónico: kyueunlee@snu.ac.kr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: JungHak Kwak
- Número de teléfono: +821040700477
- Correo electrónico: jhkwak908@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- Kyu Eun Lee, Ph.D
- Correo electrónico: kyu.eun.lee.md@gmail.com
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Investigador principal:
- Kyu Eun Lee, MD, Ph.D
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Target: Entre los pacientes que se han sometido a una tiroidectomía, pacientes que están interesados en controlar el peso y pueden usar la aplicación Noom por sí mismos o con la ayuda de vecinos.
- El paciente tiene un IMC de 23 o más en el momento de la inscripción.
- En la Escala de Motivación Situacional (SIMS), un total de cinco etapas de nivel de sincronización de 68 o superior, que es el 40% superior de los 112 puntos (primera etapa: etapa previa al consumo; etapa 2: etapa de deliberación; etapa 3: etapa de preparación; etapa 4: etapa de acción)
- El paciente estuvo de acuerdo en participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- El paciente fue diagnosticado con enfermedades crónicas (enfermedad hepática, enfermedad renal, diabetes, etc.).
- En el caso de que entre los miembros de la familia no exista ningún miembro que pueda sustentar,
- El paciente que no es un teléfono inteligente o tiene dificultad para usar la tecnología digital.
- Cuando es difícil perder peso (embarazo y preparación del embarazo, lactancia y menos de 12 meses después del parto)
- Si el paciente tiene antecedentes de enfermedad psiquiátrica (trastorno alimentario, depresión, etc.).
- Si el paciente está tomando medicamentos relacionados con la dieta o suplementos para la salud, o tratamientos.
- Si hay una restricción en la actividad física (no se permite hacer ejercicio por más de 30 minutos al día).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de gestión de estilo de vida digital
En el grupo experimental (grupo de gestión de estilo de vida digital), 54 pacientes se asignan aleatoriamente al grupo de gestión de estilo de vida digital.
Los pacientes utilizan esta aplicación durante los primeros 4 meses con aplicaciones de Noom con intervención de coaching personalizado 1:1, y luego utilizan esta aplicación mediante un programa de autoayuda sin intervención de coaching.
Para monitorear el estado psicológico de los pacientes, todos los pacientes reciben cuestionarios de evaluación en línea diarios y cuestionarios adicionales para evaluar la calidad de vida al inicio, 4 meses y 6 meses después de la cirugía.
Para evaluar el estado nutricional de los pacientes, recolectamos datos de laboratorio de sangre, análisis de bioimpedancia para cada visita.
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Gestión digital del estilo de vida para el control de la pérdida de peso después de la tiroidectomía
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Sin intervención: Grupo de gestión de estilo de vida no digital
En el grupo de control (grupo de gestión de estilo de vida no digital), 26 pacientes se asignan aleatoriamente al grupo de control (grupo de gestión de estilo de vida no digital).
Los pacientes siguen el protocolo de cuidado postoperatorio convencional después de una tiroidectomía total por cáncer de tiroides sin usar la aplicación Noom.
Todos los pacientes reciben cuestionarios para evaluar la calidad de vida al inicio, 4 meses y 6 meses después de la cirugía.
Para evaluar el estado nutricional de los pacientes, recolectamos datos de laboratorio de sangre, análisis de bioimpedancia para cada visita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambio desde el peso inicial a los 4 meses y 6 meses después de la cirugía
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línea de base, 4 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los resultados de los cuestionarios de calidad de vida (Korean Obesity Quality of Life (KOQOL))
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambio de los resultados iniciales de los cuestionarios a los 4 meses y 6 meses después de la cirugía # Calidad de vida de la obesidad coreana (KOQOL)
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línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambios en los resultados de los cuestionarios de calidad de vida (World Health Organization Quality of Life - Brief Form (WHOQOL-Bref))
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambio de los resultados iniciales de los cuestionarios a los 4 meses y 6 meses después de la cirugía # Organización Mundial de la Salud Calidad de vida - Formulario breve (WHOQOL-Bref)
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línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambios en los resultados de los cuestionarios de calidad de vida (Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI))
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambio de los resultados iniciales de los cuestionarios a los 4 meses y 6 meses después de la cirugía # Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
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línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambios en los resultados de los cuestionarios de calidad de vida (Korean-Beck Depression Inventory-II (K-BDI-II))
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambio de los resultados iniciales de los cuestionarios a los 4 meses y 6 meses después de la cirugía # Inventario de Depresión Coreano-Beck-II (K-BDI-II)
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línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambios en los resultados de los cuestionarios de calidad de vida (State-Trait Anxiety Inventory (STAI))
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambio de los resultados iniciales de los cuestionarios a los 4 meses y 6 meses después de la cirugía # Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
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línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambios en los resultados de los cuestionarios de calidad de vida (Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES))
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambio de los resultados iniciales de los cuestionarios a los 4 meses y 6 meses después de la cirugía # Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES)
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línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambios en los resultados de los cuestionarios de calidad de vida (Body Shape Questionnaire (BSQ-8C))
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambio de los resultados iniciales de los cuestionarios a los 4 meses y 6 meses después de la cirugía # Cuestionario de forma corporal (BSQ-8C)
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línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambios en los resultados de los cuestionarios de calidad de vida (Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ))
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambio de los resultados iniciales de los cuestionarios a los 4 meses y 6 meses después de la cirugía # Cuestionario holandés de comportamiento alimentario (DEBQ)
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línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambios de cintura circunstancia
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 6 meses
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Diferencia de circunstancia de cintura
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línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambios de la circunstancia de la cadera.
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 6 meses
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Diferencia de las circunstancias de la cadera
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línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambios en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 6 meses
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Diferencia porcentual de grasa corporal
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línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambios en la masa corporal magra
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 6 meses
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Diferencia de masa corporal magra
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línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambios en el nivel de colesterol total
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 6 meses
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Índice biológico
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línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambios en el nivel de colesterol HDL
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 6 meses
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Índice biológico
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línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambios en el nivel de colesterol LDL
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 6 meses
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Índice biológico
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línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambios en el nivel de triglicéridos
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 6 meses
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Índice biológico
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línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambios en el nivel de aspartato aminotransferasa (AST)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 6 meses
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Índice biológico
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línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambios en el nivel de alanina aminotransferasa (ALT)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 6 meses
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Índice biológico
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línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambios en el nivel de gamma-glutamil transferasa (GGT)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 6 meses
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Índice biológico
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línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambios de nivel T3 libre
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 6 meses
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Índice biológico
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línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambios de nivel T4 libre
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 6 meses
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Índice biológico
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línea de base, 4 meses, 6 meses
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Cambios en el nivel de TSH
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 6 meses
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Índice biológico
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línea de base, 4 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyu Eun Lee, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2105-192-1224
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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