갑상선암 환자의 갑상선절제술 후 체중감량 조절을 위한 디지털 라이프스타일 관리 원문보기 KCI 원문보기 인용
갑상선암 환자의 갑상선절제술 후 체중감량 조절을 위한 디지털 라이프스타일 관리의 유효성 검증 원문보기 KCI 원문보기 인용
갑상선 호르몬은 신체의 대사 조절에 중요한 역할을 합니다. 그러나 갑상선 호르몬 상태와 기초대사율의 관계는 절대적인 것이 아닙니다. 갑상선 호르몬의 기능은 신진대사를 조절하는 유일한 요인이 아니라 신체활동, 식습관 등 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있기 때문입니다.
갑상선 절제술 후의 체중 변화는 갑상선암 환자의 걱정거리 중 하나입니다. 갑상선 절제술 후 체중 변화에 대한 증거는 잘 확립되지 않았습니다. 과체중 및 비만은 심장 질환, 당뇨병, 고혈압 및 악성 질환과 같은 많은 잠재적인 건강 문제가 발생할 위험을 증가시킬 수 있습니다.
최근 디지털 헬스케어 기술이 개발되어 의료 목적으로 많은 임상에 적용되고 있다. 디지털 생활 습관 관리는 비만인이 생활 방식을 수정하여 체중을 조절하는 데 도움이 될 수 있는 전략 중 하나입니다. 디지털 건강 관리 모바일 서비스인 Noom 애플리케이션을 통해 제공되는 종합적이고 다단계적이며 집중적인 개입을 제공합니다.
본 연구의 목적은 디지털 헬스케어 눔(Noom) 앱을 이용하여 갑상선암 환자의 갑상선 전절제술 후 디지털 생활습관 관리가 체중과 삶의 질에 미치는 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 전향적 무작위 통제 시험입니다. 갑상선암으로 갑상선 전절제술을 시행한 총 80명의 환자를 대상으로 하였다. 54명의 환자는 디지털 라이프스타일 관리 그룹에 무작위로 할당되고 나머지 26명의 환자는 비디지털 라이프스타일 관리 그룹에 할당됩니다.
실험군(디지털 라이프스타일 관리군)에서 환자들은 1:1 맞춤형 코칭 개입이 있는 눔 애플리케이션으로 처음 4개월 동안 이 애플리케이션을 사용하고, 그 후 코칭 개입 없이 자가 치료 프로그램으로 이 애플리케이션을 사용하게 됩니다. 디지털 생활 습관 관리 프로그램은 환자의 식사, 운동, 걸음 수, 기사 읽기를 기록하고 각 환자에게 피드백을 제공합니다. 환자의 심리적 상태와 삶의 질을 모니터링하기 위해 온라인 설문지가 제공됩니다.
대조군(비디지털 라이프스타일 관리군)에서는 환자가 눔 애플리케이션을 사용하지 않고 기존의 수술 후 관리 프로토콜을 받게 됩니다. 체중 변화와 삶의 질을 조사하기 위해 기준선, 수술 후 4개월, 6개월에 변수를 수집했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kyu Eun Lee
- 전화번호: +821092738292
- 이메일: kyueunlee@snu.ac.kr
연구 연락처 백업
- 이름: JungHak Kwak
- 전화번호: +821040700477
- 이메일: jhkwak908@gmail.com
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- 모병
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- Kyu Eun Lee, Ph.D
- 이메일: kyu.eun.lee.md@gmail.com
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수석 연구원:
- Kyu Eun Lee, MD, Ph.D
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대상: 갑상선 절제술을 받은 환자 중 체중 관리에 관심이 있고, 눔 앱을 혼자 또는 이웃의 도움을 받아 사용할 수 있는 환자
- 환자는 등록 시점에 BMI가 23 이상입니다.
- 심즈(Situational Motivation Scale)에서는 112점 중 상위 40%인 68점 이상의 동기화 수준으로 총 5단계(1단계: 소비 전 단계, 2단계: 숙고 단계, 3단계: 준비단계, 4단계: 행동단계)
- 환자는 이 연구에 참여하는 것에 동의했습니다.
제외 기준:
- 환자는 만성질환(간질환, 신장질환, 당뇨병 등) 진단을 받았다.
- 가족 중 부양할 수 있는 구성원이 없는 경우,
- 스마트폰이 아니거나 디지털 기술 사용이 어려운 환자
- 체중 감량이 어려운 경우(임신 및 임신 준비, 모유 수유, 출산 후 12개월 미만)
- 정신질환(섭식장애, 우울증 등) 병력이 있는 경우
- 환자가 다이어트 관련 약물이나 건강 보조 식품 또는 치료를 받고 있는 경우.
- 신체 활동에 제한이 있는 경우(1일 30분 이상 운동 금지)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 라이프스타일 매니지먼트 그룹
실험군(디지털 라이프스타일 관리군)에서는 54명의 환자를 무작위로 디지털 라이프스타일 관리군에 배정했다.
환자들은 처음 4개월 동안 1:1 맞춤형 코칭 중재가 포함된 Noom 애플리케이션으로 이 애플리케이션을 사용하고, 이후 코칭 개입 없이 자가 치료 프로그램으로 이 애플리케이션을 사용합니다.
환자의 심리적 상태를 모니터링하기 위해 모든 환자에게 일일 평가 온라인 설문지와 추가 설문지를 제공하여 기준선, 수술 후 4개월 및 6개월의 삶의 질을 평가합니다.
환자의 영양 상태를 평가하기 위해 방문할 때마다 혈액 실험실 데이터, 생체 임피던스 분석을 수집합니다.
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갑상선 절제술 후 체중감소를 위한 디지털 라이프스타일 관리
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간섭 없음: 비디지털 라이프스타일 매니지먼트 그룹
대조군(비디지털 생활습관 관리군)에서 26명의 환자가 대조군(비디지털 생활습관 관리군)에 무작위로 배정됩니다.
환자는 Noom 응용 프로그램을 사용하지 않고 갑상선암에 대한 전체 갑상선 절제술 후 기존의 수술 후 관리 프로토콜을 따릅니다.
모든 환자에게 수술 후 기준선, 4개월, 6개월의 삶의 질을 평가하기 위한 설문지가 제공됩니다.
환자의 영양 상태를 평가하기 위해 방문할 때마다 혈액 실험실 데이터, 생체 임피던스 분석을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선, 4개월, 6개월
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수술 후 4개월 및 6개월 후 기준 체중에서 변화
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기준선, 4개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(한국형 비만 삶의 질(KOQOL)) 설문지 결과 변화
기간: 기준선, 4개월, 6개월
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수술 후 4개월 및 6개월 시점의 설문지 기본 결과로부터의 변화 # 한국인 비만 삶의 질(KOQOL)
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기준선, 4개월, 6개월
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삶의 질 설문지 결과의 변화(World Health Organization Quality of Life - Brief Form (WHOQOL-Bref))
기간: 기준선, 4개월, 6개월
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수술 후 4개월 및 6개월 시점의 설문지 기본 결과로부터의 변화 # 세계보건기구 삶의 질 - 요약 양식(WHOQOL-Bref)
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기준선, 4개월, 6개월
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삶의 질(Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)) 설문지 결과 변화
기간: 기준선, 4개월, 6개월
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수술 후 4개월 및 6개월 시점의 설문지 기본 결과로부터의 변화 # 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
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기준선, 4개월, 6개월
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삶의 질 설문지 결과 변화(Korean-Beck Depression Inventory-II (K-BDI-II))
기간: 기준선, 4개월, 6개월
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수술 후 4개월 및 6개월 시점의 설문지 기본 결과로부터의 변화 # Korean-Beck Depression Inventory-II (K-BDI-II)
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기준선, 4개월, 6개월
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삶의 질 설문지(STAI(State-Trait Anxiety Inventory))에 대한 결과 변화
기간: 기준선, 4개월, 6개월
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수술 후 4개월 및 6개월 시점의 설문지 기본 결과로부터의 변화 # STAI(상태 특성 불안 검사)
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기준선, 4개월, 6개월
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삶의 질 설문지(RSES(Rosenberg Self-Esteem Scale))에 대한 결과 변화
기간: 기준선, 4개월, 6개월
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수술 후 4개월 및 6개월 시점의 설문지 기본 결과로부터의 변화 # 로젠버그 자존감 척도(RSES)
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기준선, 4개월, 6개월
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삶의 질 설문지(Body Shape Questionnaire (BSQ-8C))에 대한 결과 변화
기간: 기준선, 4개월, 6개월
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수술 후 4개월 및 6개월 시점의 설문지 기본 결과로부터의 변화 # 체형 설문지(BSQ-8C)
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기준선, 4개월, 6개월
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삶의 질 설문지(DEBQ(Dutch Eating Behavior Questionnaire))에 대한 결과 변화
기간: 기준선, 4개월, 6개월
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수술 후 4개월 및 6개월 시점의 설문지 기본 결과로부터의 변화 # 네덜란드식 식습관 설문지(DEBQ)
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기준선, 4개월, 6개월
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허리둘레의 변화
기간: 기준선, 4개월, 6개월
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허리 상황 차이
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기준선, 4개월, 6개월
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엉덩이 상황의 변화
기간: 기준선, 4개월, 6개월
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엉덩이 상황 차이
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기준선, 4개월, 6개월
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체지방률 변화
기간: 기준선, 4개월, 6개월
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체지방률 차이
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기준선, 4개월, 6개월
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제지방량의 변화
기간: 기준선, 4개월, 6개월
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제지방량 차이
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기준선, 4개월, 6개월
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총 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 기준선, 4개월, 6개월
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생물학적 지표
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기준선, 4개월, 6개월
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HDL 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 기준선, 4개월, 6개월
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생물학적 지표
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기준선, 4개월, 6개월
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LDL 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 기준선, 4개월, 6개월
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생물학적 지표
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기준선, 4개월, 6개월
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트리글리세리드 수치의 변화
기간: 기준선, 4개월, 6개월
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생물학적 지표
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기준선, 4개월, 6개월
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Aspartate aminotransferase (AST) 수준의 변화
기간: 기준선, 4개월, 6개월
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생물학적 지표
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기준선, 4개월, 6개월
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ALT(alanine aminotransferase) 수준의 변화
기간: 기준선, 4개월, 6개월
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생물학적 지표
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기준선, 4개월, 6개월
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감마-글루타밀 전이효소(GGT) 수준의 변화
기간: 기준선, 4개월, 6개월
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생물학적 지표
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기준선, 4개월, 6개월
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무료 T3 레벨 변경
기간: 기준선, 4개월, 6개월
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생물학적 지표
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기준선, 4개월, 6개월
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무료 T4 레벨 변경
기간: 기준선, 4개월, 6개월
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생물학적 지표
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기준선, 4개월, 6개월
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TSH 수준의 변화
기간: 기준선, 4개월, 6개월
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생물학적 지표
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기준선, 4개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kyu Eun Lee, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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디지털 라이프스타일 관리에 대한 임상 시험
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Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San Diego완전한
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Weill Medical College of Cornell University알려지지 않은
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNorthwestern University; The Cleveland Clinic; University of California, Davis; RxHealth모병
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium Health Partners모병
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Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening Applications빼는
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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Brigham and Women's Hospital모병
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한