Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän evoluutio nenän polypoosin kontekstissa : Moniparametrinen arviointi : Artikulaatio (kuvantaminen), aerodynamiikka, akustiikka ja havainto (MultiNas)

maanantai 22. marraskuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nenän evoluutio nenän polypoosin kontekstissa: moniparametrinen arviointi: artikulaatio (kuvantaminen), aerodynamiikka, akustiikka ja havainto

"Nenän polypoosi on sinonasaalisen limakalvon krooninen tulehdus, jolle on ominaista polyyppien kehittyminen sinonasaalisiin onteloihin. Yleisessä väestössä sen esiintyvyys on 4 %, mikä on selvästi lisääntynyt 50 vuoden iästä lähtien.

Jos lääkehoito ei ole tehokasta ja potilaan elämänlaatu heikkenee, ehdotetaan leikkausta. Se mahdollistaa nenäonteloiden laajentamisen puheen aerodynaamisilla ja akustisilla vaikutuksilla. On vain vähän tutkimuksia, jotka ovat keskittyneet NP:n ja sen hoidon vaikutuksiin puheeseen. Silti potilailla on todellinen kysyntä saada vastauksia tämän leikkauksen vaikutuksesta heidän ääneensä.

Ennen leikkausta ja sen jälkeen resonanssi häiriintyy: polyypit vaikuttavat nenääänien laatuun. Ja leikkauksen jälkeen uusi anatominen muoto voi aiheuttaa liiallisen resonanssin nenäonteloissa.

On todellakin olemassa erilaisia ​​akustisia vaikutuksia, jotka vaihtelevat mukana olevien poskionteloiden, leikkauksen luonteen ja tyypin sekä potilaan anatomisten ja fysiologisten erityispiirteiden mukaan.

Akustisten ominaisuuksien heikkeneminen leikkauksen jälkeen on monimuotoista ja vähän tunnettua.

Leikkaus parantaa kommunikaatiota poskionteloiden ja nenäonteloiden välillä, mutta todellista vaikutusta nenän resonanssiin ei vielä tunneta.

Tämän patologian erityispiirteenä on polyyppien aiheuttama sinonasaalisen ontelon tukkeutuminen. Tässä tutkimuksessa se edustaa mallia nenähäiriöstä/heikentymisestä? Itse asiassa kaikki nenän osa-alueet muuttuvat: artikulaatio, joka johtuu sino-nenäonteloiden tukkeutumisesta, aerodynaaminen ilmavirran kierron häiriöstä nenäontelossa, akustiikka tämän virtauksen resonanssin muuttuessa, ja lopuksi muiden puheen ymmärtäminen, kun puheen ymmärtäminen on vaikeaa. Siten tutkijat haluavat tarkkailla tätä toimintahäiriötä moniparametrisella tavalla saadakseen tarkan lähestymistavan.

Tämä populaatio on siksi ihanteellinen. Preoperatiivisessa vaiheessa se mahdollistaa mittaamisen aerodynaamisten, artikulaatioiden, akustisten ja havainnointitietojen perusteella tämän toimintahäiriön perusteella, jotta voidaan antaa tarkkoja vastauksia. Sitten leikkauksen jälkeen nämä mittaukset toistetaan, jotta nenäontelon odotettu toiminta palautuu. Itse asiassa, koska ontelot eivät enää ole ruuhkaisia, nenän ilmavirtaus olisi suurempi, millä olisi akustisia vaikutuksia nenääänien resonanssiin. Tämä voi korostua leikkauksen aiheuttaman uuden anatomisen konfiguraation vuoksi. Havainnollisesti ääntä leikkauksen jälkeen ei pitäisi enää pitää patologisena.

Kielellisen näkökulman lisäksi tälle väestölle on ominaista se, että se vaikuttaa voimakkaasti elämänlaatuun. Siksi tutkijat haluaisivat mitata tämän vaikutuksen elämänlaatuun ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Tässä tutkimuksessa päätavoitteena on mitata nenäpolypoosin artikulaatiota, aerodynamiikkaa, akustiikkaa ja havaintovaikutusta puheeseen ennen ja jälkeen leikkausta.

toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Vertaa eroja aerodynaamisissa, akustisissa, artikulaatiossa ja havainnollisissa muutoksissa ryhmän ""polyyppien esiintyminen nenä- ja poskionteloissa"" ja "polyyppien esiintyminen poskionteloissa"" välillä.
  • Vertaa muutoksia patologian puheeseen ennen ja jälkeen kirurgisen hoidon
  • Tunnista elämänlaatuun liittyvät tekijät, joihin tämä patologia vaikuttaa.
  • Tunnista patologian aiheuttamat glottiikan kompensointistrategiat
  • Vertaa ennen leikkausta ja postoperatiivista nenäresonanssia sekä nenä- ja poskionteloiden välistä suhdetta 3D-malleja käyttäen
  • Vahvistaa nenäpuhekyselylomakkeen riittävyys potilaille, joilla on sinonasaalinen polypoosi"

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

"Nenän polypoosi, puheeseen liittyvä patologia Nenäpolypoosi (NP) on krooninen molemminpuolinen sinonasaalisen limakalvon tulehdus, jolle on ominaista polyyppien kehittyminen poskionteloon ja nenäonteloihin. Yleisessä väestössä sen esiintyvyys on 4 %, mikä on selvästi lisääntynyt 50 vuoden iästä lähtien. NP:llä on kaksi kliinistä muotoa: primaarinen polypoosi, joka on eristetty tai integroitu Widalin tautiin, sekundaarinen polypoosi, kun se ilmenee sairauksien, kuten kystisen fibroosin, ciliaarisen dyskinesian tai immuunipuutosten yhteydessä. NP on diffuusi rinosinusiitti, eli se vaikuttaa molemminpuolisesti sekä etu- että takaonteloihin. Jos lääkehoito ei ole tehokasta ja potilaan elämänlaatu heikkenee, ehdotetaan leikkausta.

Kirurginen hoito koostuu polypoidisen limakalvon poistamisesta nenäonteloiden repermeabiloimiseksi ja/tai ostian (nenäonteloiden ja poskionteloiden välisten yhteysaukkojen) suurentamiseksi ja vedenpoiston mahdollistamiseksi. Tämä leikkaus menee poskionteloiden repermeaatiota pidemmälle, koska se mahdollistaa nenäontelon laajentamisen, millä on aerodynaamisia ja akustisia vaikutuksia puheeseen; todellakin, se mahdollistaa ääni- ja nenäkanavan suuremman resonanssin. Tietojemme mukaan on vain vähän tutkimuksia, jotka ovat keskittyneet NP:n ja sen hoidon vaikutukseen puheeseen. Silti potilailla on todellinen kysyntä saada vastauksia tämän leikkauksen vaikutuksesta heidän ääneensä. Patologia, kuten NP, kuuluu suoraan kliinisen fonetiikan piiriin, eli puheen artikulatorisen ja akustisen tuotannon mekanismien kuvaukseen ja ymmärtämiseen, jota sovelletaan patologiaan. NP häiritsee kommunikaatiota tuotantopuolella muuttamalla tuotannossa olennaista nenäresonanssia suun ja nenän äänien erottamiseksi, mutta myös vastaanottajan puolella, jolla on vaikeuksia ymmärtää viestiä.

Siten ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen resonanssikapasiteetti häiriintyy: hyponasaalisena ennen leikkausta johtuen polyypistä, jotka vaikuttavat nenääänien laatuun. Sitten mahdollisesti hypernasaalisuuden riski leikkauksen jälkeen uudesta anatomisesta konfiguraatiosta johtuen. On todellakin olemassa erilaisia ​​akustisia vaikutuksia, jotka vaihtelevat mukana olevien poskionteloiden, leikkauksen luonteen ja tyypin sekä potilaan anatomisten ja fysiologisten erityispiirteiden mukaan. Foneemien akustisten ominaisuuksien muutos endonasaalisen poskionteloleikkauksen jälkeen on monimuotoista, eikä sitä tunneta hyvin. Tiedetään, että NP-leikkaus mahdollistaa paremman yhteyden poskionteloiden ja nenäonteloiden välillä, mutta todellista vaikutusta nenän resonansseihin ei tunneta. Sama pätee äänihuutojen toimintaan. Nenän ja soinnittelun välillä on yhteys eli soinnillisten äänten tuottamiseen tarvittava äänihuutteiden värähtely. Nasality suosii ääntämistä. Äänenmuodostuksen aikaansaamiseksi on todellakin tarpeen ylläpitää ilmavirtaa glottitason läpi, ilman kulku nenäontelon läpi helpottaa tämän virtauksen ylläpitämistä. Koska ilma ei pääse kulkeutumaan nenäontelon läpi ennen leikkausta, kompensaatiomekanismeja, kuten lisääntynyttä äänentoistoa tai äänivoimaa, saattaa ilmaantua. Elektroglottografian ansiosta tämän äänen laatua tarkkaillaan ennen leikkausta ja sen jälkeen.

NP voi siksi olla este nasaalisuuden ilmiölle. Todellakin, ilmavirtaus nenäonteloissa häiriintyy polyyppien läsnäolon vuoksi, mikä vaikuttaa näiden onteloiden resonanssiin kokonaisuudessaan. Tämä projekti antaisi syvemmän ymmärryksen nenän tuotannon mekanismista. Se johtuu kahden ontelon: nenän ja suuontelon kytkemisestä, mikä tuottaa anti-resonanssiilmiön (nenälle ominaisen resonanssiilmiön) ja tekee tästä resonanssiprosessista erittäin monimutkaisen. Nenän vaikutus akustiseen signaaliin tunnetaan (antiformantit jne.), mutta nämä ilmenemismuodot ovat edelleen erilaisia ​​ja riippuvaisia ​​yksilöllisestä anatomisesta vaihtelusta. Poskionteloiden vaikutus puheeseen on edelleen huonosti ymmärretty. Tutkijoiden välinen kiista heidän vaikutuksestaan ​​puheeseen kannustaa meitä tutkimaan paremmin heidän rooliaan puheessa. Mutta myös analysoida resonanssiilmiötä ennen ja jälkeen leikkausta ymmärtääkseen seuraukset puheen ymmärrettävyyteen ja seurausten ennustettavuutta potilaiden puheeseen leikkauksen jälkeen.

Toimintahäiriön ymmärtäminen NP:n yhteydessä antaa meille mahdollisuuden oppia lisää nasaalisuuden toiminnasta ja tuotantomekanismeista yleensä.

Artikulaatiolähestymistapa on keskeisellä sijalla projektissamme. Puheen artikulaatio vaihtelee äänen luonteen mukaan: konsonanttien tuottaminen edellyttää suuontelon sulkeutumista tai supistumista, kun taas vokaalien kohdalla ilman vapaa kulkeminen on välttämätöntä. Artikulaatiotavan lisäksi äänille on tunnusomaista myös resonanssiin tuleva ontelo: vain suuontelo tai tämän lisäksi nenäontelo. Ilman resonanssi nenäontelossa mahdollistaa siksi nenääänien tuottamisen. Siten sinonasaalisten onteloiden tilavuudella sekä nenäontelon ja poskionteloiden välisellä suhteella on rooli näiden nenääänien artikulaatiossa. Lääketieteellinen kuvantaminen on keinomme tutkia niiden artikulaatiota, koska sen avulla voimme kvantifioida ja visualisoida sinonasaalisia onteloita ja niiden keskinäistä suhdetta. Sen avulla voimme ymmärtää tarkasti poskionteloiden puheen vaikutuksen laajuuden. Näitä skannografisia tietoja verrataan aerodynaamisiin, akustisiin ja havaintotietoihin.

Tämän patologian erityispiirre on nenän ja poskionteloiden tukkeutuminen polyypeilla. Tutkimuksemme yhteydessä se edustaa mallia nasaalisuuden häiriöstä. Itse asiassa kaikki nenän osa-alueet muuttuvat: artikulaatio johtuu onteloiden tukkeutumisesta, aerodynamiikka nenäontelon sisällä olevan ilmankierron häiriöstä, akustiikka tämän virtauksen resonanssin muuttuessa, kompensaatioilmiöiden aiheuttama äänihuutojen värähtely ja lopuksi muiden puheen aistiminen silloin, kun puheen ymmärtäminen on vaikeaa. Näin ollen tätä toimintahäiriötä tulee tarkkailla moniparametrisesti, jotta saadaan tarkka lähestymistapa.

Tämä populaatio on siis ihanteellinen, ennen leikkausta, se mahdollistaa mittaamisen aerodynaamisilla, artikulatorisilla, akustisilla ja havainnollisilla tiedoilla tämän toimintahäiriön perusteella ja antaa tarkkoja vastauksia. Sitten leikkauksen jälkeen nämä mittaukset toistetaan, jotta nenäontelon odotettu toiminta palautuu. Itse asiassa, koska ontelot eivät enää ole tukkoisia, olisi odotettavissa suurempaa nenän ilmavirtausta, millä olisi akustisia vaikutuksia nenääänien resonanssiin. Tämä voi korostua leikkauksen aiheuttaman uuden anatomisen konfiguraation vuoksi. Havainnollisesti ääntä leikkauksen jälkeen ei pitäisi enää pitää patologisena. Ja glottitasolla kompensaatioilmiöitä ei enää olisi.

Kielellisen näkökulman lisäksi tälle väestölle on ominaista se, että se vaikuttaa voimakkaasti elämänlaatuun. Siksi tutkijat haluaisivat mitata tämän vaikutuksen elämänlaatuun ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Tutkimus keskittyy äänitallenteeseen: aerodynaaminen äänitys maskilla ja akustinen äänitys mikrofonilla ja elektroglotografilla.

Lopuksi akustisilla tiedoilla suunnitellaan havaintotesti, jonka avulla havaitaan, havaitsevatko naiivit kuuntelijat tämän nasaalisuuden muutoksen.

Tämä tutkimus keskittyy myös elämänlaadun itsearviointikyselyihin:

Kyselylomakkeet antavat ymmärtää, millainen kuva puhujalla on hänen äänestään. Potilaiden yhteydessä ymmärretään vaikeudet, joita rinosinuksen patologioita sairastavilla voi olla jokapäiväisessä elämässään.

Osallistujat täyttävät kaksi äänikohtaista kyselylomaketta: Voice Handicap Index (VHI) ja Speech Handicap Index (SHI).

Lopuksi ehdotetaan neljän kysymyksen kyselylomake, jotka käsittelevät tarkemmin nasaalisuuden ilmiöitä. Mutta myös puhujan puheenvuoroon tekemistä mukautuksista ja korpuksen lukemisen vaikeudesta. Toinen osa kyselystä on Behrman & al:n (2002) tutkimuksesta ja toinen osa on tutkijoiden tekemä.

Moniparametrinen lähestymistapa on välttämätön foneettisissa tutkimuksissa ja varsinkin nasaalisuuden tapauksessa, joka on monimutkainen ilmiö, jonka ilmenemismuodot vaihtelevat sen mukaan, katsotaanko sitä artikulaatiosta, aerodynaamisesta vai akustisesta näkökulmasta.

Nenän ilmenemismuodot vaihtelevat sen mukaan, katsotaanko sitä artikulatiivisesta, aerodynaamisesta vai akustisesta näkökulmasta. Jotta nasaalisuudesta ja sen muutoksista saataisiin optimaalinen ymmärrys NP:n yhteydessä, havaintoa ei voida rajoittaa pelkästään aerodynaamisiin, akustisiin ja havaintoparametreihin.

Tähän mennessä puheeseen liittyvässä tutkimuksessa ei ole pyritty mittaamaan sinustilavuutta. ENT-kirurgi käyttää skannografisia tietoja (pienen annoksen TT) jo ennen leikkausta poskionteloiden polyyppien laajuuden visualisointiin ja toimenpiteen tehokkuuden tarkistamiseen. Se on olennaista tässä tutkimuksessa, jotta voidaan teoretisoida poskionteloiden morfologinen vaihtelu: kahdenvälinen tilavuuden epäsymmetria. Poskionteloiden vaihtelun tunteminen mahdollistaa niiden vaikutuksen nenäresonanssiin ja lopulta ääneen ja puheeseen arvioinnin. Leikkauksen jälkeen CT-skannauksen avulla voidaan kvantifioida leikkaukseen liittyvät anatomiset muutokset.

Näillä kahdella skannauksella ennen ja jälkeen leikkausta saadut kuvantamistiedot mahdollistavat nenäonteloiden ja poskionteloiden tilavuuden sekä polyyppien tilavuuden kvantifioinnin, mikä johtaa 3D-rekonstruktioon. Jälkimmäinen johtaa akustisiin simulaatioihin. Tilavuuksien kvantifiointi yhdistettynä 3D-rekonstruktioon on näin ollen keskeinen tässä projektissa ja mahdollistaa tiedon syventämisen ja kohdistamisen sinus- ja resonanssisuhteeseen sekä poskionteloiden ja nenän ilmiön väliseen suhteeseen.

Tutkimus NP:n ja leikkauksen vaikutuksista puheeseen voisi siksi olla merkittävä apu kliinikolle, joka voi tarjota potilaille vastauksia ja tiedottaa mahdollisista muutoksista. Itse asiassa tällä hetkellä ei ole olemassa malleja, jotka pystyisivät ennustamaan leikkauksen mahdollisia akustisia ja aerodynaamisia seurauksia.

Tämä artikulaationäkökohta on erityisen innovatiivinen, koska tällä hetkellä tiedossa ei ole korrelaatioita poskionteloiden lääketieteellisten kuvantamistietojen (tilavuus, sinonasaalisten onteloiden geometria...) ja puheen tuotannon välillä.

Potilaat rekrytoidaan rekrytointikeskuksessa seurattavien potilaiden aktiivisesta tiedostosta kelpoisuuskriteerien mukaisesti. Kun osallistumis- ja kieltäytymiskriteerit on tarkistettu, tutkija ehdottaa potilaille osallistumista tutkimukseen ja toimittaa tiedot ja kerää heidän vastustuksensa.

Tämän jälkeen potilas otetaan mukaan tutkimukseen ja hänelle annetaan tutkimustieto- ja ei-vastuulomake.

Havaintovihkoon kootaan osana hoitoa suoritetut kliiniset ja parakliiniset tiedot (TT-skannaus ja nenän endoskopia), demografiset ja sosiodemografiset tiedot, sairaushistoria, poskionteloiden elämänlaatukysely (SNOT-22). Lisäksi tutkimusta varten tehdään äänitallenteita sekä ääni- ja nenäkohtaisia ​​elämänlaatukyselyitä (VHI, SHI ja nenä-puhesuhde). Nämä tiedot kerätään kahdella potilaan hoitokäynnillä (preoperatiivinen käynti ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen). Äänitykset tehdään näiden kahden käynnin aikana ja kestävät noin 20 minuuttia. Ne tapahtuvat samalla tavalla ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Preoperatiivinen käynti: Äänitallennus ja elämänlaatukyselyt preoperatiivisella käynnillä tapahtuu joko käynnin aikana kurkku- ja kurkkulääkärin kanssa, jossa ei-oppositio kerätään, tai anestesiakonsultaation aikana. Tämä määräytyy potilaan odotettavissa olevan odotusajan mukaan näillä tapaamisilla.

Leikkauksen jälkeinen tallentaminen tapahtuu hoitoreitillä sovitun ENT-tarkastuksen aikana.

Tallennus tapahtuu seuraavasti:

  • Tutkimusryhmän esittely tallennuslaitteesta.
  • Potilas asettaa maskin kasvoilleen ja elektroglotografin kaulaansa.

Tallennuksen aikana potilasta pyydetään lukemaan teksti.

- Lopuksi potilas täyttää 3 äänenlaatukyselyä. Kun potilaat on kirjattu, seuraa tietojenkäsittelyvaihe: tallenteiden segmentointi, analyysi sekä akustiset ja aerodynaamiset mittaukset.

Mukana olevat potilaat käydään läpi M3-leikkauksen jälkeisellä seurantakäynnillä samoilla tiedonkeruuilla ja tutkimuksilla kuin ennen leikkausta.

Nykyiseen hoitoon liittyvät kliiniset tiedot ja kyselylomakkeiden tiedot keräävät tutkijat ja/tai jatko-opiskelija Amélie Elmerich aluksi reaaliajassa tai jälkikäteen paperille. Aerodynaaminen ja akustinen data kerätään jatko-opiskelijan ammattitietokoneelle samanaikaisesti potilaan tekstin lukemisen kanssa akustisen ja aerodynaamisen tiedonkeruuohjelmiston QuickDaq avulla.

Suoraan CRF:ään kerättävät tiedot ovat tallennustietoja: aerodynaaminen, akustinen, elektroglottografinen tallennus ja kyselylomakkeista saadut pisteet (VHI, SHI, nenäpuhekysely).

Hoitoon liittyvät tiedot:

Tämä on ei-interventiotutkimus. Kaikki kliiniset, sosio-demografiset (ikä, sukupuoli, puhutut kielet, ammatillinen asema), parakliiniset, lääketieteelliset tiedot, sellaisen toiminnan harjoittaminen, joka vaatii tärkeää äänen käyttöä (laulu, teatteri, puhallinsoittimet, opetus.. .), ääni-, kieli- ja puheongelmien ammattilaisen konsultaatio kerätään normaalihoidon aikana. Kaikki nämä tiedot kerätään pseudonymisoidulla tavalla (potilasviite tutkimuksessa: keskuksen numero - rekisteröintinumero keskuksessa - nimikirjaimet) potilaan sairauskertomuksesta (lähdetietue).

Sosiodemografiset tiedot, tärkeätä äänenkäyttöä vaativan toiminnan harjoittaminen (laulu, teatteri, puhallinsoittimet, opetus...) ja ammattilaisen konsultointi ääni-, kieli-, puheongelmissa. Nämä yksilökohtaiset tiedot antavat meille mahdollisuuden ymmärtää tiettyjä tuloksia, niillä voi olla vaikutusta tuloksiin. Niiden avulla voimme myös tehdä hypoteeseja tuloksesta, joka olisi keskiarvojen ala- tai yläpuolella (virtaus, formanttien arvo...). Mutta myös tarkkailla tiettyjen parametrien kautta, jotka olisivat yhteisiä (sukupuoli, ikä, ammatti jne.) osallistujien kesken, jos heidän aerodynaamisissa tai akustisissa tuloksissa on yhtäläisyyksiä.

Tutkimukseen liittyvää dataa:

Tutkimuskohtaiset elämänlaatukyselyt kerätään Case Report Form (CRF) -lomakkeeseen.

Tallenteet (aerodynaamiset ja akustiset tiedot) kerää tohtoriopiskelija Amélie Elmerich Bicêtren sairaalassa samanaikaisesti potilaan tallennuksen kanssa, kun hän lukee tekstin QuickDaq-ohjelmistolla.

Sitten hän analysoi tiedot fonetiikan ja fonologian laboratoriossa (Sorbonne Nouvellen yliopisto).

Äänitietojen kerääminen (akustinen ja aerodynaaminen tallennus, elämänlaatukyselyt) tapahtuu Bicêtren sairaalassa. Sitten nämä tiedot siirretään Université Sorbonne Nouvelleen, jossa niitä käsittelee tohtoriopiskelija Amélie Elmerich Lise Crevier-Buchmanin ja Angélique Amelotin vastuulla. Tilastollisen analyysin tekee jatko-opiskelija Amélie Elmerich.

Koska tämä tutkimus on havainnollinen, potilaiden lukumäärälle ei ole tilastollista perustetta. Tämä osallistujamäärä (30) on valittu, koska sen avulla voidaan muodostaa riittävästi alaryhmiä polyyppien sijainnin ja vaikeusasteen suhteen, jotta foneettinen analyysi voidaan suorittaa myöhemmin.

Päätteleviä ja kuvaavia tilastoja tehdään. Kuvailevat tilastot mahdollistavat ensimmäisen lähestymistavan, kyse on kuvailevien tilastojen käytöstä keskiarvojen, keskihajonnan ja äänien kestoalueen, suun ja nenän ilmavirran saamiseksi.

Päätelmätilastot mahdollistavat kuvailevan lähestymistavan täydentämisen hypoteesitestien (esimerkiksi Anova) ja lineaarisen sekamallin luomisen ansiosta. Analyysi suoritetaan kussakin ryhmässä (""Polyyppien esiintyminen nenä- ja poskionteloissa"", ""Polyyppien esiintyminen poskionteloissa") vertaamalla eri parametreja (aerodynaamisia, akustisia, artikulaatioita ja havaintoja) järjestyksessä. korostaa merkittäviä muutoksia preoperatiivisen ja postoperatiivisen välillä.

Sitten muuttujia, kuten sukupuoli tai vakavuusaste, käytetään mittaamaan niiden mahdollista vaikutusta tilastollisiin tuloksiin.

Muodostetaan lineaarinen sekamalli leikkauksen, sukupuolen ja vaikeusasteen vaikutuksen tarkkailemiseksi aerodynaamisiin (suun ja nenän ilmavirtaus), akustisiin (formanttimittaukset) ja artikulaatiomittauksiin (sino-nenäontelon tilavuus).

Tämä tutkimus perustuu äänitteeseen. Mikäli tallenteesta puuttuu dataa, muu olemassa oleva data otetaan silti huomioon ja analysoidaan."

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka kärsivät primitiivisestä nenän polypoosista ja joille tehtiin leikkaus ensimmäistä kertaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75 vuoden iässä
  • Primitiivinen nenän polypoosi ja leikkaus ensimmäistä kertaa
  • Ei vastusta tutkimusta
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Nenä- ja poskionteloiden leikkaus on jo tehty
  • Dysfonia tai äänihuutteen patologia
  • Yksipuolinen tai sekundaarinen nenän polypoosi
  • Ihmisiä, jotka eivät pysty antamaan vastustamattomuuttaan
  • Vasta-aihe hengitysteiden endoskopialle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerodynaaminen
Aikaikkuna: Vaihda ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aerodynaamista mittaa varten: kuitumaskin avulla tallennamme nenän ja suun ilmavirran litroina sekunnissa
Vaihda ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Akustinen mitta
Aikaikkuna: Vaihda ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Akustista mittausta varten mikrofonilla tallennamme tiedot hertseinä.
Vaihda ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Havaintomitta
Aikaikkuna: Vaihda ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kyselylomakkeiden täyttäminen: VHI
Vaihda ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Havaintomitta
Aikaikkuna: Vaihda ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kyselylomakkeiden täyttäminen: SHI
Vaihda ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Havaintomitta
Aikaikkuna: Vaihda ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kyselylomakkeiden täyttäminen: Nenän ja puheen suhde
Vaihda ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-François PAPON, PhD, AP-HP, Bicêtre Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenän polypoosi

3
Tilaa