- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05131958
A nazitás evolúciója orrpolipózis kontextusában: Többparaméteres értékelés: Artikulációs (képalkotás), aerodinamika, akusztika és észlelés (MultiNas)
Nazális evolúció orrpolipózisban: Többparaméteres értékelés: artikulációs (képalkotás), aerodinamika, akusztika és észlelés
"Az orrpolipózis a szinonasalis nyálkahártya krónikus gyulladása, amelyre jellemző a polipok kialakulása a szinonasalis üregekben. Az általános populációban prevalenciája 4%, 50 éves kortól egyértelműen emelkedik.
Ha a gyógyszeres kezelés nem hatékony, és a beteg életminősége romlik, műtétet javasolnak. Lehetővé teszi az orrüreg tágítását aerodinamikai és akusztikai hatásokkal a beszédre. Kevés olyan tanulmány létezik, amely az NP beszédre gyakorolt hatásával és kezelésével foglalkozott. Mégis valódi igény van a betegek részéről arra, hogy választ kapjanak a műtét hangjukra gyakorolt hatásával kapcsolatban.
A műtét előtt és posztoperatívan a rezonancia zavart lesz: a polipok befolyásolják az orrhangok minőségét. A műtét után pedig az új anatómiai forma túlzott rezonanciát kelthet az orrüregekben.
Valójában sokféle akusztikus hatás létezik, amelyek az érintett sinusoktól, a műtét természetétől és típusától, valamint a páciens anatómiai és fiziológiai sajátosságaitól függően különböznek.
Az akusztikai tulajdonságok műtét utáni károsodása sokrétű és kevéssé ismert.
A műtét javítja a kommunikációt az orrmelléküregek és az orrüregek között, de az orrrezonanciára gyakorolt valódi hatása még nem ismert.
Ennek a patológiának a sajátossága a sinonasalis üreg polipok általi elzáródása. Ebben a tanulmányban az orrzavar/orr-károsodás modelljét képviseli. Valójában az orrüreg minden aspektusa megváltozik: az artikuláció az orrüregek elzáródásával, az aerodinamika az orrüregben lévő légáramlás megzavarásával, az akusztika az áramlás rezonanciájának megváltozásával, és végül a beszéd mások általi észlelése, ahol a beszédértés nehéz. Így a kutatók ezt a diszfunkciót többparaméteres módon kívánják megfigyelni a pontos megközelítés érdekében.
Ez a populáció tehát ideális. A preoperatív időszakban aerodinamikai, artikulációs, akusztikus és percepciós adatokkal mérhető, e diszfunkciót figyelembe véve, pontos válaszokat adva. Ezután a műtét után ezeket a méréseket megismételjük, hogy megfigyeljük az orrüreg várható működéséhez való visszatérést. Valójában, mivel az üregek már nem torlódnak, nagyobb orrlevegő-áramlás várható, ami akusztikus következményekkel járna az orrhangok rezonanciájára. Ezt a műtét miatti új anatómiai konfiguráció erősítheti. Érzékelési szempontból a műtét utáni hang többé nem tekinthető kórosnak.
A nyelvészeti szemponton túlmenően ennek a populációnak az a sajátossága, hogy erősen befolyásolja az életminőséget. A kutatók ezért szeretnék mérni ezt a hatást az életminőségre a műtét előtt és után.
Ennek a vizsgálatnak a fő célja az orrpolipózis artikulációs, aerodinamikai, akusztikai és észlelési hatásának mérése a beszédre a műtét előtt és után.
a másodlagos célok a következők:
- Hasonlítsa össze az aerodinamikai, akusztikai, artikulációs és észlelési változásokat a ""polipok jelenléte az orrüregben"" csoport és a "polipok jelenléte az orrüregben"" csoport között
- Hasonlítsa össze a patológia beszédmódosításait a műtét előtt és után!
- Azonosítsa az életminőséggel kapcsolatos elemeket, amelyeket ez a patológia befolyásol.
- Határozza meg a patológia által kiváltott glottikus kompenzációs stratégiákat
- Hasonlítsa össze a műtét előtti és posztoperatív orrrezonanciát, valamint az orrüreg és a sinus üregek kapcsolatát 3D modellekkel
- Érvényesítse a nasalis-beszéd kérdőív megfelelőségét sinonasalis polyposisban szenvedő betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
"Az orrpolipózis, a beszédhez kapcsolódó patológia Az orrpolipózis (NP) a szinonasalis nyálkahártya krónikus, kétoldali gyulladása, amelyet polipok kialakulása jellemez az arcüregben és az orrüregben. Az általános populációban prevalenciája 4%, 50 éves kortól egyértelműen emelkedik. Az NP-nek két klinikai formája létezik: primer polyposis, amely izolált vagy integrált Widal-kórba, másodlagos polipózis, amikor olyan betegségekkel összefüggésben jelenik meg, mint a cisztás fibrózis, ciliáris dyskinesia vagy immunhiány. Az NP egy diffúz rhinosinusitis, azaz az elülső és a hátsó sinusokat is kétoldalian érinti. Ha a gyógyszeres kezelés nem hatékony, és a beteg életminősége romlik, műtétet javasolnak.
A sebészeti kezelés a polipoid nyálkahártya eltávolításából áll az orrüregek repermeabilizálása és/vagy az ostia (az orrüregek és a melléküregek közötti kommunikációs nyílások) megnagyobbítása, valamint a vízelvezetés újbóli lehetővé tétele érdekében. Ez a műtét túlmutat az orrmelléküregek repermeációján, mivel lehetővé teszi az orrüreg tágítását, ami aerodinamikai és akusztikus következményekkel jár a beszédre; valóban lehetővé teszi a hang- és orrcsatorna nagyobb rezonanciáját. Tudomásunk szerint kevés olyan tanulmány van, amely az NP és kezelésének a beszédre gyakorolt hatására összpontosított. Mégis valódi igény van a betegek részéről arra, hogy választ kapjanak a műtét hangjukra gyakorolt hatásával kapcsolatban. Az olyan patológia, mint az NP, közvetlenül a klinikai fonetika hatókörébe tartozik, vagyis a beszéd artikulációs és akusztikus termelési mechanizmusainak leírása és megértése, a patológiára alkalmazva. Az NP megzavarja a kommunikációt a produkciós oldalon azáltal, hogy megváltoztatja a nazális rezonanciát, ami elengedhetetlen a szóbeli és orális hangok megkülönböztetéséhez, de a vevő oldalon is, akinek nehézségei lesznek az üzenet megértésében.
Emiatt preoperatív és posztoperatív módon a rezonancia kapacitások megzavarodnak: műtét előtti hyponazalitásban a polipok jelenléte miatt, amelyek befolyásolják az orrhangok minőségét. Aztán potenciálisan a műtét utáni hypernasality kockázata az új anatómiai konfiguráció miatt. Valójában sokféle akusztikus hatás létezik, amelyek az érintett sinusoktól, a műtét természetétől és típusától, valamint a páciens anatómiai és fiziológiai sajátosságaitól függően különböznek. A fonémák akusztikai tulajdonságainak változása az endonasalis sinus műtét után sokrétű és nem ismert. Ismeretes, hogy az NP műtét jobb kommunikációt tesz lehetővé a sinus és az orrüreg között, de az orrrezonanciákra gyakorolt valódi hatás nem ismert. Ugyanez igaz a hangredők aktivitására is. Összefüggés van a nasalitás és a zöngés, azaz a zöngés hangok előállításához szükséges vokális ráncok rezgése között. A nazitás kedvez a hangosításnak. Valójában a hangzás kialakításához szükség van a glottikus síkon áthaladó légáramlás fenntartására, az orrüregben történő levegőáramlás megkönnyíti ennek az áramlásnak a fenntartását. A műtét előtt, mivel a levegő nem tud áthaladni az orrüregben, kompenzációs mechanizmusok jelenhetnek meg, mint például a megnövekedett zöngés vagy a glottikus tolóerő. Az elektroglottográfiának köszönhetően ennek a hangnak a minősége a műtét előtt és a műtét után is megfigyelhető.
Az NP tehát akadálya lehet a nazalitás jelenségének. Valójában a polipok jelenléte miatt az orrüregekben a légáramlás megzavarodik, ami hatással lesz ezen üregek egészének rezonanciájára. Ez a projekt az orrtermelés mechanizmusának mélyebb megértését biztosítaná. Két üreg: az orrüreg és a szájüreg összekapcsolódásából adódik, ami rezonanciaellenes jelenséget (a nazalitásra jellemző rezonancia jelenséget) fog produkálni, és rendkívül bonyolulttá teszi ezt a rezonanciafolyamatot. A nazalitás akusztikus jelre gyakorolt hatása ismert (antiformánsok stb.), de ezek a megnyilvánulások továbbra is változatosak és az egyéni anatómiai variabilitástól függenek. Az orrmelléküregek beszédre gyakorolt hatását ma még kevéssé ismerik. A kutatók közötti vita a beszédre gyakorolt hatásukról arra ösztönöz bennünket, hogy jobban feltárjuk a beszédben betöltött szerepüket. De a műtét előtti és utáni rezonancia jelenségének elemzése is, hogy megértsük a beszédérthetőségre gyakorolt következményeket és a következmények előreláthatóságát a betegek posztoperatív beszédére.
A diszfunkció megértése az NP összefüggésében lehetővé teszi számunkra, hogy többet megtudjunk a nazalitás működéséről és termelési mechanizmusairól általában.
Az artikulációs megközelítés központi szerepet játszik projektünkben. A beszéd artikulációja a hang jellegétől függően eltérő: a mássalhangzók előállítása a szájüregben záródást vagy szűkítést igényel, míg a magánhangzóknál a levegő szabad áthaladása szükséges. A hangokra az artikulációs mód mellett a rezonanciában belépő üreg is jellemző: csak a szájüreg, vagy ezen kívül az orrüreg. A levegő rezonanciája az orrüregben ezért lehetővé teszi az orrhangok előállítását. Ezeknek az orrüregeknek az artikulációjában tehát szerepe van a sinonasalis üregek térfogatának, valamint az orrüreg és a melléküregek kapcsolatának. Az orvosi képalkotás az artikulációjuk tanulmányozásának eszköze, mivel lehetővé teszi a szinonasalis üregek és azok kölcsönös kapcsolatának számszerűsítését és megjelenítését. Lehetővé teszi számunkra, hogy pontosan megragadjuk az orrmelléküregek beszédre gyakorolt hatásának mértékét. Ezeket a szkennográfiai adatokat összehasonlítjuk aerodinamikai, akusztikus és észlelési adatokkal.
Ennek a patológiának a sajátossága az orr- és melléküregek polipok általi elzáródásában rejlik. Vizsgálatunk kontextusában a nazalitás zavarának modelljét képviseli. Valójában a nazalitás minden aspektusa megváltozik: az artikuláció az üregek elzáródása miatt, az aerodinamika az orrüregben lévő légáramlás megzavarása miatt, az akusztika az áramlás rezonanciájának megváltozásával, a hangráncok rezgése a kompenzációs jelenségek által, végül a beszéd mások általi észlelése, ahol a beszédértés nehéz. Ezért ezt a diszfunkciót multiparaméteres módon kell megfigyelni a pontos megközelítés érdekében.
Ez a populáció tehát ideális, a preoperatív időszakban lehetővé teszi aerodinamikai, artikulációs, akusztikus és észlelési adatokkal történő mérést, és pontos válaszokat ad. Ezután a műtét után ezeket a méréseket megismételjük, hogy megfigyeljük az orrüreg várható működéséhez való visszatérést. Valójában, mivel az üregek már nem zsúfolódnak, nagyobb orr légáramlás várható, ami akusztikus következményekkel járna az orrhangok rezonanciájában. Ezt a műtét miatti új anatómiai konfiguráció erősítheti. Érzékelési szempontból a műtét utáni hang többé nem tekinthető kórosnak. Glottikus szinten pedig már nem lennének jelen a kompenzáció jelenségei.
A nyelvészeti szemponton túlmenően ennek a populációnak az a sajátossága, hogy erősen befolyásolja az életminőséget. a kutatók ezért szeretnék mérni ezt a hatást az életminőségre a műtét előtt és után.
A kutatás középpontjában a hangfelvétel áll: egy aerodinamikai felvétel maszkkal és egy akusztikus felvétel mikrofonnal és elektroglottográffal.
Végül az akusztikus adatokkal egy észlelési tesztet terveznek annak megfigyelésére, hogy a naiv hallgatók észlelik-e a nazalitás változását.
Ez a kutatás az életminőség önértékelő kérdőíveire is fókuszál:
Ezek a kérdőívek lehetővé teszik annak megértését, hogy a beszélő milyen képet alkot a hangjáról. A betegek összefüggésében meg kell érteni azokat a nehézségeket, amelyekkel a rhino-sinus patológiás betegek mindennapi életükben szembesülhetnek.
A résztvevők két hangspecifikus kérdőívet töltenek ki: a Voice Handicap Indexet (VHI) és a Speech Handicap Indexet (SHI).
Végül egy 4 kérdésből álló kérdőívet javasolunk, amely konkrétabban foglalkozik a nazalitás jelenségeivel. De a beszélő által a beszédhez bevezetett adaptációkról és a korpusz olvasásának nehézségeiről is. A kérdőív egyik része Behrman és társai (2002) tanulmányából származik, a másikat pedig kutatók készítették.
A multiparametrikus megközelítés szükséges a fonetikai vizsgálatokhoz, és még inkább a nasalitás esetében, amely egy összetett jelenség, amelynek megnyilvánulásai eltérőek attól függően, hogy artikulációs, aerodinamikai vagy akusztikai szempontból nézzük.
A nazalitás megnyilvánulásai eltérőek attól függően, hogy artikulációs, aerodinamikai vagy akusztikai szempontból nézzük. A nazalitás és annak változásainak optimális megértése érdekében az NP összefüggésében a megfigyelés nem korlátozódhat kizárólag az aerodinamikai, akusztikai és észlelési paraméterekre.
A mai napig egyetlen beszéddel kapcsolatos tanulmány sem próbálta számszerűsíteni a sinus térfogatát. A szkennográfiás adatok (alacsony dózisú CT) használatát már a fül-orr-gégész sebész is alkalmazza az orrmelléküregek polipjainak a műtét előtti megjelenítésére és a beavatkozás hatékonyságának ellenőrzésére. Ennek a vizsgálatnak elengedhetetlen feltétele az orrmelléküregek morfológiai változékonyságának elméleti meghatározása: a kétoldali térfogat-aszimmetria. Az orrmelléküregek változékonyságának ismerete lehetővé teszi, hogy megbecsüljük azok hatását az orrrezonanciára, és végül a hangra és a beszédre. A műtét utáni CT-vizsgálat lehetővé teszi a műtéttel kapcsolatos anatómiai változások számszerűsítését.
A képalkotó adatok, ezzel a két műtét előtti és utáni szkenneléssel, lehetővé teszik az orrüregek és a melléküregek térfogatának számszerűsítését, valamint a polipok térfogatának számszerűsítését, ami 3D-s rekonstrukcióhoz vezet. Ez utóbbi akusztikus szimulációkhoz vezet. A térfogatok számszerűsítése 3D-s rekonstrukcióval párosulva így központi szerepet játszik majd ebben a projektben, és lehetővé teszi az ismeretek elmélyítését és a sinusok és a rezonancia közötti kapcsolat, valamint a melléküregek és a nasalis jelenség közötti kapcsolat megcélzását.
Az NP és a műtét beszédre gyakorolt hatásának tanulmányozása ezért nagy segítséget jelenthet a klinikus számára abban, hogy válaszokat adjon a betegeknek és tájékoztassa őket a lehetséges változásokról. Valójában jelenleg nincsenek olyan modellek, amelyek képesek előre jelezni a műtét lehetséges akusztikai és aerodinamikai következményeit.
Ez az artikulációs szempont különösen innovatív, mert jelenleg ismereteink szerint nincs összefüggés a melléküregek orvosi képalkotó adatai (térfogat, a szinonasalis üregek geometriája...) és a beszédtermelés között.
A betegeket a toborzóközpontban követett betegek aktív aktájából veszik fel a jogosultsági feltételeknek megfelelően. A felvételi és be nem zárási kritériumok ellenőrzése után a vizsgáló javaslatot tesz a betegeknek a vizsgálatban való részvételre, és átadja az információkat, és összegyűjti a nem tiltakozásukat.
Ezt követően a páciens bevonásra kerül a vizsgálatba, és a kutatáshoz egy tájékoztató és nem-ellenszavazati űrlapot kap.
Az ellátás keretében végzett klinikai és paraklinikai adatok (CT és orr endoszkópia), demográfiai és szociodemográfiai adatok, kórtörténet, sinus életminőség kérdőív (SNOT-22) a megfigyelő füzetbe kerülnek összegyűjtésre. Emellett hangfelvételek, valamint hang- és orrspecifikus életminőség-kérdőívek (VHI, SHI és nazális-beszéd kapcsolat) készülnek a kutatás céljaira. Ezeket az adatokat a betegellátás két vizitje során (preoperatív vizit és 3 hónappal a műtét utáni vizit) gyűjtjük össze. A hangfelvételek e két látogatás során készülnek, és körülbelül 20 percig tartanak. A műtét előtt és a műtét után is ugyanúgy zajlanak majd.
Preoperatív vizit: A hangrögzítés és az életminőség kérdőívek a preoperatív vizit alkalmával vagy a fül-orr-gégész sebész látogatása során, ahol a nem ellenkezést gyűjtik, vagy az altatási konzultáció során történik. Ezt a páciens várható várakozási ideje alapján határozzák meg ezeken az időpontokban.
A műtét utáni felvételre a gondozási pályán megbeszélt fül-orr-gégészeti ellenőrzés során kerül sor.
A felvétel a következőképpen zajlik majd:
- A kutatócsoport bemutatója a rögzítő berendezésről.
- A páciens az arcára helyezi a maszkot, a nyakára pedig az elektroglottográfot.
A felvétel során a páciens szöveget olvas fel.
- Végül a páciens kitölti a 3 hangminőségi kérdőívet. A betegek rögzítése után egy adatfeldolgozási fázis következik: a felvételek szegmentálása, elemzése, valamint akusztikus és aerodinamikai mérések.
A bevont betegeket az M3 posztoperatív utóellenőrzési időpontjukon a preoperatív vizittel megegyező adatgyűjtéssel és vizsgálatokkal tekintjük át.
Az aktuális ellátáshoz kapcsolódó klinikai adatokat és a kérdőívek adatait a vizsgálók és/vagy Amélie Elmerich doktorandusz eleinte valós időben vagy utólag gyűjtik papíralapú alátámasztáson. Az aerodinamikai és akusztikai adatok gyűjtése a doktorandusz professzionális számítógépén történik a páciens általi szövegolvasással egyidejűleg, a QuickDaq akusztikai és aerodinamikai adatgyűjtő szoftver segítségével.
A CRF-ben közvetlenül gyűjtött adatok a rögzítési adatok lesznek: aerodinamikai, akusztikai, elektroglottográfiás felvétel, valamint a kérdőívekből (VHI, SHI, nazális-beszéd kérdőív) kapott pontszámok.
Gondozással kapcsolatos adatok:
Ez egy beavatkozás nélküli vizsgálat. Minden klinikai, szocio-demográfiai (életkor, nem, beszélt nyelvek, szakmai státusz), paraklinikai, kórtörténeti adat, olyan tevékenység gyakorlása, amely fontos hanghasználatot igényel (ének, színház, fúvós hangszerek, tanítás. .), a hang-, nyelv-, beszédproblémákkal foglalkozó szakember konzultációját a szokásos ellátás során gyűjtjük. Mindezeket az adatokat álnéven gyűjtjük (a vizsgálatban szereplő betegreferencia: központ száma - beiratkozási szám a központban - kezdőbetűk) a beteg kórlapjából (forrásrekord).
Szociodemográfiai adatok, fontos hanghasználatot igénylő tevékenység gyakorlása (ének, színház, fúvós hangszerek, tanítás...) és hang-, nyelv-, beszédproblémák esetén szakember konzultációja. Ezek az egyénre jellemző adatok lehetővé teszik bizonyos eredmények megértését, befolyásolhatják az eredményeket. Lehetővé teszik továbbá, hogy hipotéziseket állítsunk fel egy olyan eredményről, amely az átlagértékek alatt vagy felett lenne (áramlás, formánsok értéke...). De azt is megfigyelni bizonyos paramétereken keresztül, amelyek közösek lennének (nem, életkor, szakma stb.) a résztvevők között, ha aerodinamikai vagy akusztikai eredményeikben vannak hasonlóságok.
Kutatással kapcsolatos adatok:
A kutatás-specifikus életminőség-kérdőíveket az esetjelentési űrlapon (CRF) gyűjtjük össze.
A felvételeket (aerodinamikai és akusztikai adatokat) Amélie Elmerich doktorandusz a Bicêtre-i kórházban gyűjti a páciens felvételével egyidejűleg, amikor a QuickDaq szoftveren felolvassa a szöveget.
Az adatokat ezután elemzi a Fonetikai és Fonológiai Laboratóriumban (Sorbonne Nouvelle Egyetem).
A hangadatok gyűjtése (akusztikus és aerodinamikai felvétel, életminőség kérdőívek) a Bicêtre kórházban történik. Ezután ezeket az adatokat továbbítják az Université Sorbonne Nouvelle-hez, ahol Amélie Elmerich doktorandusz dolgozza fel Lise Crevier-Buchman és Angélique Amelot felelőssége mellett. A statisztikai elemzést Amélie Elmerich doktorandusz végzi.
Mivel ez a vizsgálat megfigyeléses, nincs statisztikailag igazolható a betegek száma. Ezt a résztvevõszámot (30) azért választottuk, mert ez lehetõvé teszi a polipok elhelyezkedése és súlyossági foka szempontjából megfelelõ alcsoportok kialakítását, hogy késõbb fonetikai elemzést lehessen végezni.
Következtető és leíró statisztikákat készítenek. A leíró statisztika első megközelítést tesz lehetővé, a leíró statisztika alkalmazásáról lesz szó az átlagértékek, a szórások és a hangok időtartamának, az orális és nazális légáramlás meghatározásához.
A következtetési statisztika lehetővé teszi a leíró megközelítés kiegészítését hipotézisvizsgálatoknak (például Anova) és egy lineáris vegyes modell létrehozásának köszönhetően. Az elemzést minden csoporton belül ("Polipok jelenléte az orr- és sinusüregekben"", "Polipok jelenléte a sinusüregekben") a különböző paraméterek (aerodinamikai, akusztikus, artikulációs és észlelési) összehasonlításával végzik el. a preoperatív és posztoperatív közötti jelentős változások kiemelésére.
Ezután olyan változókat kell használni, mint a nem vagy a súlyossági stádium a statisztikai eredményekre gyakorolt lehetséges hatásuk mérésére.
Lineáris vegyes modellt hozunk létre a műtét hatásának, a nemnek és a súlyossági foknak az aerodinamikai (orális és nazális légáramlás), az akusztikus (formant mérések) és az artikulációs (sino-orrüreg térfogat) mérésére.
Ez a tanulmány hangfelvételen alapul. Ha a felvételen hiányoznak az adatok, a többi adatot továbbra is figyelembe veszik és elemzik."
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jean-François PAPON, PhD
- Telefonszám: 0145213681
- E-mail: jean-françois.papon@aphp.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lise Crevier Buchman, PhD
- E-mail: lise.buchman1@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Franciaország, 94270
- AP-HP, Bicêtre Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-François PAPON, PhD
- Telefonszám: 01 45 21 36 81
- E-mail: jean-françois.papon@aphp.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Lise Crevier_Buchman, PhD
- E-mail: lise.buchman1@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 75 év között
- Primitív orrpolipózis és műtét először
- Nem ellenzi a tanulmányt
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
Kizárási kritériumok:
- Már megműtötték az orr- és melléküregeket
- Dysphonia vagy hangredő patológia
- Egyoldali vagy másodlagos orrpolipózis
- Emberek, akik nem tudják megadni a nem-ellenállást
- A légúti endoszkópia ellenjavallata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Aerodinamikai
Időkeret: Változás műtét előtt és 3 hónappal a műtét után
|
Az aerodinamikai méréshez: rostmaszk segítségével az orr és a száj légáramlását liter/másodpercben rögzítjük
|
Változás műtét előtt és 3 hónappal a műtét után
|
Akusztikus mérték
Időkeret: Változás műtét előtt és 3 hónappal a műtét után
|
A mikrofonos akusztikus méréshez az adatokat Hertzben rögzítjük.
|
Változás műtét előtt és 3 hónappal a műtét után
|
Érzékelés mértéke
Időkeret: Változás műtét előtt és 3 hónappal a műtét után
|
Kérdőívek kitöltése: VHI
|
Változás műtét előtt és 3 hónappal a műtét után
|
Érzékelés mértéke
Időkeret: Változás műtét előtt és 3 hónappal a műtét után
|
A kérdőívek kitöltése: SHI
|
Változás műtét előtt és 3 hónappal a műtét után
|
Érzékelés mértéke
Időkeret: Változás műtét előtt és 3 hónappal a műtét után
|
Kérdőívek kitöltése: Az orr-beszéd kapcsolat
|
Változás műtét előtt és 3 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-François PAPON, PhD, AP-HP, Bicêtre Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Garat neoplazmák
- Fül-orr-gégészeti neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Orrgarat betegségek
- Garatbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Orrbetegségek
- Polipok
- Orrgarat neoplazmák
- Kolorektális neoplazmák
- Orrpolipok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-A00220-41
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Orrpolipózis
-
Diskapi Teaching and Research HospitalIsmeretlenDeviation Septum NasalPulyka
-
Karnataka Institute of Medical SciencesBefejezveSzövettapadások | Nasal Synechiae | Az orrüreg összenövései | OrrtapadásokIndia
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterMegszűntColorectalis rák | Vastagbélpolipok | Polyposis ColiEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAxcan PharmaIsmeretlenAdenomatous Polyposis Coli, családiFranciaország
-
S.L.A. Pharma AGBefejezveFAP | Családi Adenomatous Polyposis ColiEgyesült Királyság
-
Vanderbilt University Medical CenterJelentkezés meghívóvalCsaládi adenomás polipózisEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveCsaládi adenomás polipózisEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveCsaládi adenomás polipózisEgyesült Államok
-
Dr. Ersin Arslan Education and Training HospitalBefejezve
-
Yonsei UniversityBefejezveCsaládi adenomás polipózisKoreai Köztársaság