Tutkimus MELT-300:sta (midatsolaami- ja ketamiinisublingual-tabletit) sedaatiota ja leikkauksensisäistä silmäkipua potilailla, joille tehdään kaihipoisto ja linssikorvaus (CELR)
Vaihe 2, tekijän mukaan suunniteltu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaiskohorttitutkimus MELT-300:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi sekä midatsolaamin ja ketamiinikomponenttien osuuden sedaatiossa ja leikkauksen sisäisessä silmäkipulääkkeessä potilailla, joille tehdään kaihipoisto. Linssin vaihdolla (CELR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen 2, tekijä-suunniteltu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaiskohorttitutkimus, joka suoritetaan 324 aikuisella mies- ja naispuolisella osallistujalla, jotka ovat ≥ 55-vuotiaita ja joille tehdään kaihipoisto ja linssivaihto. Ylimääräiset 3 osallistujaa kohdetta kohden (ensimmäiset 3 osallistujaa paikkaa kohden) katsotaan vartijaosallistujiksi, jotta voidaan varmistaa turvallisuus ja että tutkimuksen aikana mahdollisesti ilmenevät logistiset ja toiminnalliset haasteet tunnistetaan ja niitä vähennetään. Sentinel-osanottajat arvioidaan turvallisuuden mutta ei tehokkuuden suhteen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida MELT-300:n tehoa ja turvallisuutta sekä midatsolaamin ja ketamiinin osuutta toimenpiteen sedaatiossa ennen kaihileikkausta. Tutkimuksessa kelvolliset tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti (suhde 1:1:1:1) johonkin seuraavista hoidoista: MELT-300 (3 mg/50 mg), midatsolaami 3 mg, ketamiini 50 mg ja lumelääke sublingvaalisesti. tabletti 30 (± 5) minuuttia ennen odotettua leikkauksen alkua (määritelty paikallisten silmäpuudutustippojen [eli proparakaiinin] tiputtamisena) ilman ruokaa tai vettä leikkaussalissa. Annostelun aikana osallistujia neuvotaan pitämään tablettia kielensä alla, kunnes se on täysin liuennut, ja olemaan nielemättä tai pureskelematta tabletteja. Tutkimuksen kesto on enintään 35 päivää, mukaan lukien 28 päivää seulontaan ja 7 ± 2 päivää leikkauksen jälkeen.
Tehoarvioinnit suoritetaan tutkimuslääkityksen antamisen jälkeen ennen leikkausta, intraoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeen päivänä 1 (leikkauksen loppu määritellään liinan poistamiseksi). Tehoarvioinnit sisältävät arvioinnit sedaatiosta ja intraoperatiivisesta kivusta, rauhoittavan tai kivun pelastuslääkityksen tarpeellisuudesta ja leikkauksen suorittamisesta. Turvallisuutta seurataan lähtötilanteessa, intraoperatiivisesti, leikkauksen jälkeen päivänä 1, leikkauksen jälkeisenä päivänä (päivä 2, puhelinsoitolla) ja 1 viikon kuluttua (päivä 8 ± 2 päivää) tutkimuslääkkeen annostelun jälkeen. Turvallisuusarvioinnit sisältävät haittavaikutusten seurantaa, elintoimintojen mittauksia, fyysisiä tutkimuksia ja 12-kytkentäistä EKG:tä. Tutkivia päätepisteitä ovat leikkauksen jälkeinen kipu mitattuna NPRS:llä ennen kotiutusta, 6 tuntia +/- 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen päivänä 1 ja päivinä 2 (päivä leikkauksen jälkeen), niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka käyttivät samanaikaisesti lääkkeitä, opioideja, ja keskimääräinen opioidinkulutus päivänä 2 ja osallistujan todennäköisyys haluta tutkimuslääkettä uudelleen toiseen kaihileikkaukseen mitattuna 11-pisteen Likert-asteikolla päivänä 2.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Rancho Cordova, California, Yhdysvallat, 95670
- Martel Eye Medical Group
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- Levenson Eye Associates
-
-
North Dakota
-
W. Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58078
- Vance Thompson Vision
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Tehdään yksipuolinen primaarinen komplisoitumaton CELR paikallispuudutuksessa, fakoemulsifikaatiolaitteella ja silmänsisäisen linssin asetuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joille on suunniteltu samanaikainen kahdenvälinen tai toisen silmän kaihileikkaus (huomaa, että tutkimukseen voivat osallistua henkilöt, jotka on suunniteltu tulevaan 2. silmän kaihitutkimukseen).
- Tunnettu herkkyys bentsodiatsepiineille tai ketamiinille.
- Tunnettu herkkyys -kaiinille (mukaan lukien proparakaiini), bentsalkoniumkloridille (BAK).
- Silmänsisäinen paine (IOP) ≥ 23 mmHg tutkittavassa silmässä ja/tai ≥ 30 mmHg toisessa silmässä seulonnassa. Tämä silmänpaineen poissulkemisvaatimus on vahvistettava uudelleen leikkauspäivänä vain, jos seulontakäynnistä on kulunut > 14 päivää.
- Aiempi iriitti tai mikä tahansa silmävaurio, johon liittyy iirisvaurio tutkittavassa silmässä.
- Muun aktiivisen sarveiskalvopatologian kuin sarveiskalvon patologia rakolamppua kohden ja ulkoinen silmätutkimus jommankumman silmän seulonnassa.
- Silmänulkoisen/silmänsisäisen tulehduksen esiintyminen kummassakin silmässä.
- Aktiivisen bakteeri- ja/tai virusinfektion esiintyminen kummassakin silmässä.
- Aiempi intraokulaarinen ei-laserleikkaus tutkimussilmässä 3 kuukauden aikana ennen leikkauspäivää tai intraokulaarinen laserleikkaus tutkimussilmässä 30 päivän sisällä ennen leikkauspäivää.
- Tarvitset tai suunnittelet muuta ylimääräistä silmäleikkausta kaihileikkauksen aikana.
12. Sinulla on anamneesissa tai kliinisissä ilmenemismuodoissa (esim. merkit, oireet, laboratorioarvot, diagnostinen kuvantaminen jne.) merkittäviä maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonisairauksia, maksan, munuaisten, hematologisia, endokriinisiä, neurologisia, psykiatrisia, hengitystiesairauksia tai muita sairauksia, jotka tutkijan mielipide saattaa sekoittaa tutkimustuloksia tai aiheuttaa lisäriskiä tutkimustoimenpiteiden hallinnoinnissa.
13. Aiempi tai olemassa oleva sidekudossairaus (eli lupus, nivelreuma, fibromyalgia).
14. Kiellettyjen lääkkeiden käyttö, mukaan lukien seuraavat:
- Kipulääkitys (opioidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet [NSAID], syklo-oksigenaasi-2 [COX-2] estäjät, tramadoli, ketamiini, klonidiini, gabapentiini, pregabaliini tai kannabinoidit) 3 päivää ennen päivää 1 tai rutiini, päivittäinen opioidihoito viimeisten 30 päivän aikana.
- Keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet, kuten bentsodiatsepiinit, trisykliset masennuslääkkeet, serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjät (SNRI) tai selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI:t) kivun hoitoon 7 päivän sisällä ennen päivää 1. Nämä lääkkeet ovat sallittuja kivuttomissa indikaatioissa, jos annos on ollut vakaa vähintään 30 päivää ennen päivää 1 ja sen suunnitellaan pysyvän vakaana koko tutkimuksen ajan. Loratsepaamin ja muiden unilääkkeiden, paitsi analgeettisia ominaisuuksia sisältävien, käyttö on sallittua.
- Parenteraalisen tai oraalisen kortikosteroidin (kortikosteroidien) käyttö 14 päivän sisällä ennen päivää 1.
Verenpainetta alentava lääke tai diabeettinen hoito-ohjelma annoksella, joka ei ole ollut vakaa vähintään 30 päivään tai jonka ei odoteta pysyvän vakaana koko tutkimuksen ajan.
15. Krooninen kipu, joka on arvioitu keskivaikeaksi tai vaikeaksi viimeisen viikon aikana (kategorinen asteikko 4 pistettä, 0 = ei kipua, 1 = lievä kipu, 2 = kohtalainen kipu, 3 = kova kipu). 17. Sairaalan masennus- ja ahdistuneisuusasteikko (HADS) > 10
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SULA-300
Osallistujat saavat kerta-annoksen MELT-300 kielenalaista, nopeasti liukenevaa tablettia, joka sisältää 3 mg midatsolaamia ja 50 mg ketamiinia.
|
Kielenalainen tabletti
|
|
Active Comparator: Midatsolaami yksinään
Osallistujat saavat kerta-annoksen midatsolaamia 3 mg:n resoriblettia.
|
Kielenalainen tabletti
|
|
Active Comparator: Ketamiini yksin
Osallistujat saavat kerta-annoksen 50 mg:n ketamiinia kielen alle.
|
Kielenalainen tabletti
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat yhden annoksen vastaavaa lumelääketablettia.
|
Kielenalainen tabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka onnistuivat Ramsayn sedaatioasteikkoa käyttämällä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ramsay Sedaation Scale (RSS) oli ensimmäinen asteikko, joka määriteltiin rauhoitetuille osallistujille, ja se suunniteltiin kiihottumistestiksi. Ramsay-asteikko tarjoaa kolme 'valvella'-tilaa (pisteet 1-3) ja kolme tasoa 'nukkuvia'-tiloja (pisteet 4-6). Arvosana 2 (osallistuja on yhteistyöhaluinen, suuntautunut ja rauhallinen) sopii parhaiten optimaaliseen rauhoittavaan tasoon, joka perustuu rauhallisten, mukavien, kommunikatiivisten ja yhteistyökykyisten osallistujien kriteereihin. Ramsayn sedaatiovaaka
|
Päivä 1
|
|
Keskimääräinen intraoperatiivinen analgesia numeerisella kivun arviointiasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti päivänä 1
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
Intraoperatiivisesti päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausta edeltävien kohdesedaatiovastaajien prosenttiosuus Ramsayn sedaatioasteikon mukaan (taso 2 tai 3)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustilanteessa), intraoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeen päivänä 1
|
Ramsay Sedaation Scale (RSS) oli ensimmäinen asteikko, joka määriteltiin rauhoitetuille osallistujille, ja se suunniteltiin kiihottumistestiksi. Ramsay-asteikko tarjoaa kolme 'valvella'-tilaa (pisteet 1-3) ja kolme tasoa 'nukkuvia'-tiloja (pisteet 4-6). Arvosana 2 (osallistuja on yhteistyöhaluinen, suuntautunut ja rauhallinen) sopii parhaiten optimaaliseen rauhoittavaan tasoon, joka perustuu rauhallisten, mukavien, kommunikatiivisten ja yhteistyökykyisten osallistujien kriteereihin. Ramsayn sedaatiovaaka
|
Ennen leikkausta (perustilanteessa), intraoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeen päivänä 1
|
|
Kivunlievitykseen reagoineiden prosenttiosuus numeerista kivun arviointiasteikkoa käyttäen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustilanteessa), intraoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeen päivänä 1
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
Ennen leikkausta (perustilanteessa), intraoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeen päivänä 1
|
|
Sedaatiopisteet saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tutkimuslääkityksen antamisen jälkeen ennen leikkausta (perustaso), intraoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeen päivänä 1 (leikkauksen loppu määritellään liinan poistamiseksi)
|
Ramsay Sedaation Scale (RSS) oli ensimmäinen asteikko, joka määriteltiin rauhoitetuille osallistujille, ja se suunniteltiin kiihottumistestiksi. Ramsay-asteikko tarjoaa kolme 'valvella'-tilaa (pisteet 1-3) ja kolme tasoa 'nukkuvia'-tiloja (pisteet 4-6). Arvosana 2 (osallistuja on yhteistyöhaluinen, suuntautunut ja rauhallinen) sopii parhaiten optimaaliseen rauhoittavaan tasoon, joka perustuu rauhallisten, mukavien, kommunikatiivisten ja yhteistyökykyisten osallistujien kriteereihin. Ramsayn sedaatiovaaka
|
Tutkimuslääkityksen antamisen jälkeen ennen leikkausta (perustaso), intraoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeen päivänä 1 (leikkauksen loppu määritellään liinan poistamiseksi)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kipupisteet
Aikaikkuna: Ennen annostelua leikkauspäivänä (päivä 1)
|
Ennen annostelua leikkauspäivänä (päivä 1)
|
|
|
Osallistujien määrä, joka arvioi pahimmaksi kivuksi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustilassa), intraoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeen päivänä 1
|
Ennen leikkausta (perustilassa), intraoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeen päivänä 1
|
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka pystyvät suorittamaan leikkauksen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustilanteessa), intraoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeen päivänä 1
|
Ennen leikkausta (perustilanteessa), intraoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeen päivänä 1
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole keskeytetty kivun tai ahdistuksen vuoksi leikkausta (muuta kuin pelastuslääkitystä)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustilassa), intraoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeen päivänä 1
|
Ennen leikkausta (perustilassa), intraoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeen päivänä 1
|
|
|
Rescue rauhoittavaa lääkitystä tarvitsevien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustilassa) ja leikkauksen aikana päivänä 1
|
Preoperatiivinen sedaation tavoitetaso tässä kokeessa on Ramsay Sedaation Scale (RSS) 2 tai 3.
Jos osallistuja ei saavuta tätä sedaatiotasoa ennen leikkauksen aloittamista (paikallinen paikallispuudutus), voidaan antaa pelastussedaatiolääkitys (eli vain suonensisäinen midatsolaami, tutkijan tai anestesialääkärin määräämällä annoksella).
Pelastussedaatiolääkkeen käyttö leikkauksen aikana on sallittua, jos osallistujan RSS-pisteet ovat
|
Ennen leikkausta (perustilassa) ja leikkauksen aikana päivänä 1
|
|
Rescue-kipulääkitystä tarvitsevien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeen lääkitys ennen leikkausta (perustila) ja intraoperatiivisesti
|
Arvioidaan leikkauksen sisäiset kivunarvioinnit käyttämällä Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikkoa, 0 (ei kipua) 10:een (erittäin kipu). NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta. 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu"). |
Tutkimuksen jälkeen lääkitys ennen leikkausta (perustila) ja intraoperatiivisesti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joista on ilmoitettu vähintään yhdestä hoitoon liittyvästä haittatapahtumasta (TEAE)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustilassa), intraoperatiivisesti leikkauksen jälkeen päivänä 1, leikkauksen jälkeisenä päivänä (päivä 2, puhelinsoitolla) ja 1 viikon kuluttua (päivä 8 ± 2 päivää) tutkimuslääkityksen annoksen jälkeen
|
Hoidon aiheuttama haittatapahtuma määritellään tapahtumaksi, jota ei ole esiintynyt ennen lääkehoidon aloittamista, tai jo olemassa olevaksi tapahtumaksi, joka pahenee joko intensiteetiltään tai esiintymistiheydeltään lääkehoidolle altistumisen jälkeen.
|
Ennen leikkausta (perustilassa), intraoperatiivisesti leikkauksen jälkeen päivänä 1, leikkauksen jälkeisenä päivänä (päivä 2, puhelinsoitolla) ja 1 viikon kuluttua (päivä 8 ± 2 päivää) tutkimuslääkityksen annoksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitattuna numeerisilla kivun arviointiasteikkopisteillä
Aikaikkuna: Ennen kotiutusta 6 tuntia +/- 30 minuuttia ja päivänä 2 (leikkauksen jälkeinen päivä)
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on segmentoitu numeerinen versio Visual Analog Scalesta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
Ennen kotiutusta 6 tuntia +/- 30 minuuttia ja päivänä 2 (leikkauksen jälkeinen päivä)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka käyttivät opioideja samanaikaisesti lääkkeillä ja kuluttivat keskimäärin opioideja
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Samanaikainen lääkitys on lääkitys, jota ihminen käyttää, jota ei ole tutkittu kliinisessä tutkimuksessa, johon hän osallistuu.
|
Päivä 2
|
|
Osallistujan todennäköisyys, että hän haluaa tutkia lääkettä uudelleen toiseen kaihileikkaukseen 11-pisteen Likert-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Likert-asteikko on psykometrinen asteikko, jota käytetään yleisesti kyselylomakkeita käyttävässä tutkimuksessa. Likert-asteikko on useiden Likert-kohteiden vastausten summa. Likert-kohde on yksinkertaisesti lausunto, jota vastaajaa pyydetään arvioimaan antamalla sille kvantitatiivinen arvo minkä tahansa subjektiivisen tai objektiivisen ulottuvuuden suhteen, ja yksimielisyyden/erimielisyyden taso on yleisimmin käytetty ulottuvuus. Tutkimukseen osallistujia pyydetään arvioimaan todennäköisyyttä, että he haluaisivat saman tutkimuslääkkeen uudelleen, jos heillä olisi toinen kaihileikkaus, 11-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan todennäköinen) 10 (erittäin todennäköinen) |
Päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Linssin sairaudet
- Kaihi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Ketamiini
- Midatsolaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- MELT-2-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .