Mindbeacon Therapist Assisted Internet Depression CBT
perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences
12 viikkoa kestänyt satunnaistettu jonotuslistalla ohjattu kokeilu Mindbeaconin terapeutin avustaman internetin CBT:n toimesta masennukseen
Terapeuttiavusteisen internetin kautta toimitettavan kognitiivisen käyttäytymisterapian (TAiCBT) hyödyntäminen masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon vaiheittaisissa hoitomalleissa, kuten Yhdistyneen kuningaskunnan psykologisten terapioiden parantaminen (IAPT) ja Ontario Structured Psychotherapy Program (SPP), on mahdollista. ratkaisu mielenterveyden hoitovajeen korjaamiseen. Tutkijat ehdottavat Beacon TAiCBT:n tehokkuuden tutkimista masennuksessa TAiCBT:n mahdollisen arvon osoittamiseksi vaiheittaisessa hoitomallissa. Tutkijat ehdottavat 12 viikon käytännöllisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittamista 1:1 (iCBT-interventio: odotuslista) jakamalla osallistujille, jotka on tarkoitettu Ontario Shores Center for Mentalin ahdistus- ja mieliala-, välitön ahdistus ja mieliala- ja traumaohjelmiin. Terveystieteet ja jonotuslistalla kliinisen palvelun saamiseksi.
Ensisijaiset tulostoimenpiteet ovat PHQ-9:n ja GAD-7:n avulla johdetut psykologisten terapioiden parantamisen (IAPT) määritelmät toipumisesta, luotettavasta paranemisesta ja luotettavasta toipumisesta. PHQ-9 (masennus), GAD-7 (ahdistus) ja WSAS (toiminnallinen vajaatoiminta) käytetään toissijaisina tulosmittauksina kaikille osallistujille.
Tutkimuksen aikana satunnaistetaan 200 osallistujaa (iCBT, 100; odotuslista, 100). Tilastolliset analyysit sisältävät hoitoaiko-analyysejä, joilla testataan vuorovaikutusvaikutuksia ensisijaisille tulosmittauksille kotiutuksen yhteydessä / 12 viikkoa ja 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Ennustetaan, että hoitotilassa olevilla osallistujilla jonotuslistakontrolliin liittyvät masennuksen oireet vähenevät merkittävästi. Tämän ennustetaan jatkuvan seurannan kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäraja 18 vuotta
- Täyttää Diagnostic Assessment Research Toolin (DART) seulontakriteerit ensisijaiseen masennuksen diagnoosiin ja raportoi olevan vähintään kohtalaisen masentunut PHQ-9:n mukaan
- Riittävä kielitaito ymmärtääksesi luokan 10 lukutasolla kirjoitetut hoitomateriaalit
- Ymmärtää mitä TAiCBT on ja on avoin ja kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen, jossa käytetään tätä hoitomuotoa
- Pystyy käyttämään Internetiä luotettavasti ja hänellä on perustaidot Internetissä liikkumiseen verkkoselaimen avulla
- Halukas osallistumaan jonotuslista-kontrollitutkimukseen ja seuraamaan 12 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurha-aikeet tai kliinisesti merkittävät itsemurha-ajatukset
- Kliinisesti merkittävä itsensä vahingoittaminen
- Aktiivinen psykoottinen sairaus
- Tällä hetkellä osallistuu masennuksen psykologiseen hoitoon ja/tai saa näyttöön perustuvaa hoitoa (muuta kuin lääkitystä) masennukseen
- Kliinisesti merkittävä alkoholin ja/tai muiden päihteiden käyttö, mukaan lukien resepti- ja käsikauppalääkkeet, jotka todennäköisesti häiritsevät hoitoa
- Nykyinen tai aiempi diagnoosi Borderline Persoonallisuushäiriöstä
- Ei täytä DART-kriteerejä masennuksen ensisijaiselle diagnoosille
- Psykotrooppisen lääkityksen muutos 3 viikon sisällä hoidon lähtötasosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindbeacon TAI-CBT masennukselle ryhmä
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat välittömästi terapeutin ohjaamaa Internet-CBT:tä masennukseen 12 viikon ajan.
|
Hoito koostuu 11 masennusmoduulista, jotka toimitetaan noin kerran viikossa (terapeutin harkinnan mukaan) 12 viikon ajan.
Lisäksi terapeutti tyypillisesti räätälöi hoidon asiakkaan yksilöllisten tarpeiden mukaan sisällyttämällä siihen lisämoduuleja erilaisiin ongelmiin, kuten yleistyneeseen ahdistukseen, paniikkiin, sosiaaliseen ahdistukseen, posttraumaattiseen stressiin, unettomuuteen, kipuun ja ihmissuhteisiin jne. Asiakkaat voivat suorittaa lukemia, harjoituksia , ja työarkkeja milloin tahansa sopivana ajankohtana käyttämällä verkkoa tukevaa älypuhelinta, tablettia tai tietokonetta.
Pääsy moduuleihin ja kaikkiin viesteihin tarjotaan suojatun alustan kautta.
Viestintä on "asynkronista", mikä tarkoittaa, että osallistujat voivat lähettää viestin terapeutilleen niin usein kuin haluavat ja odottavat vastausta 1-2 arkipäivän kuluessa.
12 viikon aktiivisen hoidon jälkeen heillä on ohjaamaton pääsy (ilman terapeutin tukea) hoitomateriaaleja, jotka oli suojattu vielä 40 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Muut: Odotuslistan ohjausryhmä
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, pysyvät jonotuslistalla 12 viikkoa ennen kuin he ylittävät ja saavat terapeutin ohjaamaa Internet-CBT:tä masennukseen 12 viikon ajan.
|
Tälle haaralle määrätyt osallistujat odottavat 12 viikkoa ennen kuin he saavat aktiivisen hoitotilan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IAPT:n "palautumisen" määritelmä (muutos lähtötilanteen ja jälkihoidon välillä)
Aikaikkuna: GAD-7 ja PHQ-9, joita käytetään tämän tulosmitan laskemiseen, annetaan lähtötilanteessa (alkuseulonta) ja "hoidon jälkeen", joka on hoidon viikko 12)
|
Toipumisen IAPT-kriteerit täyttyvät, kun potilaat siirtyvät toimenpiteen alussa "tapauksellisuudesta" (esim. pisteet >9 PHQ-9:ssä tai >7 GAD-7:ssä) "ei-tapauksellisuuteen" hoidon lopussa (eli pisteytys raja-arvon alapuolelle)
|
GAD-7 ja PHQ-9, joita käytetään tämän tulosmitan laskemiseen, annetaan lähtötilanteessa (alkuseulonta) ja "hoidon jälkeen", joka on hoidon viikko 12)
|
|
IAPT:n "palautumisen" määritelmä (muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä)
Aikaikkuna: GAD-7 ja PHQ-9, joita käytetään tämän tulosmitan laskemiseen, annetaan lähtötilanteessa (ensimmäinen seulonta) ja 3 kuukauden seurannassa (3 kuukautta "hoidon jälkeen", joka on hoidon viikko 12).
|
Toipumisen IAPT-kriteerit täyttyvät, kun potilaat siirtyvät toimenpiteen alussa "tapauksellisuudesta" (esim. pisteet >9 PHQ-9:ssä tai >7 GAD-7:ssä) "ei-tapauksellisuuteen" hoidon lopussa (eli pisteytys raja-arvon alapuolelle)
|
GAD-7 ja PHQ-9, joita käytetään tämän tulosmitan laskemiseen, annetaan lähtötilanteessa (ensimmäinen seulonta) ja 3 kuukauden seurannassa (3 kuukautta "hoidon jälkeen", joka on hoidon viikko 12).
|
|
IAPT:n "toipumisen" määritelmä (muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden seurannan välillä)
Aikaikkuna: GAD-7 ja PHQ-9, joita käytetään tämän tulosmitan laskemiseen, annetaan lähtötilanteessa (ensimmäinen seulonta) ja 12 kuukauden seurannassa (12 kuukautta "jälkihoidon" jälkeen, joka on hoidon viikko 12).
|
Toipumisen IAPT-kriteerit täyttyvät, kun potilaat siirtyvät toimenpiteen alussa "tapauksellisuudesta" (esim. pisteet >9 PHQ-9:ssä tai >7 GAD-7:ssä) "ei-tapauksellisuuteen" hoidon lopussa (eli pisteytys raja-arvon alapuolelle)
|
GAD-7 ja PHQ-9, joita käytetään tämän tulosmitan laskemiseen, annetaan lähtötilanteessa (ensimmäinen seulonta) ja 12 kuukauden seurannassa (12 kuukautta "jälkihoidon" jälkeen, joka on hoidon viikko 12).
|
|
IAPT:n "luotettavan parannuksen" määritelmä (muutos lähtötilanteen ja jälkihoidon välillä)
Aikaikkuna: GAD-7 ja PHQ-9, joita käytetään tämän tulosmitan laskemiseen, annetaan lähtötilanteessa (alkuseulonta) ja "hoidon jälkeen", joka on hoidon viikko 12)
|
Luotettava paraneminen määritellään silloin, kun potilaan PHQ-9/GAD-7 (PHQ-9-pistemäärän lasku 6 tai enemmän ja GAD-7-pistemäärä 4 tai enemmän) laskee "luotettavasti" pisteen päätyttyä heidän hoitokulunsa
|
GAD-7 ja PHQ-9, joita käytetään tämän tulosmitan laskemiseen, annetaan lähtötilanteessa (alkuseulonta) ja "hoidon jälkeen", joka on hoidon viikko 12)
|
|
IAPT:n "luotettavan parannuksen" määritelmä (muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä)
Aikaikkuna: GAD-7 ja PHQ-9, joita käytetään tämän tulosmitan laskemiseen, annetaan lähtötilanteessa (ensimmäinen seulonta) ja 3 kuukauden seurannassa (3 kuukautta "hoidon jälkeen", joka on hoidon viikko 12).
|
Luotettava paraneminen määritellään silloin, kun potilaan PHQ-9/GAD-7 (PHQ-9-pistemäärän lasku 6 tai enemmän ja GAD-7-pistemäärä 4 tai enemmän) laskee "luotettavasti" pisteen päätyttyä heidän hoitokulunsa
|
GAD-7 ja PHQ-9, joita käytetään tämän tulosmitan laskemiseen, annetaan lähtötilanteessa (ensimmäinen seulonta) ja 3 kuukauden seurannassa (3 kuukautta "hoidon jälkeen", joka on hoidon viikko 12).
|
|
IAPT:n "luotettavan parannuksen" määritelmä (muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden seurannan välillä)
Aikaikkuna: GAD-7 ja PHQ-9, joita käytetään tämän tulosmitan laskemiseen, annetaan lähtötilanteessa (ensimmäinen seulonta) ja 12 kuukauden seurannassa (12 kuukautta "jälkihoidon" jälkeen, joka on hoidon viikko 12).
|
Luotettava paraneminen määritellään silloin, kun potilaan PHQ-9/GAD-7 (PHQ-9-pistemäärän lasku 6 tai enemmän ja GAD-7-pistemäärä 4 tai enemmän) laskee "luotettavasti" pisteen päätyttyä heidän hoitokulunsa
|
GAD-7 ja PHQ-9, joita käytetään tämän tulosmitan laskemiseen, annetaan lähtötilanteessa (ensimmäinen seulonta) ja 12 kuukauden seurannassa (12 kuukautta "jälkihoidon" jälkeen, joka on hoidon viikko 12).
|
|
IAPT:n määritelmä "luotettavalle palautumiselle" (muutos lähtötilanteen ja jälkihoidon välillä)
Aikaikkuna: GAD-7 ja PHQ-9, joita käytetään tämän tulosmitan laskemiseen, annetaan lähtötilanteessa (alkuseulonta) ja hoidon jälkeen (hoidon viikko 12)
|
Luotettava toipuminen määritellään silloin, kun potilas täyttää edellä määritellyt sekä toipumisen että luotettavan paranemisen kriteerit.
Näin ollen potilas, joka siirtyy tapauskohtaisuudesta ei-tapauksellisuuteen ja osoittaa myös "luotettavan" (PHQ-9-pistemäärän lasku 6 tai enemmän ja GAD-7-pistemäärän lasku 4 tai enemmän), oirepisteet laskevat, sanotaan olevan luotettava toipuminen
|
GAD-7 ja PHQ-9, joita käytetään tämän tulosmitan laskemiseen, annetaan lähtötilanteessa (alkuseulonta) ja hoidon jälkeen (hoidon viikko 12)
|
|
IAPT:n määritelmä "luotettavalle palautumiselle" (muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä)
Aikaikkuna: GAD-7 ja PHQ-9, joita käytetään tämän tulosmitan laskemiseen, annetaan lähtötilanteessa (ensimmäinen seulonta) ja 3 kuukauden seurannassa (3 kuukautta "hoidon jälkeen", joka on hoidon viikko 12).
|
Luotettava toipuminen määritellään silloin, kun potilas täyttää edellä määritellyt sekä toipumisen että luotettavan paranemisen kriteerit.
Näin ollen potilas, joka siirtyy tapauskohtaisuudesta ei-tapauksellisuuteen ja osoittaa myös "luotettavan" (PHQ-9-pistemäärän lasku 6 tai enemmän ja GAD-7-pistemäärän lasku 4 tai enemmän), oirepisteet laskevat, sanotaan olevan luotettava toipuminen
|
GAD-7 ja PHQ-9, joita käytetään tämän tulosmitan laskemiseen, annetaan lähtötilanteessa (ensimmäinen seulonta) ja 3 kuukauden seurannassa (3 kuukautta "hoidon jälkeen", joka on hoidon viikko 12).
|
|
IAPT:n määritelmä "luotettavalle palautumiselle" (muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden seurannan välillä)
Aikaikkuna: GAD-7 ja PHQ-9, joita käytetään tämän tulosmitan laskemiseen, annetaan lähtötilanteessa (ensimmäinen seulonta) ja 12 kuukauden seurannassa (12 kuukautta "jälkihoidon" jälkeen, joka on hoidon viikko 12).
|
Luotettava toipuminen määritellään silloin, kun potilas täyttää edellä määritellyt sekä toipumisen että luotettavan paranemisen kriteerit.
Näin ollen potilas, joka siirtyy tapauskohtaisuudesta ei-tapauksellisuuteen ja osoittaa myös "luotettavan" (PHQ-9-pistemäärän lasku 6 tai enemmän ja GAD-7-pistemäärän lasku 4 tai enemmän), oirepisteet laskevat, sanotaan olevan luotettava toipuminen
|
GAD-7 ja PHQ-9, joita käytetään tämän tulosmitan laskemiseen, annetaan lähtötilanteessa (ensimmäinen seulonta) ja 12 kuukauden seurannassa (12 kuukautta "jälkihoidon" jälkeen, joka on hoidon viikko 12).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS) - (Vaihto perus- ja jälkihoidon välillä)
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa (alkuseulonta) ja hoidon jälkeen (hoidon viikko 12)
|
Tämä on yksinkertainen, luotettava ja pätevä toimintahäiriön mitta.
Se on viiden kohdan itseraportointimitta, joka antaa kokemuksellisen vaikutuksen häiriöstä potilaan näkökulmasta.
Siinä tarkastellaan, kuinka häiriö heikentää potilaan päivittäistä toimintakykyä viidellä ulottuvuudella: työ, sosiaalinen elämä, kotielämä, yksityiselämä ja lähisuhteet.
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0–40 ja 40 osoittaa vakavaa toimintahäiriötä.
|
Annettu lähtötilanteessa (alkuseulonta) ja hoidon jälkeen (hoidon viikko 12)
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS) - (Vaihto lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä)
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa (alkuseulonta) ja 3 kuukauden seurannassa (3 kuukautta "jälkihoidon" jälkeen, joka on hoidon viikko 12)
|
Tämä on yksinkertainen, luotettava ja pätevä toimintahäiriön mitta.
Se on viiden kohdan itseraportointimitta, joka antaa kokemuksellisen vaikutuksen häiriöstä potilaan näkökulmasta.
Siinä tarkastellaan, kuinka häiriö heikentää potilaan päivittäistä toimintakykyä viidellä ulottuvuudella: työ, sosiaalinen elämä, kotielämä, yksityiselämä ja lähisuhteet.
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0–40 ja 40 osoittaa vakavaa toimintahäiriötä.
|
Annettu lähtötilanteessa (alkuseulonta) ja 3 kuukauden seurannassa (3 kuukautta "jälkihoidon" jälkeen, joka on hoidon viikko 12)
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS) - (Vaihto lähtötilanteen ja 12 kuukauden seurannan välillä)
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa (alkuseulonta) ja 12 kuukauden seurannassa (12 kuukautta "jälkihoidon" jälkeen, joka on hoidon viikko 12)
|
Tämä on yksinkertainen, luotettava ja pätevä toimintahäiriön mitta.
Se on viiden kohdan itseraportointimitta, joka antaa kokemuksellisen vaikutuksen häiriöstä potilaan näkökulmasta.
Siinä tarkastellaan, kuinka häiriö heikentää potilaan päivittäistä toimintakykyä viidellä ulottuvuudella: työ, sosiaalinen elämä, kotielämä, yksityiselämä ja lähisuhteet.
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0–40 ja 40 osoittaa vakavaa toimintahäiriötä.
|
Annettu lähtötilanteessa (alkuseulonta) ja 12 kuukauden seurannassa (12 kuukautta "jälkihoidon" jälkeen, joka on hoidon viikko 12)
|
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9) - (Vaihto lähtötilanteen ja hoidon jälkeen)
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa (alkuseulonta) ja hoidon jälkeen (hoidon viikko 12)
|
PHQ-9:n kohteet kuvastavat vakavan masennushäiriön oireita ja tarjoavat oireiden vakavuuden mitan, jonka osallistujat antavat itse.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
Annettu lähtötilanteessa (alkuseulonta) ja hoidon jälkeen (hoidon viikko 12)
|
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9) - (muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä)
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa (alkuseulonta) ja 3 kuukauden seurannassa (3 kuukautta "jälkihoidon" jälkeen, joka on hoidon viikko 12)
|
PHQ-9:n kohteet kuvastavat vakavan masennushäiriön oireita ja tarjoavat oireiden vakavuuden mitan, jonka osallistujat antavat itse.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
Annettu lähtötilanteessa (alkuseulonta) ja 3 kuukauden seurannassa (3 kuukautta "jälkihoidon" jälkeen, joka on hoidon viikko 12)
|
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9) - (muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden seurannan välillä)
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa (alkuseulonta) ja 12 kuukauden seurannassa (12 kuukautta "jälkihoidon" jälkeen, joka on hoidon viikko 12)
|
PHQ-9:n kohteet kuvastavat vakavan masennushäiriön oireita ja tarjoavat oireiden vakavuuden mitan, jonka osallistujat antavat itse.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
Annettu lähtötilanteessa (alkuseulonta) ja 12 kuukauden seurannassa (12 kuukautta "jälkihoidon" jälkeen, joka on hoidon viikko 12)
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7) - (Vaihto lähtötilanteen ja hoidon jälkeen)
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa (alkuseulonta) ja hoidon jälkeen (hoidon viikko 12)
|
GAD-7:n kohteet kuvastavat yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireita ja tarjoavat oireiden vakavuuden mitan, jonka osallistujat antavat itse.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
Annettu lähtötilanteessa (alkuseulonta) ja hoidon jälkeen (hoidon viikko 12)
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7) - (muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä)
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa (alkuseulonta) ja 3 kuukauden seurannassa (3 kuukautta "jälkihoidon" jälkeen, joka on hoidon viikko 12)
|
GAD-7:n kohteet kuvastavat yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireita ja tarjoavat oireiden vakavuuden mitan, jonka osallistujat antavat itse.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
Annettu lähtötilanteessa (alkuseulonta) ja 3 kuukauden seurannassa (3 kuukautta "jälkihoidon" jälkeen, joka on hoidon viikko 12)
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7) - (muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden seurannan välillä)
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa (alkuseulonta) ja 12 kuukauden seurannassa (12 kuukautta "jälkihoidon" jälkeen, joka on hoidon viikko 12)
|
GAD-7:n kohteet kuvastavat yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireita ja tarjoavat oireiden vakavuuden mitan, jonka osallistujat antavat itse.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
Annettu lähtötilanteessa (alkuseulonta) ja 12 kuukauden seurannassa (12 kuukautta "jälkihoidon" jälkeen, joka on hoidon viikko 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-004-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Tutkimuksen anonymisoituja/tunnistemattomia aggregoituja tietoja voidaan jakaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .