- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05138536
CT-muutosten hallinta traumapotilailla
Tekeekö kattavan TT-muutosten hallinnan traumapotilailla, joilla ei ole neurologisia puutteita
Suuren volyymin traumakeskuksissa moniviipaleista TT-skannereista on tullut rutiinikuvausmenetelmä traumapotilaiden seulonnassa niiden nopeuden ja tarkkuuden vuoksi. Traumapotilaille, joilla ei tunneta neurologisia puutteita, tehdään usein diagnostinen TT, vaikka onkin epäselvää, vaikuttaako tämä potilaan hoitoon [1]. Kun terveydenhuollon kustannukset kasvavat, TT:n hyötyjä ja kustannuksia on tarkasteltava huolellisesti, jotta voidaan määrittää, kuinka tätä menetelmää voidaan parhaiten hyödyntää traumapotilaiden arvioinnissa.
HYPOTEESI: Traumapotilailla, joilla ei ole neurologisia vikoja, kattavan TT:n lisääminen ei muuta yleistä kliinistä hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää CT-skannauksen hyöty kliinisessä hoidossa tai traumapotilaiden, joilla ei ole neurologisia puutteita, tuloksia.
Ensisijainen tulos: Niiden traumapotilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole tunnettuja neurologisia puutteita ja joille tehtiin TT, kliinisesti vaikuttavat TT-löydökset.
Toissijainen tulos: TT:n tarjoamien hyötyjen prosenttiosuus kliinisissä piirteissä, kliinisissä tuloksissa, vamman vakavuuspisteissä, GCS:ssä, iässä, sukupuolessa, etnisessä taustassa, vamman syyssä, vamman mekanismissa, sairaalahoidon kestossa, operatiivisessa vs. ei-leikkauksessa, kotiutuksen suhteen, radiologia, patologian tulokset ja kuvat, mahdolliset lisäsairaudet, kokonaiskustannukset, 30 päivän takaisinottoprosentti ja moraali. Ja kun operaatio tapahtuu, toiminnan tyypit ja niistä aiheutuvat kustannukset ja oleskelun kesto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Ei paikallista neurologista vikaa
- Mikä tahansa vamman syy tai mekanismi
- Saatiin kattava CT
Poissulkemiskriteerit:
• Kaikki potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden traumapotilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole tunnettuja neurologisia puutteita ja joille tehtiin TT
Aikaikkuna: Huhtikuu 2006 - Huhtikuu 2016
|
pan-CT:n etu ilman neurologisia puutteita
|
Huhtikuu 2006 - Huhtikuu 2016
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TT:n tarjoamien hyötyjen prosenttiosuus kliinisissä piirteissä
Aikaikkuna: Huhtikuu 2006 - Huhtikuu 2016
|
Kliiniset tulokset, vamman vakavuuspisteet, GCS, ikä, sukupuoli, etnisyys, vamman syy, vamman mekanismi, sairaalahoidon kesto, leikkaus vs ei-leikkaus
|
Huhtikuu 2006 - Huhtikuu 2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Amos, MD, Methodist Health System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 024.TRA.2016.D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .