Zarządzanie zmianą TK u pacjentów po urazach
Czy kompleksowe zarządzanie zmianami CT u pacjentów urazowych bez deficytów neurologicznych
W centrach urazowych o dużej objętości wielorzędowe skanery CT stały się rutynową metodą obrazowania do badań przesiewowych pacjentów po urazach ze względu na ich szybkość i dokładność. U pacjentów urazowych bez rozpoznanych ubytków neurologicznych często wykonuje się diagnostyczną tomografię komputerową, chociaż nie jest jasne, czy wpływa to na postępowanie z pacjentem [1]. Przy rosnących kosztach opieki zdrowotnej konieczne jest uważne przyjrzenie się korzyściom i kosztom tomografii komputerowej, aby określić, jak najlepiej wykorzystać tę metodę w ocenie pacjentów po urazach.
HIPOTEZA: U pacjentów urazowych bez ubytków neurologicznych dodanie kompleksowej tomografii komputerowej nie zmienia ogólnego postępowania klinicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele: Głównym celem tego badania jest określenie korzyści z tomografii komputerowej w postępowaniu klinicznym lub wynikach leczenia pacjentów urazowych bez deficytów neurologicznych.
Główny wynik: odsetek pacjentów urazowych bez znanych deficytów neurologicznych, którzy przeszli tomografię komputerową, wszelkie istotne klinicznie wyniki tomografii komputerowej.
Wynik drugorzędny: Procent korzyści zapewnianych przez tomografię komputerową w zakresie cech klinicznych, wyników klinicznych, stopnia ciężkości urazu, GCS, wieku, płci, pochodzenia etnicznego, przyczyny urazu, mechanizmu urazu, długości pobytu w szpitalu, operacyjnego vs. nieoperacyjnego, dyspozycji wypisu, radiologia, wyniki i obrazy patologii, wszelkie dodatkowe choroby, całkowity koszt, 30-dniowy wskaźnik ponownych przyjęć i moralność. A kiedy operacja ma miejsce, rodzaje operacji oraz wynikający z nich koszt i długość pobytu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Brak zlokalizowanej wady neurologicznej
- Jakakolwiek przyczyna lub mechanizm urazu
- Uzyskano kompleksową tomografię komputerową
Kryteria wyłączenia:
• Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów urazowych bez znanych deficytów neurologicznych, którzy przeszli tomografię komputerową
Ramy czasowe: Kwiecień 2006 - kwiecień 2016
|
korzyść pan-TK bez deficytów neurologicznych
|
Kwiecień 2006 - kwiecień 2016
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent korzyści zapewnianych przez CT w cechach klinicznych
Ramy czasowe: Kwiecień 2006 - kwiecień 2016
|
Wyniki kliniczne, ocena ciężkości urazu, GCS, wiek, płeć, pochodzenie etniczne, przyczyna urazu, mechanizm urazu, długość pobytu w szpitalu, operacyjny vs nieoperacyjny
|
Kwiecień 2006 - kwiecień 2016
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Amos, MD, Methodist Health System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 024.TRA.2016.D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .