- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05138536
CT Change Management bei Traumapatienten
Ändert ein umfassendes CT-Änderungsmanagement bei Traumapatienten ohne neurologische Defizite?
In hochvolumigen Traumazentren sind Mehrschicht-CT-Scanner aufgrund ihrer Geschwindigkeit und Genauigkeit zur routinemäßigen Bildgebungsmodalität für das Screening von Traumapatienten geworden. Bei Traumapatienten ohne bekannte neurologische Defizite wird häufig ein diagnostisches CT durchgeführt, obwohl unklar bleibt, ob dies die Behandlung des Patienten beeinflusst [1]. Angesichts der steigenden Kosten der Gesundheitsversorgung ist eine sorgfältige Betrachtung des Nutzens und der Kosten der CT erforderlich, um festzustellen, wie diese Modalität bei der Beurteilung von Traumapatienten am besten eingesetzt werden kann.
HYPOTHESE: Bei Traumapatienten ohne neurologische Defekte ändert die Hinzufügung einer umfassenden CT das klinische Gesamtmanagement nicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele: Das primäre Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen des CT-Scans in der klinischen Behandlung oder den Ergebnissen der Traumapatienten ohne neurologische Defizite zu bestimmen.
Primärer Endpunkt: Prozentsatz der Traumapatienten ohne bekannte neurologische Defizite, die sich einer CT unterzogen haben, alle klinisch bedeutsamen CT-Befunde.
Sekundäres Ergebnis: Prozentsatz des Nutzens, den die CT in Bezug auf klinische Merkmale, klinische Ergebnisse, Schweregrad der Verletzung, GCS, Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Verletzungsursache, Verletzungsmechanismus, Krankenhausaufenthaltsdauer, operativ vs. nicht operativ, Entlassungsverfügung bietet, Radiologie, pathologische Ergebnisse und Bilder, alle zusätzlichen Morbiditäten, Gesamtkosten, 30-Tage-Wiederaufnahmerate und Moral. Und wenn eine Operation stattfindet, die Art der Operation und die daraus resultierenden Kosten und Aufenthaltsdauer.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Kein lokalisierender neurologischer Defekt
- Jegliche Ursache oder Mechanismus der Verletzung
- Umfassendes CT erhalten
Ausschlusskriterien:
• Schwangere oder stillende Patientinnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Traumapatienten ohne bekannte neurologische Defizite, die sich einer CT unterzogen haben
Zeitfenster: April 2006 - April 2016
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der Vorteil der Pan-CT ohne neurologische Defizite
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April 2006 - April 2016
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Vorteile, die die CT in klinischen Merkmalen bietet
Zeitfenster: April 2006 - April 2016
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Klinische Ergebnisse, Schweregrad der Verletzung, GCS, Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Verletzungsursache, Verletzungsmechanismus, Krankenhausaufenthaltsdauer, operativ vs. nicht operativ
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April 2006 - April 2016
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Amos, MD, Methodist Health System
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 024.TRA.2016.D
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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