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CT Change Management bei Traumapatienten

8. Juni 2026 aktualisiert von: Methodist Health System

Ändert ein umfassendes CT-Änderungsmanagement bei Traumapatienten ohne neurologische Defizite?

In hochvolumigen Traumazentren sind Mehrschicht-CT-Scanner aufgrund ihrer Geschwindigkeit und Genauigkeit zur routinemäßigen Bildgebungsmodalität für das Screening von Traumapatienten geworden. Bei Traumapatienten ohne bekannte neurologische Defizite wird häufig ein diagnostisches CT durchgeführt, obwohl unklar bleibt, ob dies die Behandlung des Patienten beeinflusst [1]. Angesichts der steigenden Kosten der Gesundheitsversorgung ist eine sorgfältige Betrachtung des Nutzens und der Kosten der CT erforderlich, um festzustellen, wie diese Modalität bei der Beurteilung von Traumapatienten am besten eingesetzt werden kann.

HYPOTHESE: Bei Traumapatienten ohne neurologische Defekte ändert die Hinzufügung einer umfassenden CT das klinische Gesamtmanagement nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Das primäre Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen des CT-Scans in der klinischen Behandlung oder den Ergebnissen der Traumapatienten ohne neurologische Defizite zu bestimmen.

Primärer Endpunkt: Prozentsatz der Traumapatienten ohne bekannte neurologische Defizite, die sich einer CT unterzogen haben, alle klinisch bedeutsamen CT-Befunde.

Sekundäres Ergebnis: Prozentsatz des Nutzens, den die CT in Bezug auf klinische Merkmale, klinische Ergebnisse, Schweregrad der Verletzung, GCS, Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Verletzungsursache, Verletzungsmechanismus, Krankenhausaufenthaltsdauer, operativ vs. nicht operativ, Entlassungsverfügung bietet, Radiologie, pathologische Ergebnisse und Bilder, alle zusätzlichen Morbiditäten, Gesamtkosten, 30-Tage-Wiederaufnahmerate und Moral. Und wenn eine Operation stattfindet, die Art der Operation und die daraus resultierenden Kosten und Aufenthaltsdauer.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

510

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Traumapatienten des Methodist Health System.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Kein lokalisierender neurologischer Defekt
  • Jegliche Ursache oder Mechanismus der Verletzung
  • Umfassendes CT erhalten

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Patientinnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Traumapatienten ohne bekannte neurologische Defizite, die sich einer CT unterzogen haben
Zeitfenster: April 2006 - April 2016
der Vorteil der Pan-CT ohne neurologische Defizite
April 2006 - April 2016

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Vorteile, die die CT in klinischen Merkmalen bietet
Zeitfenster: April 2006 - April 2016
Klinische Ergebnisse, Schweregrad der Verletzung, GCS, Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Verletzungsursache, Verletzungsmechanismus, Krankenhausaufenthaltsdauer, operativ vs. nicht operativ
April 2006 - April 2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Amos, MD, Methodist Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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