- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05138536
CT Change Management hos traumapatienter
Utför omfattande CT-förändringshantering hos traumapatienter utan neurologiska brister
I traumacenter med stora volymer har CT-skannrar med flera skivor blivit den rutinmässiga avbildningsmodaliteten för screening av traumapatienter på grund av deras snabbhet och noggrannhet. Hos traumapatienter utan kända neurologiska brister erhålls ofta diagnostisk CT även om det fortfarande är oklart om detta påverkar behandlingen av patienten [1]. Med de ökande kostnaderna för hälso- och sjukvård behövs en noggrann titt på fördelarna och kostnaderna för CT för att avgöra hur man bäst kan använda denna modalitet i utvärderingen av traumapatienter.
HYPOTES: Hos traumapatienter med frånvaro av neurologiska defekter förändrar inte tillägget av omfattande CT den övergripande kliniska behandlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Det primära syftet med denna studie är att fastställa fördelarna med CT-skanningen i den kliniska behandlingen eller resultatet av traumapatienter utan neurologiska brister.
Primärt resultat: Andel av traumapatienter utan kända neurologiska brister som genomgick en CT, eventuella kliniskt påverkande CT-fynd.
Sekundärt resultat: Procentandel av fördelar CT ger i kliniska egenskaper, kliniska utfall, skadans svårighetsgrad, GCS, ålder, kön, etnicitet, orsak till skada, skademekanism, sjukhusvistelse, operativ vs. icke-operativ, disposition för utskrivning, röntgenundersökning, patologiresultat och bilder, eventuella ytterligare sjukligheter, totalkostnad, 30-dagars återinläggningsfrekvens och moral. Och när operation inträffar, typ av operation och den resulterande kostnaden och vistelsetiden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Ingen lokaliserande neurologisk defekt
- Alla orsaker eller mekanismer för skada
- Omfattande CT erhållen
Exklusions kriterier:
• Alla patienter som är gravida eller ammar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av traumapatienter utan kända neurologiska brister som genomgick en CT
Tidsram: April 2006 - april 2016
|
fördelen med pan-CT utan neurologiska brister
|
April 2006 - april 2016
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av fördelarna CT ger i kliniska funktioner
Tidsram: April 2006 - april 2016
|
Kliniska utfall, skadans svårighetsgrad, GCS, ålder, kön, etnicitet, orsak till skada, skademekanism, sjukhusvistelse, operativ vs icke-operativ
|
April 2006 - april 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joseph Amos, MD, Methodist Health System
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 024.TRA.2016.D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .