- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05138536
Gestión del cambio de TC en pacientes traumatizados
¿Cambia la gestión integral de TC en pacientes traumatizados sin deficiencias neurológicas?
En los centros de traumatología de alto volumen, los escáneres de tomografía computarizada multicorte se han convertido en la modalidad de imágenes de rutina para la detección de pacientes con traumatismos debido a su velocidad y precisión. En pacientes traumatizados sin déficits neurológicos conocidos, a menudo se obtiene una TC diagnóstica, aunque no está claro si esto afecta el manejo del paciente [1]. Con el costo creciente de la atención médica, se necesita una mirada cuidadosa a los beneficios y costos de la TC para determinar cómo utilizar mejor esta modalidad en la evaluación de pacientes con traumatismos.
HIPÓTESIS: En pacientes traumatizados con ausencia de defectos neurológicos, la adición de una TC integral no cambia el manejo clínico general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: El objetivo principal de este estudio es determinar el beneficio de la tomografía computarizada en el manejo clínico o los resultados de los pacientes traumatizados sin déficits neurológicos.
Resultado primario: Porcentaje de pacientes con traumatismos sin déficits neurológicos conocidos que se sometieron a una TC, cualquier hallazgo de TC clínicamente impactante.
Resultado secundario: Porcentaje de beneficios que proporciona la TC en características clínicas, resultados clínicos, puntuación de gravedad de la lesión, GCS, edad, sexo, origen étnico, causa de la lesión, mecanismo de la lesión, duración de la estancia hospitalaria, operatoria frente a no operatoria, disposición al alta, radiología, resultados e imágenes de patología, cualquier morbilidad adicional, costo total, tasa de readmisión a los 30 días y moralidad. Y cuando ocurre la operación, los tipos de operación y el costo resultante y la duración de la estadía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Sin defecto neurológico localizado
- Cualquier causa o mecanismo de lesión.
- TC completa obtenida
Criterio de exclusión:
• Cualquier paciente que esté embarazada o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes traumatizados sin déficits neurológicos conocidos que se sometieron a una TC
Periodo de tiempo: Abril 2006 - Abril 2016
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el beneficio de pan-CT sin déficits neurológicos
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Abril 2006 - Abril 2016
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de beneficios que proporciona la TC en las características clínicas
Periodo de tiempo: Abril 2006 - Abril 2016
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Resultados clínicos, puntaje de gravedad de la lesión, GCS, edad, sexo, etnia, causa de la lesión, mecanismo de la lesión, duración de la estadía en el hospital, operatoria frente a no operatoria
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Abril 2006 - Abril 2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Amos, MD, Methodist Health System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 024.TRA.2016.D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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