- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05138536
CT Change Management hos traumepasienter
Utfører omfattende CT-endringsbehandling hos traumepasienter uten nevrologiske mangler
I traumesentre med store volum har multi-slice CT-skannere blitt den rutinemessige bildebehandlingsmetoden for screening av traumepasienter på grunn av deres hastighet og nøyaktighet. Hos traumepasienter uten kjente nevrologiske mangler, blir diagnostisk CT ofte oppnådd, selv om det fortsatt er uklart om dette påvirker behandlingen av pasienten [1]. Med de økende kostnadene for helsetjenester, er det nødvendig med en nøye titt på fordelene og kostnadene ved CT for å finne ut hvordan man best kan utnytte denne modaliteten i evalueringen av traumepasienter.
HYPOTESE: Hos traumepasienter med fravær av nevrologiske defekter, endrer ikke tillegg av omfattende CT den generelle kliniske behandlingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Hovedmålet med denne studien er å bestemme fordelen med CT-skanningen i den kliniske behandlingen eller resultatene av traumepasientene uten nevrologiske mangler.
Primært utfall: Prosentandel av traumepasienter uten kjente nevrologiske mangler som gjennomgikk en CT, eventuelle kliniske CT-funn.
Sekundært utfall: Prosentandel av fordeler CT gir i kliniske trekk, kliniske utfall, skadealvorlighetsscore, GCS, alder, kjønn, etnisitet, årsak til skade, skademekanisme, sykehusoppholdslengde, operativ vs. ikke-operativ, utskrivningsdisposisjon, røntgen, patologiresultater og bilder, eventuelle tilleggssykdommer, totalkostnad, 30-dagers reinnleggelsesrate og moral. Og når operasjon skjer, typer operasjoner og de resulterende kostnadene og lengden på oppholdet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Ingen lokaliserende nevrologisk defekt
- Enhver årsak eller mekanisme for skade
- Omfattende CT oppnådd
Ekskluderingskriterier:
• Alle pasienter som er gravide eller ammer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel traumepasienter uten kjente nevrologiske mangler som gjennomgikk en CT
Tidsramme: April 2006 – april 2016
|
fordelen med pan-CT uten nevrologiske mangler
|
April 2006 – april 2016
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av fordelene CT gir i kliniske funksjoner
Tidsramme: April 2006 – april 2016
|
Kliniske utfall, skadens alvorlighetsgrad, GCS, alder, kjønn, etnisitet, årsak til skade, skademekanisme, liggetid på sykehus, operativ vs ikke-operativ
|
April 2006 – april 2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Amos, MD, Methodist Health System
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 024.TRA.2016.D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .