CT-veranderingsmanagement bij traumapatiënten
Biedt uitgebreid CT-veranderingsbeheer bij traumapatiënten zonder neurologische tekortkomingen
In traumacentra met een groot volume zijn multi-slice CT-scanners vanwege hun snelheid en nauwkeurigheid de routinematige beeldvormende modaliteit geworden voor het screenen van traumapatiënten. Bij traumapatiënten zonder bekende neurologische uitval wordt vaak diagnostische CT verkregen, hoewel het onduidelijk blijft of dit van invloed is op de behandeling van de patiënt [1]. Met de stijgende kosten van de gezondheidszorg is een zorgvuldige blik op de baten en kosten van CT nodig om te bepalen hoe deze modaliteit het beste kan worden gebruikt bij de evaluatie van traumapatiënten.
HYPOTHESE: Bij traumapatiënten zonder neurologische afwijkingen verandert de toevoeging van uitgebreide CT niets aan de algehele klinische behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Het primaire doel van deze studie is het bepalen van het voordeel van de CT-scan in de klinische behandeling of uitkomsten van traumapatiënten zonder neurologische gebreken.
Primaire uitkomst: Percentage traumapatiënten zonder bekende neurologische stoornissen die een CT ondergingen, eventuele klinisch relevante CT-bevindingen.
Secundair resultaat: Percentage van de voordelen die CT biedt in klinische kenmerken, klinische resultaten, ernstscore letsel, GCS, leeftijd, geslacht, etniciteit, oorzaak van letsel, mechanisme van letsel, opnameduur in ziekenhuis, operatief vs. niet-operatief, aanleg voor ontslag, radilogie, pathologieresultaten en afbeeldingen, eventuele aanvullende morbiditeiten, totale kosten, heropnamepercentage van 30 dagen en moraliteit. En wanneer een operatie plaatsvindt, de soorten operaties en de daaruit voortvloeiende kosten en verblijfsduur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar oud
- Geen lokaliserend neurologisch defect
- Elke oorzaak of mechanisme van letsel
- Uitgebreide CT verkregen
Uitsluitingscriteria:
• Alle patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage traumapatiënten zonder bekende neurologische uitval dat een CT onderging
Tijdsspanne: April 2006 - april 2016
|
het voordeel van pan-CT zonder neurologische gebreken
|
April 2006 - april 2016
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage voordelen die CT biedt in klinische kenmerken
Tijdsspanne: April 2006 - april 2016
|
Klinische uitkomsten, letselernstscore, GCS, leeftijd, geslacht, etniciteit, oorzaak van letsel, mechanisme van letsel, opnameduur in ziekenhuis, operatief versus niet-operatief
|
April 2006 - april 2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Amos, MD, Methodist Health System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 024.TRA.2016.D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .