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Gestion du changement CT chez les patients traumatisés

16 novembre 2021 mis à jour par: Methodist Health System

Est-ce que la gestion complète des changements CT chez les patients traumatisés sans déficits neurologiques

Dans les centres de traumatologie à volume élevé, les tomodensitomètres multicoupes sont devenus la modalité d'imagerie de routine pour le dépistage des patients traumatisés en raison de leur rapidité et de leur précision. Chez les patients traumatisés sans déficits neurologiques connus, une TDM diagnostique est souvent obtenue bien qu'il reste difficile de savoir si cela affecte la prise en charge du patient [1]. Avec le coût croissant des soins de santé, un examen attentif des avantages et des coûts de la tomodensitométrie est nécessaire pour déterminer comment utiliser au mieux cette modalité dans l'évaluation des patients traumatisés.

HYPOTHÈSE : Chez les patients traumatisés sans anomalies neurologiques, l'ajout d'un scanner complet ne modifie pas la prise en charge clinique globale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Objectifs : L'objectif principal de cette étude est de déterminer le bénéfice de la tomodensitométrie dans la gestion clinique ou les résultats des patients traumatisés sans déficits neurologiques.

Résultat principal : Pourcentage de patients traumatisés sans déficits neurologiques connus qui ont subi une tomodensitométrie, tout résultat de tomodensitométrie ayant un impact clinique.

Résultat secondaire : Pourcentage d'avantages fournis par la tomodensitométrie dans les caractéristiques cliniques, les résultats cliniques, le score de gravité de la blessure, le GCS, l'âge, le sexe, l'origine ethnique, la cause de la blessure, le mécanisme de la blessure, la durée du séjour à l'hôpital, opératoire par rapport à non opératoire, la disposition de sortie, radiologie, résultats et images pathologiques, morbidités supplémentaires, coût total, taux de réadmission à 30 jours et moralité. Et lorsque l'opération a lieu, les types d'opération et le coût et la durée du séjour qui en résultent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

510

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients traumatisés du système de santé méthodiste.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Pas d'anomalie neurologique localisée
  • Toute cause ou mécanisme de blessure
  • CT complet obtenu

Critère d'exclusion:

• Toute patiente enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients traumatisés sans déficit neurologique connu qui ont subi une tomodensitométrie
Délai: Avril 2006 - Avril 2016
le bénéfice du pan-CT sans déficit neurologique
Avril 2006 - Avril 2016

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'avantages fournis par la tomodensitométrie dans les caractéristiques cliniques
Délai: Avril 2006 - Avril 2016
Résultats cliniques, score de gravité de la blessure, GCS, âge, sexe, origine ethnique, cause de la blessure, mécanisme de la blessure, durée du séjour à l'hôpital, opératoire vs non opératoire
Avril 2006 - Avril 2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph Amos, MD, Methodist Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

6 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2021

Première publication (Réel)

1 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 024.TRA.2016.D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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