- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05138536
Gestion du changement CT chez les patients traumatisés
Est-ce que la gestion complète des changements CT chez les patients traumatisés sans déficits neurologiques
Dans les centres de traumatologie à volume élevé, les tomodensitomètres multicoupes sont devenus la modalité d'imagerie de routine pour le dépistage des patients traumatisés en raison de leur rapidité et de leur précision. Chez les patients traumatisés sans déficits neurologiques connus, une TDM diagnostique est souvent obtenue bien qu'il reste difficile de savoir si cela affecte la prise en charge du patient [1]. Avec le coût croissant des soins de santé, un examen attentif des avantages et des coûts de la tomodensitométrie est nécessaire pour déterminer comment utiliser au mieux cette modalité dans l'évaluation des patients traumatisés.
HYPOTHÈSE : Chez les patients traumatisés sans anomalies neurologiques, l'ajout d'un scanner complet ne modifie pas la prise en charge clinique globale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : L'objectif principal de cette étude est de déterminer le bénéfice de la tomodensitométrie dans la gestion clinique ou les résultats des patients traumatisés sans déficits neurologiques.
Résultat principal : Pourcentage de patients traumatisés sans déficits neurologiques connus qui ont subi une tomodensitométrie, tout résultat de tomodensitométrie ayant un impact clinique.
Résultat secondaire : Pourcentage d'avantages fournis par la tomodensitométrie dans les caractéristiques cliniques, les résultats cliniques, le score de gravité de la blessure, le GCS, l'âge, le sexe, l'origine ethnique, la cause de la blessure, le mécanisme de la blessure, la durée du séjour à l'hôpital, opératoire par rapport à non opératoire, la disposition de sortie, radiologie, résultats et images pathologiques, morbidités supplémentaires, coût total, taux de réadmission à 30 jours et moralité. Et lorsque l'opération a lieu, les types d'opération et le coût et la durée du séjour qui en résultent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Pas d'anomalie neurologique localisée
- Toute cause ou mécanisme de blessure
- CT complet obtenu
Critère d'exclusion:
• Toute patiente enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage de patients traumatisés sans déficit neurologique connu qui ont subi une tomodensitométrie
Délai: Avril 2006 - Avril 2016
|
le bénéfice du pan-CT sans déficit neurologique
|
Avril 2006 - Avril 2016
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage d'avantages fournis par la tomodensitométrie dans les caractéristiques cliniques
Délai: Avril 2006 - Avril 2016
|
Résultats cliniques, score de gravité de la blessure, GCS, âge, sexe, origine ethnique, cause de la blessure, mécanisme de la blessure, durée du séjour à l'hôpital, opératoire vs non opératoire
|
Avril 2006 - Avril 2016
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Amos, MD, Methodist Health System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 024.TRA.2016.D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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