Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CT Change Management u pacientů s traumatem

8. června 2026 aktualizováno: Methodist Health System

Poskytuje komplexní řízení změn CT u pacientů s traumatem bez neurologických deficitů

Ve velkoobjemových traumatologických centrech se víceřezové CT skenery staly rutinní zobrazovací modalitou pro screening pacientů s traumatem díky své rychlosti a přesnosti. U pacientů s traumatem bez známého neurologického deficitu se často provádí diagnostické CT, i když zůstává nejasné, zda to ovlivňuje léčbu pacienta [1]. S rostoucími náklady na zdravotní péči je třeba pečlivě zvážit přínos a cenu CT, aby bylo možné určit, jak nejlépe využít tuto modalitu při hodnocení pacientů s traumatem.

HYPOTÉZA: U pacientů s traumatem bez neurologických defektů přidání komplexního CT nemění celkový klinický management.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cíle: Primárním cílem této studie je určit přínos CT vyšetření v klinické léčbě nebo výsledcích u pacientů s traumatem bez neurologických deficitů.

Primární výsledek: Procento pacientů s traumatem bez známých neurologických deficitů, kteří podstoupili CT, jakékoli klinicky významné CT nálezy.

Sekundární výsledek: Procento přínosů, které CT poskytuje v klinických příznacích, klinických výsledcích, skóre závažnosti poranění, GCS, věku, pohlaví, etnickém původu, příčině poranění, mechanismu poranění, délce hospitalizace, operační vs. neoperativní, dispozice propuštění, radiologie, patologické výsledky a snímky, jakákoli další morbidita, celkové náklady, 30denní četnost zpětného přijetí a morálka. A když k operaci dojde, typy operací a výsledné náklady a délka pobytu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

510

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni traumatičtí pacienti z Methodist Health System.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Bez lokalizujícího neurologického defektu
  • Jakákoli příčina nebo mechanismus zranění
  • Získáno komplexní CT

Kritéria vyloučení:

• Všechny pacientky, které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s traumatem bez známých neurologických deficitů, kteří podstoupili CT
Časové okno: Duben 2006 – duben 2016
přínos pan-CT bez neurologických deficitů
Duben 2006 – duben 2016

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento výhod, které CT poskytuje v klinických příznacích
Časové okno: Duben 2006 – duben 2016
Klinické výsledky, skóre závažnosti poranění, GCS, věk, pohlaví, etnická příslušnost, příčina poranění, mechanismus poranění, délka hospitalizace, operační vs.
Duben 2006 – duben 2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Amos, MD, Methodist Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 024.TRA.2016.D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pan-počítačová tomografie

Předplatit