- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05138536
CT Change Management u pacientů s traumatem
Poskytuje komplexní řízení změn CT u pacientů s traumatem bez neurologických deficitů
Ve velkoobjemových traumatologických centrech se víceřezové CT skenery staly rutinní zobrazovací modalitou pro screening pacientů s traumatem díky své rychlosti a přesnosti. U pacientů s traumatem bez známého neurologického deficitu se často provádí diagnostické CT, i když zůstává nejasné, zda to ovlivňuje léčbu pacienta [1]. S rostoucími náklady na zdravotní péči je třeba pečlivě zvážit přínos a cenu CT, aby bylo možné určit, jak nejlépe využít tuto modalitu při hodnocení pacientů s traumatem.
HYPOTÉZA: U pacientů s traumatem bez neurologických defektů přidání komplexního CT nemění celkový klinický management.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle: Primárním cílem této studie je určit přínos CT vyšetření v klinické léčbě nebo výsledcích u pacientů s traumatem bez neurologických deficitů.
Primární výsledek: Procento pacientů s traumatem bez známých neurologických deficitů, kteří podstoupili CT, jakékoli klinicky významné CT nálezy.
Sekundární výsledek: Procento přínosů, které CT poskytuje v klinických příznacích, klinických výsledcích, skóre závažnosti poranění, GCS, věku, pohlaví, etnickém původu, příčině poranění, mechanismu poranění, délce hospitalizace, operační vs. neoperativní, dispozice propuštění, radiologie, patologické výsledky a snímky, jakákoli další morbidita, celkové náklady, 30denní četnost zpětného přijetí a morálka. A když k operaci dojde, typy operací a výsledné náklady a délka pobytu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Bez lokalizujícího neurologického defektu
- Jakákoli příčina nebo mechanismus zranění
- Získáno komplexní CT
Kritéria vyloučení:
• Všechny pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s traumatem bez známých neurologických deficitů, kteří podstoupili CT
Časové okno: Duben 2006 – duben 2016
|
přínos pan-CT bez neurologických deficitů
|
Duben 2006 – duben 2016
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento výhod, které CT poskytuje v klinických příznacích
Časové okno: Duben 2006 – duben 2016
|
Klinické výsledky, skóre závažnosti poranění, GCS, věk, pohlaví, etnická příslušnost, příčina poranění, mechanismus poranění, délka hospitalizace, operační vs.
|
Duben 2006 – duben 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Amos, MD, Methodist Health System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 024.TRA.2016.D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pan-počítačová tomografie
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Institute of Cancer Research, United KingdomNáborRakovinaSpojené království
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustNáborRakovina prostatySpojené království
-
Northwell HealthDokončeno
-
Danish Breast Cancer Cooperative GroupNeznámý
-
PanOptica, Inc.Dokončeno
-
University of MinnesotaDokončeno
-
The Netherlands Cancer InstituteElekta LimitedNáborNádory na všech místech, která budou dostávat radioterapiiHolandsko
-
Lawson Health Research InstituteDokončenoDiabetická retinopatie
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustInsulin Dependant Diabetes TrustDokončenoProliferativní diabetická retinopatieSpojené království