- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05138536
CT Change Management hos traumepatienter
Udfører omfattende CT-forandringshåndtering hos traumepatienter uden neurologiske mangler
I traumecentre med stor volumen er multi-slice CT-scannere blevet den rutinemæssige billeddannelsesmodalitet til screening af traumepatienter på grund af deres hastighed og nøjagtighed. Hos traumepatienter uden kendte neurologiske mangler opnås ofte diagnostisk CT, selvom det stadig er uklart, om dette påvirker behandlingen af patienten [1]. Med de voksende udgifter til sundhedspleje er et omhyggeligt kig på fordelene og omkostningerne ved CT for at bestemme, hvordan man bedst udnytter denne modalitet i evalueringen af traumepatienter.
HYPOTESE: Hos traumepatienter med fravær af neurologiske defekter ændrer tilføjelsen af omfattende CT ikke den overordnede kliniske behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme fordelene ved CT-scanningen i den kliniske behandling eller resultater af traumepatienter uden neurologiske deficit.
Primært resultat: Procentdel af traumepatienter uden kendte neurologiske mangler, som har gennemgået en CT, eventuelle kliniske CT-fund.
Sekundært resultat: Procentdel af fordele CT giver i kliniske træk, kliniske resultater, skadesgradsscore, GCS, alder, køn, etnicitet, årsag til skade, skadesmekanisme, hospitalsopholdslængde, operativ vs. ikke-operativ, udskrivelsesdisposition, røntgenundersøgelse, patologiske resultater og billeder, eventuelle yderligere sygeligheder, samlede omkostninger, 30 dages genindlæggelsesrate og moral. Og når operationen finder sted, operationstyperne og de deraf følgende omkostninger og opholdets længde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Ingen lokaliserende neurologisk defekt
- Enhver årsag eller mekanisme til skade
- Omfattende CT opnået
Ekskluderingskriterier:
• Alle patienter, der er gravide eller ammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af traumepatienter uden kendte neurologiske mangler, som har gennemgået en CT
Tidsramme: April 2006 - april 2016
|
fordelen ved pan-CT uden neurologiske mangler
|
April 2006 - april 2016
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af fordele CT giver i kliniske funktioner
Tidsramme: April 2006 - april 2016
|
Kliniske resultater, skades sværhedsgrad, GCS, alder, køn, etnicitet, årsag til skade, skadesmekanisme, hospitalsopholdslængde, operativ vs ikke-operativ
|
April 2006 - april 2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Amos, MD, Methodist Health System
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 024.TRA.2016.D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .