- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05138536
Gestione del cambiamento CT nei pazienti traumatizzati
Fa una gestione completa delle modifiche della TC nei pazienti traumatizzati senza deficit neurologici
Nei centri traumatologici ad alto volume, gli scanner CT multistrato sono diventati la modalità di imaging di routine per lo screening dei pazienti traumatizzati grazie alla loro velocità e precisione. Nei pazienti traumatizzati senza deficit neurologici noti, la TC diagnostica viene spesso eseguita sebbene non sia chiaro se ciò influisca sulla gestione del paziente [1]. Con il crescente costo dell'assistenza sanitaria, è necessario uno sguardo attento ai benefici e ai costi della TC per determinare come utilizzare al meglio questa modalità nella valutazione dei pazienti traumatizzati.
IPOTESI: nei pazienti traumatizzati con assenza di difetti neurologici, l'aggiunta di TC completa non modifica la gestione clinica complessiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: L'obiettivo primario di questo studio è determinare il beneficio della TAC nella gestione clinica o nei risultati dei pazienti traumatizzati senza deficit neurologici.
Esito primario: percentuale di pazienti traumatizzati senza deficit neurologici noti sottoposti a TC, qualsiasi risultato TC clinicamente rilevante.
Esito secondario: Percentuale di benefici forniti dalla TC in termini di caratteristiche cliniche, esiti clinici, punteggio di gravità della lesione, GCS, età, sesso, etnia, causa della lesione, meccanismo della lesione, durata della degenza ospedaliera, operatorio vs. non operatorio, disposizione alla dimissione, radiologia, risultati e immagini della patologia, eventuali morbilità aggiuntive, costo totale, tasso di riammissione a 30 giorni e moralità. E quando si verifica l'operazione, i tipi di operazione e il costo e la durata del soggiorno risultanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Nessun difetto neurologico di localizzazione
- Qualsiasi causa o meccanismo di lesione
- CT completo ottenuto
Criteri di esclusione:
• Qualsiasi paziente in gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di pazienti traumatizzati senza deficit neurologici noti sottoposti a TC
Lasso di tempo: Aprile 2006 - aprile 2016
|
il vantaggio della pan-CT senza deficit neurologici
|
Aprile 2006 - aprile 2016
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale dei benefici che la TC fornisce nelle caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: Aprile 2006 - aprile 2016
|
Esiti clinici, punteggio di gravità della lesione, GCS, età, sesso, etnia, causa della lesione, meccanismo della lesione, durata della degenza ospedaliera, operatorio vs non operatorio
|
Aprile 2006 - aprile 2016
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Amos, MD, Methodist Health System
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 024.TRA.2016.D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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