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Gestione del cambiamento CT nei pazienti traumatizzati

16 novembre 2021 aggiornato da: Methodist Health System

Fa una gestione completa delle modifiche della TC nei pazienti traumatizzati senza deficit neurologici

Nei centri traumatologici ad alto volume, gli scanner CT multistrato sono diventati la modalità di imaging di routine per lo screening dei pazienti traumatizzati grazie alla loro velocità e precisione. Nei pazienti traumatizzati senza deficit neurologici noti, la TC diagnostica viene spesso eseguita sebbene non sia chiaro se ciò influisca sulla gestione del paziente [1]. Con il crescente costo dell'assistenza sanitaria, è necessario uno sguardo attento ai benefici e ai costi della TC per determinare come utilizzare al meglio questa modalità nella valutazione dei pazienti traumatizzati.

IPOTESI: nei pazienti traumatizzati con assenza di difetti neurologici, l'aggiunta di TC completa non modifica la gestione clinica complessiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Obiettivi: L'obiettivo primario di questo studio è determinare il beneficio della TAC nella gestione clinica o nei risultati dei pazienti traumatizzati senza deficit neurologici.

Esito primario: percentuale di pazienti traumatizzati senza deficit neurologici noti sottoposti a TC, qualsiasi risultato TC clinicamente rilevante.

Esito secondario: Percentuale di benefici forniti dalla TC in termini di caratteristiche cliniche, esiti clinici, punteggio di gravità della lesione, GCS, età, sesso, etnia, causa della lesione, meccanismo della lesione, durata della degenza ospedaliera, operatorio vs. non operatorio, disposizione alla dimissione, radiologia, risultati e immagini della patologia, eventuali morbilità aggiuntive, costo totale, tasso di riammissione a 30 giorni e moralità. E quando si verifica l'operazione, i tipi di operazione e il costo e la durata del soggiorno risultanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

510

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti traumatizzati del sistema sanitario metodista.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Nessun difetto neurologico di localizzazione
  • Qualsiasi causa o meccanismo di lesione
  • CT completo ottenuto

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi paziente in gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti traumatizzati senza deficit neurologici noti sottoposti a TC
Lasso di tempo: Aprile 2006 - aprile 2016
il vantaggio della pan-CT senza deficit neurologici
Aprile 2006 - aprile 2016

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale dei benefici che la TC fornisce nelle caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: Aprile 2006 - aprile 2016
Esiti clinici, punteggio di gravità della lesione, GCS, età, sesso, etnia, causa della lesione, meccanismo della lesione, durata della degenza ospedaliera, operatorio vs non operatorio
Aprile 2006 - aprile 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Amos, MD, Methodist Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 024.TRA.2016.D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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