- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05138536
Manejo de Mudanças de TC em Pacientes Traumatizados
O gerenciamento abrangente de alterações por TC em pacientes com trauma sem déficits neurológicos
Em centros de trauma de alto volume, tomógrafos multi-slice tornaram-se a modalidade de imagem de rotina para triagem de pacientes com trauma devido à sua velocidade e precisão. Em pacientes traumatizados sem déficits neurológicos conhecidos, a TC diagnóstica é frequentemente obtida, embora ainda não esteja claro se isso afeta o manejo do paciente [1]. Com o custo crescente dos cuidados de saúde, é necessário um olhar cuidadoso sobre o benefício e o custo da TC para determinar a melhor forma de utilizar esta modalidade na avaliação de pacientes com trauma.
HIPÓTESE: Em pacientes traumatizados com ausência de defeitos neurológicos, a adição de TC abrangente não altera o manejo clínico geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: O objetivo primário deste estudo é determinar o benefício da tomografia computadorizada no manejo clínico ou nos desfechos dos pacientes traumatizados sem déficits neurológicos.
Desfecho primário: Porcentagem de pacientes com trauma sem déficits neurológicos conhecidos que foram submetidos a uma TC, quaisquer achados de TC clinicamente impactantes.
Resultado Secundário: Porcentagem de benefícios que a TC fornece em características clínicas, resultados clínicos, escore de gravidade da lesão, GCS, idade, sexo, etnia, causa da lesão, mecanismo da lesão, tempo de permanência no hospital, operatório versus não operatório, disposição de alta, radiologia, resultados de patologia e imagens, quaisquer morbidades adicionais, custo total, taxa de readmissão em 30 dias e moralidade. E quando a operação ocorre, os tipos de operação e o custo resultante e tempo de permanência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Nenhum defeito neurológico localizado
- Qualquer causa ou mecanismo de lesão
- TC abrangente obtida
Critério de exclusão:
• Quaisquer pacientes que estejam grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes traumatizados sem déficits neurológicos conhecidos submetidos a TC
Prazo: Abril de 2006 - abril de 2016
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o benefício da pan-CT sem déficits neurológicos
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Abril de 2006 - abril de 2016
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de benefícios que a TC oferece em características clínicas
Prazo: Abril de 2006 - abril de 2016
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Desfechos clínicos, pontuação da gravidade da lesão, GCS, idade, sexo, etnia, causa da lesão, mecanismo da lesão, duração da internação, operatório vs não operatório
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Abril de 2006 - abril de 2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Amos, MD, Methodist Health System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 024.TRA.2016.D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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