- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05147454
MRI- ja QST-analyysi kolmoishermosärkyssä ja jatkuvassa idiopaattisessa kasvokivussa
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Walton Centre NHS Foundation Trust
Somatosensorisen järjestelmän vaurion arviointi kolmoisneuralgiassa ja jatkuvassa idiopaattisessa kasvokivussa neurokuvauksen ja kvantitatiivisen aistin testauksen avulla
Potilaille, joilla on selkeä klassisen TGN:n ja PIFP:n diagnoosi, suoritetaan strukturoitu kliininen kyselylomake ja kolmoishermoprofiili käyttämällä kvantitatiivista sensorista testiä.
Kliiniset mitat ja aistinvaraiset profiilit korreloidaan MRI-mittausten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla on selkeä klassisen TGN:n ja PIFP:n diagnoosi (vuoden 2020 ICOP-luokituksen mukaan), suoritetaan strukturoitu kliininen kysely ja kolmoishermoprofiili käyttämällä kvantitatiivista aistitestausta.
Kliiniset mitat ja aistinvaraiset profiilit korreloidaan neurovaskulaarisen kompression esiintymisen ja geometrian kanssa magneettikuvauksessa. Lisäksi jokaiselle potilaalle suoritetaan kvantitatiivinen rakenteellinen neuroimaging-analyysi, kuten kolmoisjuuren tilavuus, ja se korreloi kliinisten ja QST-tietojen kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L97AL
- The Walton Centre NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat Walton Center Clinicsissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Klassisen tai idiopaattisen kolmoisneuralgian tai jatkuvan idiopaattisen kasvokivun varma diagnoosi uusimpien ICOP 2020 -kriteerien mukaan
- Naiivi kaikille kirurgisille toimenpiteille
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vakava krooninen kivulias tai muu neurologinen sairaus
- Toissijaisen kolmoishermon neuralgian diagnoosi
- Muiden kasvojen kipuoireyhtymien diagnoosi
- Kognitiiviset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kolmoishermosärky
Potilaat, joilla on selkeä diagnoosi klassisesta tai idiopaattisesta kolmoishermon neuralgiasta
|
Sensorisen profiilin ei-invasiivinen arviointi
|
|
Jatkuva idiopaattinen kasvojen kipu
Potilaat, joilla on selkeä diagnoosi jatkuva idiopaattinen kasvokipu
|
Sensorisen profiilin ei-invasiivinen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorinen profiili
Aikaikkuna: Perustaso vierailun aikana
|
Sensorinen profiili kvantitatiivisella aistinvaraisella testauksella arvioituna
|
Perustaso vierailun aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurovaskulaarisen kompression esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso vierailun aikana
|
Neurovaskulaarinen kompressio määritellään nestehalkeaman puuttumiseksi kolmoisjuuren ja vaurioittavan verisuonen välillä erityisessä kolmoishermon magneettikuvauksessa
|
Perustaso vierailun aikana
|
|
Kolmoishermon juuren tilavuus
Aikaikkuna: Perustaso vierailun aikana
|
Kolmoishermojuuren tilavuus spesifisellä neuroimaging-ohjelmistolla (MIPAV) arvioituna
|
Perustaso vierailun aikana
|
|
Neurovaskulaarisen puristuksen geometria
Aikaikkuna: Perustaso vierailun aikana
|
Kolmoisjuuren ja loukkaavan suonen välisten napakoordinaattien mittaus spesifisellä neuroimaging-ohjelmistolla (MIPAV) arvioituna
|
Perustaso vierailun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG447-21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .